Хиконцил капс. 250 мг №16

Состав: действующее вещество: 1 капсула содержит 250 мг или 500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата; Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Лекарственная форма. Капсулы.   Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения. Пенициллины широкого спектрa действия. Код АТС J01C A04.   Клинические характеристики. Показания. Инфекции, вызванные чувствительными к лекарственному средству микроорганизмами: - Органов дыхания; - Органов мочеполовой системы; - Органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); - Кожи и мягких тканей.   Противопоказания. - Повышенная чувствительность к амоксициллину, других ингредиентов этого препарата или к другим антибиотикам пенициллинового ряда. - Пациенты с инфекционным мононуклеозом и злокачественным заболеванием лимфатических желез. - Дети до 5 лет.   Способ применения и дозы. Диапазон доз при применении Хиконцилу очень широк. Дозу, частоту введения и длительность лечения необходимо выбирать в зависимости от заболевания и пациента. Взрослым и детям с массой тела более 40 кг  принимать от 250 мг до 500 мг Хиконцилу раза в сутки или от 500 мг до 1000 мг дважды в сутки. При синусите, пневмонии и других тяжелых инфекциях принимать от 500 мг до 1000 мг трижды в сутки.Суточную дозу можно увеличить максимум до 6 г. Детям с массой тела менее 40 кг основном принимать 40 - 90 мг / кг / сут Хиконцилу ежедневно в три приема или от 25 мг до 45 мг / кг / сут в два приема. Максимальная суточная доза для детей составляет 100 мг / кг массы тела. В случае инфекции легкой и средней степени тяжести препарат принимать в течение 5-7 дней. Однако в случае инфекций, вызванных стрептококком, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней. При лечении хронических заболеваний, локальных инфекционных поражений, инфекций с тяжелым течением дозы препарата должны определяться клинической картиной заболевания. Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 часов после исчезновения симптомов заболевания. Хиконцил можно применять пациентам с почечной недостаточностью. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин, т.е. 0,16 мл / с), интервалы дозирования препарата должны составлять 12-24 часа, а дозу препарата следует уменьшить на 15-50%.   Детям до 5-летнего возраста не рекомендуется назначать капсулы.   Хиконцил можно принимать независимо от приема пищи. Капсулу следует глотать, запивая жидкостью. Во время лечения Хиконцилом пациенту рекомендуется пить больше жидкости, чем обычно.   Побочные реакции. Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения амоксициллином, приводятся ниже по частоте появления: - Очень часто ( > 1/10); - Часто (от > 1/100, <1/10); - Нечасто (от > 1/1000, <1/100); - Редко (от > 1/10000 до <1/1000); - Очень редко (<1/10000), неизвестно (нельзя оценить на основании имеющихся данных). В пределах каждой частотной группы побочные эффекты приводятся в порядке уменьшения степени выраженности. Частота побочных эффектов со стороны отдельных систем и органов: инфекции и инвазии: очень редко: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Со стороны системы крови и лимфатической системы: Редко - гемолитическая анемия, тромбоцитопения; - Очень редко: лейкопения (включая тяжелую нейтропению и агранулоцитоз), а также удлинение кровотечения и протромбинового времени. Эти проявления являются обратимыми при прекращении лечения. Со стороны иммунной системы: - Очень редко: как и для всех антибиотиков - тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию, ангионевротический отек, сывороточную болезнь и аллергический васкулит. При развитии анафилактической реакции следует немедленно начать лечение адреналином, кислородом, кортикостероидами и антигистаминными средствами. Со стороны нервной системы: - Очень редко: гиперкинезия, спутанность сознания, головокружение, судороги. Эти эффекты чаще возникают у пациентов, которые применяют очень высокие дозы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто - диарея, тошнота, зуд в месте заднего прохода; Нечасто - рвота; - Очень редко: кандидоз кишечника и антибиотикасоцийований колит (включая псевдомембранозный и геморрагический колит). Гепатобилиарной системы: - Очень редко: гепатит, холестатическая желтуха, умеренное увеличение концентрации печеночных ферментов (АСТ, АЛТ). Со стороны кожи и подкожных тканей: Часто - зуд, эритематозные и макулопапулезная сыпь; Нечасто - крапивница, зуд; - Очень редко: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный или эксфолиативный дерматит и острый генерализованный экзантематозный пустулез.   Со стороны почек и мочевыделительной системы: очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия.   В случае появления сильно выраженных побочных эффектов препарат отменяют.   Передозировки. Симптомы: нарушение функции пищеварительного тракта - тошнота, рвота, диарея, следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса. Сообщалось о случаях кристаллурии, иногда приводили к почечной недостаточности. Лечение: следует вызвать рвоту или провести промывание желудка, после чего принять активированный уголь и осмотическое слабительное средство. Следует поддерживать водный и электролитический баланс.   Применение в период беременности и кормления грудью . Согласно известным данным, препарат можно применять в период беременности и кормления грудью без угрозы влияния на плод / ребенка. Амоксициллин проникает в незначительном количестве в грудное молоко. Риск для плода является незначительным, за исключением возможности сенсибилизации. Необходимо тщательно взвешивать целесообразность применения амоксициллина при беременности.   