Эролин табл. 10мг №10

Состав и форма выпуска Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, в виде диска с фаской, с гравировкой в виде стилизованной буквы "Е" и цифры "531" на одной стороне и разделительной линией - на другой стороне.   1 таб. лоратадин 10 мг Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал желатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.Сироп слегка окрашенный в желтый цвет, прозрачный, гомогенный, с характерным фруктовым запахом и сладким фруктовым вкусом.   5 мл лоратадин 5 мг Прочие ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, пропиленгликоль, глицерин, лимонная кислота безводная, ванилин АВ-710, клубничный аромат 22754-00, вода дистиллированная.120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - коробки картонные. Регистрационные номера №№: таб. 10 мг: 5, 7, 10 или 30 шт. сироп 5 мг/5 мл: фл. 120 мл  Фармакологическое действие Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие. Характеризуется отсутствием седативного действия и холиноблокирующей активности.Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена C4 из тучных клеток. Лоратадин не проникает через ГЭБ и обладает слабым сродством к гистаминовым рецепторам головного мозга.При длительном применении лоратадин не вызывает изменений лабораторных показателей, психического статуса и ЭЭГ.При длительном изучении прямого токсического влияния или специфических эффектов, связанных с применением препарата не выявлено.Начало действия отмечается через 1-3 ч, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч. Продолжительность действия после однократного приема препарата внутрь составляет 24-48 ч. Показания Для взрослых   – сезонный и круглогодичный аллергический ринит;   – аллергический конъюнктивит;   – идиопатическая хроническая крапивница;   – зудящие дерматозы;   – псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;   – аллергические реакции на укусы насекомых.Для детей старше 2 лет   – cезонный аллергический ринит и конъюнктивит;   – аллергические кожные реакции (в т.ч. идиопатическая крапивница). Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.При нарушении функции печени или почек (КК менее 30 мл/мин) дозу обычно снижают до 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут либо препарат назначают по 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут через день.Детям в возрасте от 2 до 12 лет Эролин назначают в зависимости от массы тела: при массе тела менее 30 кг - 5 мг (1/2 таб. или 5 мл сиропа)/сут, при массе тела более 30 кг – 10 мг (1 таб. или 10 мл сиропа)/сут.Продолжительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Побочное действие Со стороны ЦНС: редко (у лиц с индивидуальной чувствительностью) - головная боль, сонливость, повышенная усталость.Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, повышенный аппетит, неприятные ощущения в области желудка; в отдельных случаях - нарушения функции печени.Прочие: в отдельных случаях - анафилаксия, алопеция, тахикардия.У детей возможно также беспокойство, астматическое дыхание, чувство усталости, гиперкинезии, боли в животе, дисфония, общее недомогание. Противопоказания    – беременность;   – лактация (грудное вскармливание);   – детский возраст до 2 лет;   – повышенная чувствительность к компонентам препарата.С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени. Беременность и лактация Эролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер, выделяются с грудным молоком. Особые указания С осторожностью следует назначать Эролин пациентам старше 60 лет в дозах, рекомендуемых для взрослых с нормальной функцией почек, т.к. в данном случае больше вероятность развития побочных эффектов.Эролин не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.Влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмамиВ случае развития сонливости, особенно при первом приеме Эролина, пациенты должны воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности до исчезновения этого побочного эффекта. В дальнейшем при применении Эролина (как и других антигистаминных препаратов) пациенты должны соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с механизмами. Передозировка Симптомы: после приема 40-180 мг лоратадина наблюдается сонливость, тахикардия, головная боль.Лечение: специфические антидоты отсутствуют. Необходимо как можно быстрее опорожнить желудок. Больным, находящимся в сознании, следует назначить рвотные средства. Применение препаратов ипекакуаны показано даже в том случае, если возникает спонтанная рвота. После опорожнения желудка следует назначить активированный уголь и большое количество жидкости. Если попытки вызвать рвоту безуспешны или есть противопоказания, следует промывать желудок через зонд. После этого следует начинать поддерживающую и симптоматическую терапию. Лекарственное взаимодействие При совместном применении Эролина с эритромицином, циметидином или кетоконазолом возможно повышение концентрации лоратадина и его метаболитов в плазме крови. Концентрация циметидина и кетоконазола в плазме крови при этом остается неизменной, тогда как содержание эритромицина уменьшается на 15%.Отсутствует достаточное количество наблюдений о безопасности применения Эролина с ингибиторами микросомальных ферментов печени (флуконазол, флуоксетин).Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) могут снижать эффективность Эролина. Условия и сроки хранения Препарат в форме таблеток следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С, в форме сиропа - от 2° до 25°С.Срок годности таблеток - 4 года. Срок годности сиропа - 2 года.После вскрытия флакона сироп годен к употреблению в течение 6 мес.Условия отпуска из аптекПрепарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска. Примечание : - препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска