Аклотин (aclotin) табл., п/о 250 мг №20

АКЛОТИН (ACLOTIN) TICLOPIDINUM B01A C05 ICN Polfa Rzeszow Valeant СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 250 мг, № 20 Тиклопидин 250 мг Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиоксиэтиленгликоль 6000. № UA/2298/01/01 от 09.12.2004 до 09.12.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: тиклопидин тормозит агрегацию тромбоцитов и высвобождение тромбоцитарных факторов свертывания крови, предупреждая образование артериальных и венозных тромбов. Механизм его действия заключается в торможении АТФ-зависимой активации тромбоцитов, а также препятствии связывания фибриногена с гликопротеиновыми рецепторами (IIb и IIIa) тромбоцита. За счет этого тиклопидин препятствует агрегации тромбоцитов, удлиняет продолжительность кровотечения и уменьшает вязкость крови. При пероральном введении тиклопидин быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Антиагрегантное действие проявляется через 24–48 ч после приема препарата, максимальная концентрация достигается через 3–6 сут и длится более 72 ч после прекращения приема препарата. Тиклопидин метаболизируется в печени и выводится с мочой (60%) и калом (25%). ПОКАЗАНИЯ: профилактика тромбоза, связанного с атеросклерозом сосудов головного мозга (ишемический инсульт) и венечных артерий (стенокардия, инфаркт миокарда); профилактика тромбозов периферических сосудов у больных с атеросклеротическим поражением сосудов нижних конечностей; вторичная профилактика и реабилитация при инфаркте миокарда и ишемическом инсульте; профилактика и коррекция синдрома внутрисосудистого свертывания крови (за счет угнетения агрегации тромбоцитов и высвобождения тромбоцитарных факторов свертывания) после гемотрансфузии, гемодиализа и оперативных вмешательств по поводу шунтирования сосудов; профилактика ретинопатии при сахарном диабете; серповидно-клеточная анемия. ПРИМЕНЕНИЕ: назначается внутрь, взрослым — по 250 мг 2 раза в сутки во время еды. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к тиклопидину, геморрагический диатез, заболевания, которые могут вызвывать кровотечение (пептическая язва желудка), острый геморрагический инсульт, болезни крови, которые сопровождаются длительным кровотечением, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, выраженное нарушение функции печени, период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: в начале лечения могут отмечаться диа­рея и тошнота; в большинстве случаев эти явления слабо выражены и не требуют прекращения лечения. Иногда, обычно через 11 дней после начала приема препарата, могут возникать кожная сыпь, крапивница, зуд; эти явления обычно слабо выражены и проходят после прекращения приема препарата. Отмечалось также повышение активности аминотрансфераз и ЩФ, повышение концентрации ХС и ТГ в плазме крови. Описаны единичные случаи развития гепатита и холестатической желтухи в первые месяцы лечения. К наиболее тяжелым побочным эффектам относятся нарушения состава крови: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, редко — панцитопения и эссенциальная тромбоцитопения, а также геморрагические осложнения — кровоподтеки, носовые кровотечения, гематурия и послеоперационные кровотечения. Эти симптомы, как правило, проходят на протяжении 1–2 нед после прекращения приема препарата. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в период лечения необходимо периодически контролировать состав периферической крови, особенно на протяжении первых 12 нед применения препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: тиклопидин не следует применять в комбинации с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, фибринолитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП, а также прочими препаратами, которые тормозят агрегацию тромбоцитов. Тиклопидин в незначительной степени (на 15%) снижает концентрацию дигоксина в плазме крови и повышает концентрацию теофиллина. Одновременный прием антацидов снижает концентрацию тиклопидина в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при назначении тиклопидина в комбинации с препаратами, которые метаболизируются микросомальными ферментами печени, а также с пропранололом, фенитоином и ГКС. Не выявлено взаимодействия тиклопидина с фенобарбиталом, блокаторами β-адренорецепторов, антагонистами кальция и диуретиками. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется снижением АД, удлинением времени кровотечения, гипоксией, ацидозом, сонливостью. Позднее могут возникать обширные кровоподтеки, гематурия, носовое кровотечение и желудочно-кишечные кровотечения. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь, проводят симптоматическую терапию. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре 15–25 °С.