Интернет-аптека

+38(0482) 37-66-41

+38(094) 927-63-69

Товаров : 0 шт

На сумму : 0 грн

Джендогрел таб. п/о 75мг №7

Джендогрел таб. п/о 75мг №7
Код товара 5929
Производитель Дженом Биотек Пвт. Лтд., Индия
Лек. группа: Лекарственные средства
Цена: Н.д.
Уточнить цену
Инструкция и описание Джендогрел таб. п/о 75мг №7:
Патология уха и лабиринта Редко: головокружение. Сосудистые расстройства Распространены: гематома. Очень редко тяжелое кровоизлияние, кровотечение из операционной раны, васкулит, артериальная гипотензия. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения Распространены: носовое кровотечение. Очень редко: кровотечения респираторного пути (кровохарканье, легочное кровотечение), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит. ЖКТ Распространены: желудочно-кишечные кровотечения, диарея, боль в животе, диспепсия. Нечасто: язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, рвота, тошнота, запор, метеоризм. Редко: ретроперитонеальный кровоизлияние. Очень редко: желудочно-кишечные и ретроперитонеальные кровотечения с летальным исходом, панкреатит, колит (в частности язвенный или лимфоцитарный), стоматит. Гепатобилиарной системы Очень редко: острая печеночная недостаточность, гепатит, аномальные результаты показателей функции печени. Кожа и подкожная клетчатка Распространены: подкожный кровоизлияние. Нечасто: сыпь, зуд, внутриньошкирни кровоизлияния (пурпура). Очень редко буллезный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, экзема, плоский лишай. Костно-мышечная система, соединительная и костная ткани Очень редко: костно-мышечные кровоизлияния (гемартроз), артрит, артралгия, миалгия. Почек и мочевыделительной системы Нечасто: гематурия. Очень редко: гломерулонефрит, повышение уровня креатинина в крови. Общее состояние и реакции в месте введения Распространены: кровотечения в месте инъекции. Очень редко: лихорадка. Лабораторные исследования Нечасто: удлинение времени кровотечения, снижение количества нейтрофилов и тромбоцитов. Передозировки. При приеме Джендогрелу в дозе 1050 мг не было отмечено нежелательных побочных действий и необходимости применения специальных терапевтических мероприятий. При однократном применении препарата в дозе 600 мг здоровыми добровольцами побочное действие не наблюдалось. Срок кровотечения был увеличен в 1,7 раза, что соответствует величине после приема терапевтической дозы (75 мг в сутки). Специфического антидота нет. При необходимости быстрой коррекции продленного срока кровотечения эффект Джендогрелу может быть ликвидирован путем переливания тромбоцитарной массы. Применение в период беременности и кормления грудью. Женщинам в период беременности и кормления грудью применение препарата противопоказано. Дети. Применение детям до 18 лет противопоказано. Особенности применения. У больных острым инфарктом миокарда с повышением сегмента ST лечение препаратом Джендогрел не следует начинать в течение первых нескольких дней после развития инфаркта. Не следует рекомендовать препарат при остром ишемическом инсульте менее 7 суток. При развитии кровотечения во время лечением необходимо немедленно провести клинический анализ крови с определением клеточного состава. Подобно другим антитромботических препаратов Джендогрел следует с осторожностью применять у больных с повышенным риском кровотечения вследствие травмы, оперативных вмешательств или патологических состояний, а также в случае комбинированного применения Джендогрелу с ацетилсалициловой кислотой, НПВП, гепарином, ингибиторами гликопротеина IIb / ИИИa или тромболитиками. В случае оперативных вмешательств, если антитромбоцитарная действие нежелательно, курс лечения Джендогрелом следует прекратить за 7 дней до операции. Необходим тщательный контроль состояния больных для выявления признаков кровотечений, включая скрытые кровотечения, особенно в течение первых недель лечения и / или после инвазивных кардиологических процедур или хирургического вмешательства. Джендогрел продлевает срок продолжительности времени кровотечения и поэтому его следует применять с осторожностью у больных с риском кровотечений (особенно желудочно-кишечного тракта и внутриглазных). Больных следует предупредить о том, что поскольку для остановки кровотечения, которая возникает при применении Джендогрелу (как монотерапии, так и в комбинации с ацетилсалициловой кислотой) необходим длительное время, они должны сообщить врачу о каждом случае необычного (с точки зрения места и / или продолжительности ) кровотечения. Больные также должны информировать врача и стоматолога о приеме препарата, если им предусматривается оперативное вмешательство или если врач назначает новое для пациента лекарственное средство. Больным с нарушением функции почек препарат следует назначать с осторожностью. С оговоркой назначают Джендогрел больным с тяжелыми нарушениями функции печени, при которых возможно возникновение геморрагического диатеза. При появлении симптомов чрезмерной кровоточивости (кровотечения из десен, меноррагия, гематурия) нужно исследование гемостаза (длительность кровотечения, количество тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов). Следует регулярно исследовать функциональную активность печени. Очень редко наблюдались случаи тромботической тромбоцитопенической пурпуры после применения Джендогрелу, иногда даже после его кратковременного применения.Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура проявляется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией с неврологическими проявлениями, почечной дисфункцией и лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура потенциально состоянием, угрожающего жизни и требует немедленного лечения, в частности плазмафереза. Из-за недостаточности данных не рекомендуется назначать Джендогрел в первые 7 дней после острого ишемического инсульта. Из-за наличия лактозы в составе вспомогательных веществ таблетки Джендогрелу препарат следует с осторожностью применять у больных с наследственной непереносимостью галактозы, лактозы, глюкозы - галактозы. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Джендогрел не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или выполнение работ с другими механизмами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Варфарин. Совместное применение Джендогрелу с варфарином не рекомендуется, поскольку такая комбинация может усиливать интенсивность кровотечения. Ацетилсалициловая кислота. Ацетилсалициловая кислота не изменяет ингибирующего эффекта Джендогрелу на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов, однако Джендогрел потенцирует действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, индуцированную коллагеном.Однако одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в дозе 500 мг 2 раза в сутки не вызывало какого-либо значительного удлинения срока кровотечения, увеличенного применением Джендогрелу. Безопасность длительного одновременного применения ацетилсалициловой кислоты и Джендогрелу не установлена, однако Джендогрел и ацетилсалициловую кислоту можно применять одновременно до 1 года. Гепарин. По данным клинических испытаний на здоровых добровольцах, Джендогрел не изменяет общей потребности гепарина и действия гепарина на свертывание крови.Одновременное длительное применение гепарина не изменяло угнетающего действия Джендогрелу на агрегацию тромбоцитов. Однако безопасность такой комбинации не определена, и одновременное применение гепарина и Джендогрелу требует оговорки. Тромболитические средства. Безопасность одновременного применения Джендогрелу с тромболитиками сейчас не установлена, поэтому одновременное применение этих препаратов требует осторожности. НПВП. В клиническом исследовании, проведенном с участием здоровых добровольцев, совместное применение Джендогрелу и напроксена увеличивало количество скрытых желудочно-кишечных кровотечений. Однако при отсутствии испытаний взаимодействия препарата с другими НПВП пока не установлено, существует повышенный риск развития желудочно-кишечных кровотечений при применении других препаратов этой группы. Таким образом, комбинированное применение НПВП и Джендогрелу требует осторожности. Другие комбинации препаратов. Клинически значимого фармакодинамического взаимодействия при применении Джендогрелу совместно с атенололом и / или нифедипином не выявлено.Фармакодинамическое активность Джендогрелу практически не изменяется при одновременном применении с фенобарбиталом, циметидином или эстрогенами. Фармакокинетические свойства дигоксина или теофиллина не изменяются при совместном применении с Джендогрелом.Антацидные средства не изменяют абсорбцию Джендогрелу. Данные, полученные в ходе исследований с микросомами печени человека, свидетельствуют о том, что Джендогрел может подавлять активность одного из ферментов цитохрома Р450 (СУР 2С9). Вследствие этого уровень некоторых лекарственных средств, таких как фенитоин и толбутамид, может быть повышен в плазме крови, поскольку они метаболизируются посредством СУР 2С9. Результаты исследования CAPRIE свидетельствуют о безопасности применения фенитоина и толбутамида совместно с Джендогрелом. За исключением специфической информации о лекарственном несовместимость, приведенную выше, исследования взаимодействия Джендогрелу с лекарственными средствами, которые применяют для лечения больных атеротромбоз, не проводились. Однако больные, которые принимали участие в клинических исследованиях Джендогрелу, получали одновременно с ним различные препараты, включая диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты кальциевых каналов, гиполипидемические средства, коронаролитики, антидиабетические препараты (включая инсулин), противоэпилептические средства, гормональные средства и антагонисты GPIIb / IIIa, без признаков клинически значимых побочных взаимодействий. Рекомбинантный активатор тканевого плазминогена (rt-PA). При одновременном применении Джендогрелу с рекомбинантным активатором тканевого плазминогена (rt-PA) и гепарином у больных после недавно перенесенного инфаркта миокарда частота клинически значимого кровотечения аналогичная наблюдалась в случаях одновременного применения rt-PA и гепарина. