Димедрол табл. 0,05 №10

Действующее вещество:   дифенгидрамин; 1 таблетка содержит дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) 0,05 г или 0,1 г; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат. Лекарственная форма . Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Антигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А А02. Клинические характеристики. Показания.  Лечение аллергических реакций: крапивница, сенная лихорадка, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, контактный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, экземы, кожный зуд, геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), вазомоторный ринит, респираторных аллергозов, острый иридоциклит. Аллергические заболевания глаз (конъюнктивит). Для профилактики и лечения аллергических осложнений, с целью ослабления побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезаменяющие жидкости. Хорея, морская и воздушная болезнь, болезнь Меньера. Как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице. Противопоказания.   Гиперчувствительность или антигистаминных средств, приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный удлиненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут продлевать QT-интервал, период кормления грудью, детский возраст до 6 лет. Ограничения к применению: глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующий язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушения ритма сердца, беременность. Способ применения и дозы.   Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 0,05 г Димедрола 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 10-15 дней. Как успокаивающее и снотворное средство препарат применяют по 0,05 г за 30 минут до сна. Высшие дозы для взрослых: разовая - 0,1 г; суточная - 0,25 г. Детям от 6 до 12 лет препарат назначают по 0,025 г ( 1 / 2 таблетки, содержащей 0,05 г) дифенгидрамина гидрохлорида 1-3 раза в сутки. Курс лечения - 5-7 дней. Побочные реакции . При применении препарата возможны следующие побочные реакции: со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, сонливость, головокружение, головная боль, снижение скорости психомоторной реакции, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, раздражительность, расширение зрачков, нарушение зрения, шум в ушах, очень редко - повышение внутриглазного давления, судороги; со стороны органов желудочно-кишечного тракта : возможно кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор; со стороны системы крови: редко - гемолитическая желтуха, агранулоцитоз, тромбоцитопения; Со стороны мочеполовой системы: частое, затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, редко - ранние менструации; со стороны органов дыхания: возможно сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты; со стороны сердечно-сосудистой системы : артериальная гипотензия; Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилактический шок; другие : фотосенсибилизация, сухость глаз, очень редко - контактный дерматит. Передозировка.   Симптомы: сухость во рту, затруднение дыхания, устойчивый мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, тахикардия, аритмия, угнетение сердечно-сосудистой системы и дыхания, депрессия, спутанность сознания; у детей - развитие судорог. Описано развитие рабдомиолиза после передозировки дифенилгидрамину гидрохлорида. Лечение индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД. Внутривенное капельное введение плазмозаминюючих жидкостей, оксигенотерапия. Не разрешается использовать эпинефрин и аналептики. Как антидот при передозировке дифенилгидрамину гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02 - 0,06 мг / кг массы тела) несколько раз, если антихолинергические симптомы нарастают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности, особенно в III триместре. При назначении димедрола следует сопоставить возможный терапевтический эффект для матери с потенциальным риском для плода. Применение Димедрола в период кормления грудью может вызвать парадоксальную стимуляцию ЦНС у детей грудного возраста. Дети. Препарат показан для применения в возрасте до 6 лет. Особенности применения . С осторожностью применяют у пациентов с гипертиреозом, повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в пожилом возрасте. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков и действия УФ-излучения. Применение Димедрола как противорвотного средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий . Усиливает действие этанола и средств, угнетающих ЦНС: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое активность димедрола. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с м холиноблокирующим активностью. Не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими дифенилгидрамину гидрохлорид, в том числе для местного применения. При применении димедрола с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме. Фармакологические свойства . Фармакодинамика. Оказывает антигистаминное, противоаллергическое, противорвотное, снотворное, местнообезболивающее действие. Блокирует гистаминовые Н 1 ??-рецепторы и устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии по сравнению с системными, т.е. понижением АД. Вызывает местную анестезию (при приеме внутрь возникает кратковременное ощущение онемения слизистой оболочки полости рта), оказывает спазмолитическое действие, блокирует холинорецепторы вегетативных ганглиев (понижает АД). Блокирует Н 3 -гистаминовые рецепторы мозга и угнетает центральные холинергические структуры. Оказывает седативное, снотворное и противорвотное действие. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном Либератори гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), в меньшей степени - при аллергическом бронхоспазме. При бронхиальной астме малоактивен и применяется в сочетании с теофиллином, эфедрином и другими бронхолитиками. Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается. Связывание с белками плазмы на 98-99%. Максимальная концентрация ( max ) в плазме крови достигается через 1-4 часа после приема внутрь.Большая часть принятого димедрола метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т ½) составляет 1-4 часа. Широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Проникает в грудное молоко. В течение суток полностью выводится из организма преимущественно в виде бензгидролу, конъюгированного с глюкуроновой кислотой, и только в незначительном количестве - в неизмененном виде. Максимальный эффект развивается через 1-2 ч после приема внутрь, длительность действия - от 4 до 6 часов. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства : таблетки круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской, белого цвета. Срок годности.  4 года. Условия хранения . Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 º до 25 º С. Упаковка . По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Категория отпуска . По рецепту.