Ифос фл. 1г №1 (ифосфамид)

Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Противоопухолевое средство алкилирующих действия, производное оксазафосфоринов.Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток. Фармакокинетика. Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма). После внутривенного применения ифосфамид метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид. Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит ухудшается у пациентов с нарушениями функции печени. Показания. Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамида, в том числе: рак легких, рак яичников, опухоли яичка, саркомы мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга. Способ применения и дозы. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и применяемой схемы терапии. Суточную дозу из расчета 1,2 г/м2 поверхности тела растворяют в 25 мл воды для инъекций, вводят внутривенно (продолжительность инфузии 30 мин.) В течение 5 дней подряд. Повторение курса применения препарата через 3 недели или после нормализа ции картины крови. Безопасность использования в педиатрии не установлена. Побочное действие. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, нарушение функции печени. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ажитация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, редко - судорожные припадки, кома, периферическая полиневропатия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: геморрагический цистит, дизурия, частое мочеиспускание, нефропатия. Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея. Прочие: алопеция, кардиотоксическое действие. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная миелодепрессия, нарушения функции почек или печени, гипопротеинемия, беременность. Передозировки. Рекомендуется контролировать состояние пациента для своевременного выявления признаков интоксикации и проводить стандартную поддерживающую терапию. Специфический антидот отсутствует. Особенности применения. Не рекомендуется применять Ифос у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями. Перед началом применения препарата необходима санация очагов хронической инфекции и коррекция возможных нарушений электролитного баланса. Во время терапии следует регулярно контролировать картину периферической крови, лабораторные показатели функции печени, почек, проводить общий анализ мочи. При применении ифосфамида возможно повышение концентраций мочевины и креатинина в плазме, увеличение выведения с мочой глюкозы, белка, фосфатов. Для предупреждения развития уротоксичних эффектов рекомендуется применять в сочетании с ифосфамидом месневи. Применение ифосфамида увеличивает время заживления ран. В экспериментальных исследованиях установлена ??мутагенное и канцерогенное действие ифосфамида. Беременность и лактация. Применение ифосфамида во время беременности противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 3 месяцев после его окончания. В экспериментальных исследованиях установлена ??тератогенным и эмбриотоксическое действие ифосфамида. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с лекарственными средствами, вызывающими Миелотоксический и нефротоксичиий эффекты, возможно усиление побочного действия ифосфамида. При применении Ифосу с цисплатином повышается риск токсического действия на ЦНС. При применении Ифосу с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени возможно увеличение образования алкилирующих метаболитов ифосфамида. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Срок хранения - 2 года со дня изготовления