Аллертек (allertek®) табл. 10 мг №7

АЛЛЕРТЕК® (ALLERTEK®) CETIRIZINUM R06A E07 Варшавский ФЗ Польфа СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о 10 мг блистер, в картонных коробках, № 7 табл. п/о 10 мг блистер, в картонных коробках, № 20 Цетиризина гидрохлорид 10 мг Прочие ингредиенты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон 25, магния стеарат, крахмалгликолят натрия, силикагель, натрия лаурилсульфат, оксипропилметилцеллюлоза, макрогол. № Р.06.01/03210 от 14.06.2006 до 14.06.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цетиризин ({2[4-[(4-хлорфенил)фенилметил]-1-пиперазино]этокси} уксусной кислоты гидрохлорид) — антигистаминное средство II поколения, селективный блокатор Н1-рецепторов. Проявляет незначительное холинолитическое действие, не взаимодействует с серотонинергическими, α-адренергическими, допаминергическими и Н2-рецепторами. Цетиризин — производное пиперазина, по химической структуре представляет собой карбоксилированное производное гидроксизина, являющееся его главным метаболитом. Ввиду выраженной полярности и сильного связывания с белками плазмы крови цетиризин значительно хуже проникает через ГЭБ, чем гидроксизин, в связи с чем практически не оказывает угнетающего влияния на ЦНС, что отличает его от антигистаминных средств I поколения. Это в значительной степени является следствием низкой липофильности препарата. Предполагают, что цетиризин оказывает угнетающее действие на клетки, принимающие участие в аллергической реакции. В частности, установлено, что цетиризин тормозит миграцию эозинофильных гранулоцитов in vivo, вероятно, угнетая высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Цетиризин быстро всасывается в пищеварительный тракт. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 30 мин–1 ч после приема внутрь. После приема натощак абсорбируется примерно 70% цетиризина. Максимальный терапевтический эффект развивается примерно через 4–8 ч и длится до 24 ч. Около 93% цетиризина связывается с белками плазмы крови. Объем распределения цетиризина у взрослых составляет примерно 0,56–0,8 л/кг, что значительно меньше, чем других антигистаминных средств. Объем распределения цетиризина у детей составляет около 0,7 л/кг. Цетиризин частично метаболизируется в организме; одним из идентифицированных метаболитов является деалкилированное производное цетиризина. Примерно 60% введенной дозы цетиризина экскретируется с мочой в течение 24 ч, на протяжении следующих 4 дней с мочой экскретируется еще до 10% введенной дозы. У детей в течение 24 ч выводится только 40% препарата. С калом на протяжении 5 дней выводится до 10% дозы препарата, в том числе в виде метаболита. Период полувыведения цетиризина составляет примерно 7,4 ч. При почечной недостаточности элиминация препарата замедлена; у больных со слабым и умеренно выраженным нарушением функции почек период полувыведения может увеличиваться до 19–21 ч. Почечный клиренс цетиризина составляет примерно 70 мл/мин при сохраненной функции почек, при слабовыраженном нарушении функции почек — 7 мл/мин, при умеренно выраженном — 1,5 мл/мин. Гемодиализ не является эффективным методом элиминации цетиризина. ПОКАЗАНИЯ: хронический (круглогодичный) аллергический ринит, сезонный аллергический ринит (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, хроническая идиопатическая крапивница. ПРИМЕНЕНИЕ: внутрь, обычно в дозе 10 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте старше 6 лет с массой тела до 30 кг: 5 мг/сут (1/2 таблетки) 1 раз в сутки, а детям в возрасте старше 6 лет с массой тела от 31 кг — в дозе 10 мг 1 раз в сутки. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью в случае необходимости дозу рекомендуется снизить. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: редко — сонливость, повышенная утомляемость, ксеростомия, ларингит, головная боль, головокружение, боль в животе, кашель, диарея, носовое кровотечение, бронхоспазм, тошнота, рвота, кожно-аллергические реакции, ангионевротический отек, изменения функциональных печеночных проб (проходят после отмены препарата). ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат следует отменить за несколько дней до планируемого проведения кожных проб с аллергенами. Препарат не рекомендуется назначать женщинам в период беременности. Не следует применять его в период кормления грудью. Необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами ввиду возможного появления сонливости у лиц с повышенной чувствительностью. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не установлено взаимодействия цетиризина при одновременном его применении с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином или диазепамом. Цетиризин, принимаемый с большим количеством алкоголя (концентрация в крови более 0,8), может оказывать угнетающее действие на ЦНС. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС. Применение цетиризина одновременно со средствами, обладающими ототоксическим эффектом, например, гентамицином, может маскировать такие симптомы ототоксичности, как шум в ушах и головокружение. Отмечали уменьшение элиминации цетиризина из организма в случае одновременного применения с теофиллином в дозе 400 мг/сут. ПЕРЕДОЗИРОВКА: проявляется симптомами, указанными в разделе ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре (15–25 °С).