Флуомизин табл. вагин. 10мг №6

Состав лекарственного средства: действующее вещество:   1 таблетка вагинальная 10 мг деквалиния хлорида вспомогательные вещества : лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.   Лекарственная форма. Таблетки вагинальные. Белые, двояковыпуклые овальной формы.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Код АТС G01A C05. Фармакодинамика. Флуомизин содержит деквалиния хлорид - четвертичных аммониевых соединений с широким антимикробным спектром действия против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейших одноклеточных организмов (Trichomonas vaginalis). Было установлено активность деквалиния хлорида in vitro против следующих значимых для участка влагалища микроорганизмов. Эту активность выражено как минимальную ингибуючу концентрацию (МИК).     MIК (мг / л)   MIК (мг / л) Грамположительные бактерии   Грамотрицательные бактерии   Streptococci группы В 2 - 8 Веретенообразные бактерии 32 - 64 Staphylococcus aureus 0,2 - 10 Gardnerella vaginalis 2,0 - 256 Streptococci группы А 0,25 - 20 E. coli 1 - 400 Listeria sp. 4 - 32 Serratia sp. 3,1 - 400 Peptostreptococci 1 - 32 Klebsiella sp. 3,1 - 400 Streptococci группы D 0,2 - 64 Pseudomonas sp. 5 - 400 Грибы   Bacteroides sp. / Prevotella sp. 64 - 512 Candida tropicalis 0,2 - 50 Proteus sp. 20 -> 1024 Candida albicans 0,2 - 200 Простейшие одноклеточные организмы Candida glabrata 0,2 - 256 Trichomonas vaginalis 28,8 - 400 Candida krusei 128       После растворения вагинальной таблетки Флуомизин (10 мг деквалиния хлорида) в примерно 2,5 - 5 мл влагалищной жидкости концентрация деквалиния хлорида в влагалищной жидкости составляла 4000 - 2000 мг / л, что выше, чем MIК 90 для всех протестированных патогенных микроорганизмов. О развитии резистентности микроорганизмов к деквалиния хлорида не сообщалось. Как и в других поверхностно-активных соединений, основной механизм действия деквалиния хлорида заключается в усилении проницаемости клетки и последующей потери активности ферментов, что приводит к гибели клетки. Деквалиния хлорид в вагинальных таблетках проявляет свое действие местно во влагалище. Заметное уменьшение выделений и воспаления обычно наступает через 24 - 72 часа. В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.   Показания. ·  Вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз и кандидоз). ·  Трихомониаз. ·  Санация перед гинекологическими вмешательствами и родам.   Противопоказания. ·  Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому компоненту таблетки. ·  Язвы эпителия влагалища и шейки матки. ·  Не применяют молодым девушкам, не достигшим половой зрелости.   Надлежащие меры безопасности при применении. Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно найти на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет. Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целой. Для предотвращения этого перед введением таблетку при сухости влагалища таблетку следует увлажнить небольшим количеством воды.   Дети. Применение в период беременности и кормления грудью. Флуомизин может применяться при беременности и лактации. Данные, полученные при применении деквалиния хлорида у беременных женщин во время клинического исследования и в исследовании применения лекарственного средства Флуомизин, указывают на отсутствие каких-либо нежелательных воздействий деквалиния хлорида на беременность или здоровье плода / новорожденного. Данные постмаркетинговых исследований, проведенных при применении препарата во время беременности (по оценкам, от 0,5 до 1,1 миллиона случаев), указывают на отсутствие нежелательного влияния деквалиния хлорида на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Нет данных относительно проникновения деквалиния хлорида в грудное молоко. Учитывая данные об отсутствии абсорбции и тот факт, что лечение длится всего 6 дней, побочные эффекты на плод или новорожденного ребенка являются маловероятными. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Дети. Этот препарат нельзя применять молодым девушкам, не достигшим половой зрелости.   Способ применения и дозы. Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, чуть согнув ноги. Во время менструации лечение следует приостановить и продолжить после ее прекращения. Необходимо продолжать лечиться, даже если уже нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах). Курс лечения - 6 дней.   Передозировка .  О случаях передозировки препарата не сообщалось.   Побочные эффекты . Общие нарушения и местные реакции на месте введения: В редких случаях может наблюдаться зуд, жжение или покраснение. У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции, кожные высыпания. Однако эти нежелательные реакции могут также быть связаны с симптомами влагалищной инфекции. В индивидуальных случаях возможны местные реакции раздражения, такие как кровотечение из эрозий вагины. В этих случаях отмечалось предварительное повреждение поверхности эпителия влагалища вследствие дефицита эстрогенов или местного воспаления. Очень редко сообщалось о лихорадку.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно. Флуомизин несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.   Срок годности .  3 года   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 ° С, в недоступном для детей месте.   Упаковка. По 6 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке. По 2 таблетки в блистере, по 1 блистера в картонной коробке.   Категория отпуска. Без рецепта.