Гафлокс-400 табл.п/о №10

Общая характеристика Состав лекарственного средства: действующее вещество: гатифлоксацин 1 таблетка содержит гатифлоксацина - 200 мг или 400 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, повидон (PVPK -30), магния стеарат, тальк , натрия крахмала, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол (РЕG-6000). Форма выпуска Таблетки Фармгрупп Противомикробное средство бактерицидного действия группы фторхинолонов. Фармакологические свойства Гатифлоксацин - это 8-метоксифторхинолон, активен в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Механизм действия фторхинолонов отличается от действия пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов. Показания Гатифлоксацин показан для лечения инфекционно-воспалительных процессов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: • инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит и обострение хронического, кистозный фиброз, острая пневмония) • инфекции почек и мочевыделительной системы (острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, хронические инфекции мочевыделительной системы) • инфекции кожи и мягких тканей; • инфекции костей и суставов; • инфекции пищеварительного тракта; • послеоперационные инфекционные осложнения; • неосложненная уретры гонорея у мужчин; • эндоцервикальная и ректальная гонорея у женщин. Способ применения и дозы Дозу и длительность терапии всегда определяет индивидуально. Как правило, взрослым и лицам старше 18 лет при острых и осложненных бронхитах, пневмонии, инфекциях кожи и подкожной клетчатки, остром пиелонефрите и осложненных инфекциях мочевыводящих путей доза составляет 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 7 - 10 суток. При остром синусите назначают 400 мг один раз в сутки или по 200 мг два раза в сутки в течение 7-14 суток. при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей (цистит) начальная доза препарата является 400 мг или 200 мг один раз в сутки в течение 3 суток. при неосложненной уретральной гонорее у мужчин, цервикальной гонорее у женщин - 400 мг один раз в сутки. Поскольку гатифлоксацин выделяется в основном путем почечной секреции, пациентам с клиренсом креатинина <40 мл / мин, включая пациентов, находящихся на гемодиализе или длительном амбулаторном перитонеальном диализе, требуется коррекция режима дозирования.Рекомендуемые изменения дозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью клиренс креатинина:> 40 начальная доза -400 мг, следующая доза 400 мг ежедневно КК: <40, начальная доза 400 мг, следующая доза 200 мг ежедневно гемодиализ и длительный амбулаторный перитонеальный диализ: начальная доза 400 мг, следующая доза 200 мг ежедневно Схема с однократным применением препарата в дозе 400 мг (для лечения неосложненных инфекций мочевых путей и гонореи) и 200 мг один раз в сутки в течение 3 дней не требует коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек. Применение препарата не зависит от приема пищи. Побочные эффекты Общее состояние: лихорадка, жар, потливость, боль в спине и грудной клетке. Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, бессонница, парестезии, тремор, расширение кровеносных сосудов, головокружение, нарушение зрения, изменение вкуса, звон в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение.Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, запор, диспепсия, глоссит, кандидоз слизистой оболочки полости рта, стоматит, рвота. Со стороны пищеварительной системы: одышка, фарингит. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, дизурия. Аллергические реакции: кожная сыпь. В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно сообщите об этом врачу. Противопоказания Гиперчувствительность (в т.ч. к другим фторхинолонам), беременность, лактация, детский возраст до 18 лет. Взаимодействие с лекарственными средствами Антациды, содержащие ионы алюминия, магния или кальция, витамины с микроэлементами, железа сульфат, цинк снижают всасывание (рекомендуется применять за 4 ч до приема этих препаратов). Пробенецид повышает концентрацию в крови. При совместном применении молока, кальция карбоната, циметидина, теофиллина, глибериду, мидазолама с гатифлоксацином любое значительное взаимодействие не наблюдается, поэтому коррекции дозы не требуется. Совместное применение гатифлоксацина и дигоксина не вызывает значительного изменения фармакокинетики гатифлоксацина, однако наблюдалось увеличение концентрации дигоксина. Пациентам, у которых наблюдаются признаки интоксикации дигоксином, необходимо определение его уровня в плазме, а также коррекции дозы. При совместном применении гатифлоксацина с варфарином изменения во времени свертывания крови не отмечались. Однако из-за того, что некоторые хинолоны не могут усиливать эффект варфарина и других антикоагулянтов, необходимо контролировать протромбиновое время или проводить другое соответствующее антикоагулянтной тестирования.Увеличивает риск повышения возбуждения ЦНС и судорожных реакций на фоне НПВС. Передозировка При передозировке могут наблюдаться вялость и снижение частоты дыхания, рвота, тремор и судороги. Лечения. Промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости. Пациент должен находиться под наблюдением, включая контроль ЭКГ. Все мероприятия необходимо проводить на фоне поддержания жизненно важных функций. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны. Особенности применения Гатифлоксацин может продлить QT интервал электрокардиограммы, поэтому его назначают пациентам с удлиненным Q-интервалом, гипокалиемией, не корректируется, и пациентам, которые получают антиаритмические средства класса IА (хинидин, новокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Как и другие хинолоны, гатифлоксацин с осторожностью назначают при патологии ЦНС в анамнезе при психических заболеваниях, эпилепсии, тяжелом атеросклерозе сосудов мозга (риск нарушения кровоснабжения, инсульта), а также при нарушениях функции почек, когда клиренс креатинина менее 40 мл / мин (необходим контроль концентрации препарата в плазме крови). Поскольку при применении препарата наблюдается нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер-и гипогликемии, особенно у пациентов, больных диабетом, которые получают сопутствующее лечение гипогликемическими средствами или инсулином, обязательно необходим постоянный контроль этого уровня в крови. Если развивается тяжелая диарея, необходимо исключить псевдомембранозный колит (при котором хинолоны противопоказаны).Препарат может вызвать головокружение, что следует учитывать пациентам, работающим с потенциально опасными механизмами, управляющими транспортными средствами, или связанные с деятельностью, требующей бдительности и согласованности действий. Выводится почками, поэтому риск токсических реакций повышен у пациентов с нарушением функции почек. Поскольку пожилые люди (старше 65 лет) более склонны к таким реакциям, следует с осторожностью подбирать дозы, а также необходимо контролировать функции почек. Условия и сроки хранения Срок годности препарата составляет 2 года. Не использовать после истечения срока годности. Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже ЗО ° С. Упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке в картонной пачке.