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Клопидогрел cелективно подавляет связывание аденозиндифосфата (АДФ) с его рецептором на поверхности тромбоцитов и активацию комплекса GР IIb / ИИИa под действием АДФ, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Для этого эффекта необходима биотрансформация клопидогрела. Клопидогрел также подавляет агрегацию тромбоцитов, вызванных другими факторами. Клопидогрел действует путем необратимого изменения рецептора АДФ на тромбоциты; тромбоциты, вступившие с ним во взаимодействие, оказываются поврежденными в течение всего их срока жизни. Нормальная функция тромбоцитов восстанавливается со скоростью согласно скорости образования новых тромбоцитов. Повторный прием в дозе 75 мг в сутки приводит к значительному торможению агрегации тромбоцитов, вызванную АДФ. Угнетающее эффект прогрессивно усиливается, стабильное состояние достигается через 3-7 дней лечения. При курсовом применении средний уровень торможения агрегации тромбоцитов составляет 40-60%. Агрегация тромбоцитов и время кровотечения восстанавливаются к исходному уровню в среднем через 5 дней после прекращения лечения.   Фармакокинетика. При повторном приеме внутрь в дозе 75 мг в сутки клопидогрел быстро всасывается, однако концентрация восходящей соединения в плазме крови низкая и через 2 часа после приема не достигает уровня измерения (0,00025 мг / л). На основе исследования метаболитов, выделяемых с мочой, можно утверждать, что всасывание составляет не менее 50%.Клопидогрел быстро метаболизируется в печени. Его основной метаболит - карбоксильное производное фармакологической активности не имеет и составляет 85% от циркулирующего в крови восходящей соединения. Максимальная концентрация данного метаболита в плазме крови (около 3 мг / л после применения повторных доз внутрь по 75 мг) наблюдается через 1 ч после приема. Клопидогрел-пролекарства. Его активный метаболит, тиоловое производное, образуется путем окисления клопидогрела на 2-оксоклопидогрел и последующего гидролиза. Окислительно этап регулируется изоферментами цитохрома Р450 2В6 и 3А4 и в меньшей степени - 1А1, 1А2, и 2С19.Активный тиольное метаболит был выделен in vitro, он быстро и необратимо связывается с тромбоцитарными рецепторами, подавляя таким образом агрегацию тромбоцитов. Этот метаболит в плазме крови не определяется. Кинетика основного метаболита показала линейную зависимость (повышение концентрации в плазме крови в зависимости от доз) в пределах 50-150 мг клопидогрела. Клопидогрел и основной циркулирующий метаболит обратимо связываются с белками плазмы крови in vitro (98 и 94% соответственно). Эта связь остается ненасыщенным in vitro в широком диапазоне концентраций. После приема внутрь клопидогрела с меткой 14C у добровольцев примерно 50% препарата экскретируется с мочой и 46% - с калом в течение 120 часов после введения. Период полувыведения основного циркулирующего метаболита составляет 8 ч после однократного и повторного приема. Концентрации основного циркулирующего метаболита в плазме крови при приеме клопидогрела в дозе 75 мг в сутки ниже у пациентов с тяжелыми заболеваниями почек (клиренс креатинина 5-15 мл / мин) по сравнению с пациентами, у которых заболевание почек с течением средней тяжести (клиренс креатинина 30 -60 мл / мин) и здоровыми лицами. Хотя угнетающее действие на АДФ-индуцированную агрегацию тромбоцитов снижена на 25% по сравнению с таким эффектом у здоровых лиц, время кровотечения продлен так же, как и у здоровых лиц, получавших 75 мг клопидогрела в сутки. Концентрация основного метаболита в плазме крови значительно выше у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) по сравнению со здоровыми добровольцами молодого возраста. Однако высокая концентрация в плазме крови не сопровождается изменениями в агрегации тромбоцитов и длительности кровотечения. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые, кирпично-красного цвета, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной чертой на одной стороне и гладкие - с другой. Срок годности . 3 года. НЕ застовуйте после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 º С. Упаковка . По 7 таблеток в блистерной упаковке, 1 блистер в картонной коробке. Категория отпуска. По рецепту.