Дети . Детям до 5 лет не рекомендуется назначать Хиконцил капсулы.   Особенности применения . В редких случаях может возникать перекрестная гиперчувствительность к препаратам пенициллинового ряда, других беталактамного антибиотиков и цефалоспоринов. Серьезные и иногда летальные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции) могут наблюдаться у пациентов, получавших пенициллины. Если при лечении амоксициллином появится реакция гиперчувствительности, применение данного антибиотика необходимо прекратить и начать соответствующее лечение. Эти реакции наиболее похожи на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Во время лечения амоксициллином могут происходить изменения кишечной флоры. Это может привести к увеличению количестваC. difficile и развитию псевдомембранозного колита. В таком случае применение амоксициллина необходимо прекратить и провести соответствующее лечение. При применении высоких доз препарата необходимо употреблять достаточное количество жидкости для профилактики кристаллурии, которая может быть вызвана амоксициллином. Специальная информация о некоторых ингредиентах В состав твердых капсул Хиконцилу входит азокраситель E 122, который может вызывать аллергические реакции.   Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Хиконцил не влияет на способность пациента управлять автомобилем или другими механизмами, но некоторым пациентам при возникновении побочных эффектов (головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Пробенецид, фенилбутазон, в меньшей степени - ацетилсалициловая кислота и сульфинпиразон подавляют канальцевую секрецию препаратов пенициллинового ряда, что приводит к увеличению периода полувыведения и концентрации амоксициллина в плазме крови. Одновременное применение амоксициллина и пероральных контрацептивов связано со случаями кровотечения и снижением эффективности контрацептивов. Одновременное применение аллопуринолом не увеличивает частоту кожных реакций в отличие от сочетания аллопуринола с ампициллином. Препараты, обладающие бактериостатическим функцию (антибиотики тетрациклинового ряда, макролиты, хлорамфеникол), могут нейтрализовать бактерицидный эффект амоксициллина. Одновременное применение аминогликозидов возможно (синергический эффект).   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Амоксициллин - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Данная таблица иллюстрирует данные по чувствительности in vitro некоторых клинически значимых микроорганизмов к амоксициллину.   Активность in vitro Средняя минимальная ингибирующая концентрация (МИС) 0,01-0,1 мкг / мл 0,1-1 мкг / мл 1-10 мкг / мл Грамположительные микроорганизмы Streptococci (B) Streptococci S. pneumonie, C. welchii C. tetani S. aureus (Отрицательный по бета-лактамазы) B. anthracis L.subtilis L. monocytogenes S. faecalis Грамотрицательные микроорганизмы N.gonorrhoeae N.meningitidis H.influenzae B.pertussis E.coli P.mirabilis S.typhi S.sonnei V.cholerae   Амоксициллин неактивный отношении микроорганизмов, которые производят бета-лактамазы, например, таких как pseudomonas и штаммов Enterobacter. Уровень резистентности чувствительных микроорганизмов может быть вариабельным на разных территориях.   Фармакокинетика. Всасывания. После перорального приема амоксициллин быстро всасывается и практически полностью (85% -90%), препарат кислотостойкий.Прием пищи практически не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 1-2 часа. После приема внутрь 375 мг амоксициллина в плазме крови регистрировалась максимальная концентрация активного вещества, которая составляет 6 мкг / л. При удвоении (или снижении в 2 раза) дозы препарата максимальная концентрация в плазме крови также варьируется (увеличивается или уменьшается) в 2 раза. Распределение. Примерно 20% амоксициллина связывается с белками плазмы крови. Амоксициллин проникает в слизистые оболочки, костную ткань и внутриглазную жидкость, мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пупочных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо диффундирует в спинномозговую жидкость, однако при воспалении мозговых оболочек (например, при менингитах) концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 20% от концентрации в плазме крови. Метаболизм. Амоксициллин частично метаболизируется, большинство его метаболитов неактивна в отношении микроорганизмов.   Вывода. Амоксициллин элиминируется преимущественно почками, около 80% - путем канальцевой экскреции, 20% - путем клубочковой экстракции. Примерно 90% амоксициллина элиминирует через 8 часов, 60-70% в неизмененном виде почками. При отсутствии нарушений функции почек период полувыведения препарата составляет 1-1,5 часа. У недоношенных, новорожденных детей и младенцев до 6 месяцев - 3-4 часа.   Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства : Непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащие слегка зернистый порошок белого или почти белого цвета.   Срок годности. 3 года.   Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° C в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 16 капсул по 250 мг (2 блистера по 8 капсул) в картонной коробке. По 16 капсул по 500 мг (2 блистера по 8 капсул) в картонной коробке.   Категория отпуска. По рецепту.