Эрбисол р-р д/ин. амп. 2 мл №10

Состав: действующие вещества: комплекс природных небелковых низкомолекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, 1 мл препарата содержит олигопептиды и гликопептиды ( всего0,07 - 1,0 мг) нуклеотиды, аминокислоты; вспомогательное вещество: раствор 0,9% натрия хлорида до 1 мл. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Фармакотерапевтическая группа.  Цитокины и иммуномодуляторы Код АТС L03A X; Гепатотропные препараты АТС А05В А. Клинические характеристики. Показания: - Гастроэнтерология: гепатиты различной этиологии (включая вирусные, токсические и медикаментозные гепатиты, вызванные применением антибиотиков, интерферонов, химиопрепаратов и других сильнодействующих лекарственных препаратов, вызывающих побочные эффекты), реактивные гепатиты, стеатогепатоз, цирроз печени, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивные гастродуодениты, неспецифический язвенный колит; - Токсикология: Эрбисол ®   усиливает дезинтоксикационные функции печени; - Эндокринология: сахарный диабет, аутоиммунный тиреоидит; - Терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), туберкулез легких, метаболические дистрофии, синдром хронической усталости, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов. Эрбисол ® используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства при сочетании вышеуказанных патологий, повышая компенсаторные и защитные функции организма; - Аллергология: аллергические и аутоиммунные заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконьюктивит; - Геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой системы. Для повышения физической активности и устранения астенического синдрома, для повышения потенции - Стоматология: пародонтит; - Хирургия и травматология: травматические, послеоперационные и гнойно-септические раны, переломы (для ускорения консолидации костных отломков), трофические язвы различной этиологии, диабетические ангиопатии, пролежни; - Онкология: при хирургическом лечении для профилактики метастазирования и быстрого заживления ран. При химио-и радиолучевой терапии Эрбисол ® применяют в комплексе как препарат сопровождения в качестве гепато-, иммунопротектора и репаранта, а в реабилитационном и межкурсовом периодах - также как иммунокорректора и репарант для активизации противоопухолевой защиты организма. Противопоказания.  Индивидуальная непереносимость. Способ применения и дозы. Эрбисол ® вводят внутримышечно в ягодичную мышцу, внутривенно, внутрiшньоартерiально, внутрибрюшинно или внутриопухолево ежедневно взрослым по 2 - 4 мл. Курс лечения - 20 дней и, учитывая хроноритмы организма, однократное введение желательно назначать вечером, перед сном, в 22 - 24 часа через 2 - 3 часа после еды, а в случае двукратного введения, дополнительно назначают в 6 - 8 часов за 1 - 2 часа до еды. Средняя курсовая доза составляет 40 - 80 мл. При реактивных гепатитах, аутоиммунных, аллергических заболеваниях взрослым назначают ежедневно по 2 мл в течение 20 дней. При ранах, пародонтитах в первые 10 дней назначают внутримышечно по 4 мл, а следующие 10 дней, в случае необходимости - по 2 мл. При генерализованных пародонтитах дополнительно назначают инфильтрационное введение в десна, аппликации или электрофорез Эрбисола ® с анода (+) на десна. Взрослым больным хроническими обструктивными заболеваниями легких и бронхиальной астмой при дыхательной недостаточности I степени Эрбисол ® вводят внутримышечно по 2 мл 1 раз в сутки в 22 - 24 часов в течение первых трех суток, потом 5 дней по 2 мл 2 раза в сутки в 16 -18 часов и 22 - 24 часов и 7 дней - по 2 мл 1 раз в сутки в 22 - 24 часов. Курсовая доза составляет 40 мл. При дыхательной недостаточности II степени взрослым Эрбисол ® вводят в течение первых трех дней по 2 мл 1 раз в сутки в 22 - 24 часов, а в следующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: в 16 - 18 часов и 22 - 24 часов , затем в течение 7 дней - по 2 мл в 22 - 24 часов. Курсовая доза составляет 60 мл. При хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме, сопровождающихся глубокими и необратимыми изменениями функций внешнего дыхания с дыхательной недостаточностью III степени, туберкулезе легких на курс лечения требуется не менее 80 мл Эрбисола ® . Больным этой группы препарат назначают внутримышечно по 2 мл дважды: в 16 - 18 часов и 22 - 24 часов. Курс лечения - 20 дней. Предложенный способ лечения дополняет базисную схему терапии. При гепатитах, стеатогепатоз, циррозе печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит, неспецифическом язвенном колите, метаболических дистрофиях, повреждениях тканей, переломах (для ускорения консолидации костных отломков), трофических язвах различной этиологии, пролежнях, а также в реабилитационной и восстановительной терапии, для повышения физической активности, адаптивно-коррелирующих и защитных функций организма, для устранения астенического синдрома, синдрома хронической усталости, взрослым препарат применяют внутримышечно по 2 мл ежедневно дважды в сутки: в 6 - 8 и 22 - 24 часов в течение 20 дней , или первые 