|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ХЕМОФАРМ
Инструкция
Международное название препарата:
Диклофенак диэтиламин (Diclofenac diethylamin)
Синонимы: Ортофен, вольтарен,
диклобене, диклоран
СОСТАВ ПРЕПАРАТА
гель: 100 г геля содержит диклофенак
диэтиламина 1,16 г, что соответствует диклофенак-
натрию 1,0 г
таблетки: в одной таблетке
содержится 50 мг диклофенака натрия
ретард-таблетки: в одной
ретард-таблетке содержится 100 мг диклофенака
натрия
раствор для инъекций в ампулах: в
одной ампуле 3 мл раствора для инъекций,
содержится 75 мг диклофенака натрия
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
а) Фармакологическая группа:
ДИКЛОФЕНАК принадлежит к группе
нестероидных противовоспалительных препаратов,
является противовоспалительным,
анальгетическим и умеренно жаропонижающим
средством.
б) Фармакологические эффекты:
ДИКЛОФЕНАК оказывает
противовоспалительное, анальгезирующее и
умеренно жаропонижающее действие, обусловленное
угнетением синтеза простагландинов, которые
играют основную роль в патогенезе воспаления,
боли и лихорадки. При ревматических заболеваниях
уменьшает боли в суставах в покое и при движении,
а также утреннюю скованность и припухлость
суставов, способствует увеличению объема
движений. Подавляет агрегацию тромбоцитов.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После перорального применения
ДИКЛОФЕНАК почти полностью всасывается,
терапевтические концентрации в плазме
составляют 0,7 - 2 мг/л, максимальная концентрация
достигается в течение
90-120 мин.
После внутривенного введения
ДИКЛОФЕНАК достигает высоких концентраций в
желчи, печени, крови, сердце, легких и в почках. В
синовиальной жидкости концентрация ДИКЛОФЕНАКа
приблизительно на 30% ниже, чем в плазме, однако, по
времени присутствует дольше, поэтому через 3-6
часов его концентрация в синовиальной жидкости,
выше чем в плазме. Объем распределения
ДИКЛОФЕНАКа составляет 0,2-0,55 л/кг. В 99% случаях
ДИКЛОФЕНАК связывается в плазме крови с
альбуминами.
При нанесении на кожу ДИКЛОФЕНАКа в
виде геля (1,16% диклофенак диэтиламин), в дозе 3см
выдавленного из тубы геля, происходит медленная
резорбция (до 6%). При применении ДИКЛОФЕНАКа три
раза в день по 5см выдавленного из тубы геля,
концентрация в плазме составляет 20-40 нМ/л, в
синовиальной жидкости - 370 нМ/л.
Биотрансформация ДИКЛОФЕНАКа
происходит в печени, путем конъюгации с
глюкуроновой кислотой. В течение первых 35 часов с
мочой выделяется до 70%, с калом 35%. До 1% выделяется
в неизмененном виде с мочой.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Для системного и наружного применения:
суставной синдром (ревматоидный артрит,
остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра),
боли в позвоночнике, невралгии, миалгии.
Для системного применения: болевой
синдром и воспаление после операций и травм,
первичная дисменорея, аднексит, проктит. Как
вспомогательное средство при
инфекционно-воспалительных заболеваниях
ЛОР-органов.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе
обострения, “аспириновая” астма, нарушения
кроветворения неясной этиологии, беременность (I
и III триместр), детский возраст (до 6 лет),
повышенная чувствительность к диклофенаку
натрия и компонентам применяемой лекарственной
формы.
ДОЗИРОВАНИЕ
Устанавливают индивидуально с учетом
тяжести течения заболевания. Взрослым внутрь
назначают по 25-50 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная
суточная доза - 150 мг. Таблетки ретард назначают
обычно 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Для
лечения острых состояний или купирования
обострения хронического процесса вводят в/м 75 мг
препарата в виде однократной в/м инъекции.
Дальнейшее лечение проводят с применением
таблеток, при этом суточная доза не должна
превышать 150 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков
применяются только таблетки обычной
продолжительности действия по 25 мг и, при
необходимости, инъекционный раствор. Суточная
доза составляет 2 мг/кг массы тела ребенка.
Таблетки следует принимать целиком не
разжевывая, натощак, с небольшим количеством
жидкости.
При наружном применении препарат
следует нанести в количестве 2-4 г (в
зависимости от площади болезненного участка) на
пораженное место 3-4 раза в сутки. Окклюзионную
повязку не накладывают.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Возможны тошнота, анорексия, боли и
неприятные ощущения в эпигастральной области,
метеоризм, запор, диарея. В большинстве случаев
эти симптомы не влияют на ход лечения. Отмечены
случаи возникновения эрозивно-язвенных
поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ.
Возможны: головокружение, головная боль,
возбуждение, бессоница, раздражительность,
усталость, у предрасположенных пациентов - отеки.
В редких случаях - анемия, лейкопения,
тромбоцитопения, агранулоцитоз, нарушения
чувствительности, зрения (расплывчатость,
диплопия), шум в ушах, судороги, выпадение волос,
нарушение функции почек или печени. В месте в/м
введения препарата - жжение, в отдельных случаях -
образование инфильтрата, абсцесса, некроз
жировой ткани.
При наружном применении в редких
случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение местного
характера. При длительном применении и/или
нанесении на обширные поверхности возможны
системные побочные эффекты вследствие
резорбтивного действия.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
С особой осторожностью назначают при
заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе,
диспептических синдромах в момент назначения
препарата, артериальной гипертонии, сердечной
недостаточности, сразу после серьезных
хирургических вмешательств, а также пациентам
пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на
аллергические реакции к НПВС, диклофенак
назначают только в неотложных случаях. В
процессе лечения необходим систематический
контроль функции печени и почек, картины
периферической крови. Безопасность применения
препарата при беременности и лактации не
установлена. Применение диклофенака во II
триместре беременности и в период лактации
оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая
польза для матери превосходит вред для плода или
ребенка.
В период лечения может произойти
снижение скорости психических и двигательных
реакций. Не рекомендуется одновременное
употребление алкоголя.
При наружном применении препарат
следует наносить только на неповрежденные
участки кожи. Следует избегать попадания
препарата в глаза или на слизистые оболочки.
Диклофенак при одновременном назначении может
вызвать повышение концентрации дигоксина в
плазме крови.
СРОК ГОДНОСТИ
Таблетки (50 мг) - 3 года,
Ретард-таблетки - 4 года,
Ампулы - 3 года
Гель - 3 года
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при комнатной температуре в
недоступном для детей месте, защищенном от света
и влаги.
СТАНДАРТНАЯ УПАКОВКА
20 таблеток по 50 мг
20 ретард-таблеток по 100 мг
5 ампул по 75 мг/3 мл
Гель 1% в тюбиках по 40 г
ОТПУСК ИЗ АПТЕК
Отпуск без рецепта врача. |
ICQ: 466893424