3 суток 2 мл 1 раз в сутки в 22 - 24 часов, а в следующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: в 6 - 8 часов и 22 - 24 часов, затем в течение 7 дней - по 2 мл в 22 - 24 часов. При сахарном диабете, аутоиммунном тиреоидите назначают ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл - утром в 7 - 9 часов и вечером в 22 - 24 часов, желательно внутривенно в течение 20 дней. В случае внутримышечного введения, первые 4 суток Ербiсол ®назначают по 2 мл 2 раза в сутки в 7 - 9 часов и 22 - 24 часов, затем 12 дней по 2 мл 3 раза в сутки в 7 - 9 часов, в 16 - 18 часов и в 22 - 24 часов, а далее 3 суток - 2 раза в сутки - утром в 7 - 9 часов и вечером в 22 - 24 часов. Курсовая доза составляет 100 мл в течение 19 суток, ее повторяют 2 - 3 раза в год. При онкозаболеваниях как препарат сопровождения и реабилитации при радиолучевой терапии Ербiсол ® назначают внутримышечно ежедневно взрослым по 2 мл 2 раза в сутки утром в 6 - 8 часов и вечером в 22 - 24 часов в течение 20 дней, начиная за 1 - 2 суток до курса радиолучевой терапии. При химиотерапии Ербiсол ® назначают ежедневно вечером в 22 - 24 часа взрослым по 2 мл внутримышечно, начиная за 3 дня до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 3 - 6 сутки после проведения курса, а также внутримышечно по 2 мл утром в 6 - 8 часов, начиная за 2 суток до курса химиотерапии, во время проведения химиотерапии и заканчивая на 2 - 4 сутки после проведения курса химиотерапии. То есть 1-ю и последние 1 - 2 суток курса Ербiсол ® можно назначать по 2 мл один раз в сутки вечером в 22 - 24 часу. В дни приема химиопрепаратов, вместо утренней внутримышечной инъекции 2 мл Ербiсол ® , целесообразно вводить 4 - 12 мл Эрбисол ® (в зависимости от схемы введения и дозы химиопрепаратов) дробно, непосредственно перед введением каждого цитостатика и таким же путем, т.е. внутривенно или внутриартериально, или внутриопухолево, или внутрибрюшинно, а в 17 часов дополнительно внутримышечно ввести 2 мл Ербiсол® . Например, при внутривенной капельной инфузии химиопрепарата сначала внутривенно вводят Эрбисол ® по 2 мл перед инфузией каждых 200 мл раствора химиопрепарата. При внутриартериальной инфузии химиопрепарата Эрбисол ® вводят таким же образом внутриартериально. При регионарной химиотерапии вводят 4 мл препарата Эрбисол ® внутриартериально или внутриопухолево перед введением таким же способом раствора химиопрепарата. Дополнительно внутримышечно введения 2 мл препарата Эрбисол ® в 17 часов назначают еще 2 - 3 дня после введения значительных доз химиопрепаратов. При проведении химиотерапии с применением препаратов, влияющих на гормональный статус пациента Эрбисол ® назначают не ранее, чем через 3 часа после приема таких препаратов. Расчет количества препарата Ербiсол ® , необходимого для приема вместе с химиопрепаратами с целью предотвращения их побочного действия на здоровые ткани больных, проводится в зависимости от вводимой дозы химиопрепаратов: 2 мл препарата Ербiсол ® желательно вводить перед каждыми 25 - 30 мг доксорубiцину или 25 - 30 мг препаратов платины, или 0,5 - 0,75 г циклофосфана, или 1,0 г 5-фторурацила, или другими химиопрепаратами с эквивалентным токсическим действием. В информационном приложении приводятся несколько примеров схем применения Ербiсол ® совместно с курсами химиотерапии. Если больному перед химиолучевой терапией было проведено хирургическое вмешательство, то, начиная с 1 - 3 суток после операции, Эрбисол ® назначают взрослым по 2 мл вечером в течение 7 - 10 дней до начала курса химиолучевой терапии. Это целесообразно также проводить у больных с сопутствующими заболеваниями печени и / или перенесенным гепатитом в анамнезе. Для улучшения физического состояния больных через 3 - 5 недель после проведения курса химиотерапии возможно проведение курса иммунотерапии с применением Эрбисол ® . Первые 3 дня взрослым назначают по 2 мл препарата внутримышечно 1 раз в сутки вечером в 22 - 24 часов, а в следующие 10 дней вводят по 2 мл дважды: утром в 6 - 8 часов и вечером в 22 - 24 часов, затем в течение 7 дней - по 2 мл вечером в 22 - 24 часов, или ежедневно по 2 мл дважды в сутки: в 6 - 8 и 22 - 24 часов в течение 20 дней. Побочные реакции. Эрбисол ® хорошо переносится больными. Но в некоторых случаях, в первые 2 - 5 дней терапии, препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, что в большинстве случаев является стадией лечебного процесса. За время клинических испытаний, а также в течение применения препарата в клинической практике, аллергические реакции не отмечались, но полностью не исключается риск их развития, а именно: кожная сыпь, зуд. Передозировки. Возможна кратковременная повышенная возбудимость, не требующая специфической терапии. Применение в период беременности и кормления грудью. Не следует применять в период беременности и кормления грудью. Дети. Не назначать детям.   Особенности применения Холецистит     сочетается с терапией нормализует деятельность билиарной системы. Гипертония   Эрбисол ® назначается по 2 мл один раз в 1 сутки вечером, при обострении - по 2 мл один раз в 2 суток. Язвенные   сочетается с еридикацийною антихеликобактерной терапией.  болезни  При повышенной кислотности желудка следует применять ЖКТ   антисекретанты (блокаторы Н2-гистаминорецепторов и протонов    насосов), антацидные препараты. Начиная с 3-го дня применения препарата следует контролировать уровень Сахарный  сахара в крови. В случае его снижения, начиная с 10-го дня, можно несколько диабет  уменьшать дозу iнсулину. Если проявляется тенденция к снижению уровня сахара, то курс лечения целесообразно продлить до 23 - 30 суток. При наличии аутоиммунной агрессии сначала, с целью ее прекращения, дополнительно к курсу назначают Эрбисол ® по 2 мл 1 раз в сутки в 22-24 часа в течение 5-7 суток. При повышенном АД, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Эрбисол ® не влияет на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия. Эрбисол ® потенцирует действие антибактериальных средств и интерферонов. Эрбисол ® повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов, биостимуляторов, а также биоингибиторов (транквiлiзаторы, снодiйнi, заспокiйливi, психотропные средства, угнетающие т.п.) следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.   Фармакологические свойства . Фармакодинамика . Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Эрбисол ® активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется, прежде всего, через действие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также через NК-клетки (CD3 - 16 + 56 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), ответственные за уничтожение поврежденных клеток, не способных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей и т.п.) и тканей. Одновременно Эрбисол ® оказывает иммунокорригирующее действие и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров и ингибирования активности Тh 2 -хелперов и В-лимфоцитов, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для прекращения аллергических реакций. Зависимости от иммунного статуса организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α-, β-и γ-интерферона, фактора некроза опухоли, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ- 4 и ИЛ-10. Эрбисол ® потенцирует действие антибиотиков, экзогенных интерферонов i, вместе с тем, ослабляет их токсическое побочное действие. Эрбисол ® ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки. Повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, к эффективному лечению пародонтита. Ербiсол ® проявляет эффективность при лечении острых и хронических гепатитов различной этиологии, включая токсичные, медикаментознi и вирусные гепатиты, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени. При вирусных гепатитах Эрбисол ® , кроме того, активизирует цитотоксические Т-лимфоциты (CD8 + ) и Т-киллеры (CD3 + 16 + 56 + ), ответственные за уничтожение клеток-вирусоносителей, а также индуцирует синтез α-, β-и γ- интерферона, повышает их уровень в крови в 4 - 6 раз, что способствует ускорению элиминации вируса. В то же время, активизируя процессы регенерации печени, препарат способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми, что позволяет отнести Эрбисол ® к препаратам, которые облегчают течение тяжести инфекционного заболевания. Препарат оказывает противовоспалительное действие, однако лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении 2 - 5 суток. Ербiсол ®способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет выраженный антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспептического и болевого синдромов. Активируя функции печени, препарат способствует ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов его жизнедеятельности. При хронических обструктивных заболеваниях легких и бронхиальной астме, при дыхательной недостаточности применения Эрбисола ® послабшуе явления нейтрофильного воспаления, чрезмерная активация которого формирует необратимый компонент обструкции бронхов за счет деструкции эластичной коллагеновой основы легких. Уменьшение клеточного воспаления способствует улучшению функции внешнего дыхания, влияет на уровень тканевой гипоксии, энергетической забезпеченностi клеток, уменьшению загруженности их мембран токсинами и иммунокомплексов, усиливает функцию мембран эритроцитов, связывающей катехоламин, уменьшает относительную вязкость эритроцитарной суспензии и способность их к агрегации, увеличивает деформабельность эритроцитов, что способствует росту текучести крови и улучшению микроциркуляции.Клиническая действие Ербiсол ® проявляется в значительном ослаблении выраженности клинических симптомов заболевания, положительном приросте динамических показателей функции внешнего дыхания, уменьшении кратности применения ингаляционных бронхолитиков. При инсулинозависимом сахарном диабете Эрбисол ® , ингибируя активность Тh 2 -хелперов и В-лимфоцитов, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшению перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплекс-ной терапии Эрбисол ®положительно влияет на лечение нейропатiй, диабетических макро-и микро-ангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, предотвращает развитие гангрены. При первично выявленном сахарном диабете способствует значительному снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулiнонезалежним сахарным диабетом Эрбисол ® выравнивает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Ербiсол ® способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом. При онкозаболеваниях Эрбисол ® не стимулирует разбалансированную иммунную систему больных, а способствует ее коррекции, нормализуя иммунный статус за счет активизации Т-лимфоцитов, Тh 1 -хелперов и Т-киллеров и ингибируя активность Тh 2 -хелперов и В-лимфоцитов, что способствует восстановлению специфического клеточного иммунитета и, прежде всего, активизации Т-киллеров. Препарат активизирует также макрофаги и естественные киллеры (N-киллеры) неспецифического иммунитета, индуцирует синтез α-и γ-интерферона и фактора некроза опухолей. Это приводит к ингiбування как роста, так и метастазирования злокачественных опухолей, а в комплексе с хирургическим вмешательством или с химио-и радиолучевой терапией способствует их эффективному уничтожению. Эрбисол ® как препарат сопровождения при химио-и радиолучевой терапии значительно повышает эффективность лечения по двум направлениям. Во-первых, как репарант, гепатопротектор и иммунопротектор защищает здоровые клетки и ткани от химического и лучевого поражения, восстанавливая поврежденные участки. Это позволяет использовать более интенсивные схемы с применением сильнодействующих химиопрепаратов и доз излучения без риска возникновения особенно негативных наслидкiв для состояния больных, предотвращая выпадение волос, устранению или существенному снижению проявлений вегетативного, диспепсического и болевого синдромов. Во-вторых, как иммунокорректор препарат восстанавливает противоопухолевые функции иммунной системы и, несмотря на повреждающее действие химио-и радиолучевой терапии, способствует нормалiзации иммунного статуса больных после лечения до параметров здоровых людей. Это позволяет, в отличие от стандартной химио-и радиолучевой терапии, мобилизовать защитные противоопухолевые функции организма как во время лечения, так i в курсами периоды, что способствует, в дальнейшем, повышению их эффективности и улучшению качества жизни больных, а также возможного замещения некоторых курсов химио-и радиолучевой терапии на курсы иммунотерапии и iмунокорекцiи Ербiсол ® . При клинических исследованиях с участием больных, применяли Ербiсол ® , отмечено уменьшение килькостi повторных интенсивных курсов химио-и радиолучевой терапии, которые необходимо проводить в ближайшие сроки, а также снижение частоты возникновения новых метастатических узлов в период между плановыми курсами лечения. Эрбисол ® является адаптогеном, который повышает защитные и адаптативно-приспособительные функции организма. Эрбисол ®рекомендуется применять в комплексной терапии последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения.Препарат проявляет радиопротекторное эффект, что связано с его мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами, активацией процессов репарации как на клеточном, так и на генетическом (активизирует ДНК-полимеразу-В - репарант генетического кода) уровнях, нормализацией функции печени для эффективного удаления посторонних токсических агентов . Эрбисол ® активирует иммунную систему для проведения ревизии и реставрации организма, что имеет важное значение в геронтологии, так как в процессе жизнедеятельности накапливается большое количество аномальных клеток, многие из которых находится в "скрытом" состоянии и активируются при ослаблении иммунной системы. Эрбисол ® способствует восстановлению функции иммунной системы, когда активизированы N-и Т-киллеры имеют возможность провести ревизию - найти и уничтожить аномальные клетки, а макрофаги в некоторой степени реставрировать, то есть регенерировать функции органов и тканей, нарушении у людей пожилого возраста. Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться с 5 - 7 суток и достигает максимальных значений на 20 - 21 сутки, сохраняясь на этом уровне, после окончания курса терапии препарата, еще 8 - 10 суток. Репаративная действие начинает развиваться на 2 - 3 сутки лечения, а гепатопротекторный эффект проявляется после 2 - 3 инъекций препарата. Препарат не токсичен, не оказывает кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств. Фармакокинетика . Не изучена. Фармацевтические характеристики. Основные физико - химические свойства:  прозрачная или слегка опалисцююча бесцветная или светло-желтая жидкость. Несовместимость. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Эрбисол ® не следует применять вместе с:  а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);  б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что мешает действию Т-киллеров.   Срок годности - 5 лет. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.   Условия хранения. Хранить при температуре + 4 - 12 в C в недоступном для детей месте. При хранении допускается появление опалесценции.   Упаковка. 10 ампул по 1 мл или 2 мл. Категория отпуска.   По рецепту.