|
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Ф.ХОФФМАН-ЛЯ РОШ ЛТД.
инструкция
Комбинированный препарат
(транквилизатор + антихолинергический)
СОСТАВ И
ФОРМА ВЫПУСКА
Одно драже содержит:
Хлордиазепоксида 5 мг
Клидиния бромида 2.5 мг
Углеводов 279 мг (4.6 кДж)
Драже 30, 100
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Хлордиазепоксид и клидиния бромид
взаимно дополняют друг друга при нарушениях
функций желудочно-кишечного и мочеполового
трактов.
Хлордиазепоксид - хорошо переносимый
бензодиазепин, который уменьшает чувство
тревоги и напряженности и обладает
миорелаксирующим действием. Он показан в тех
случаях, когда тревога и напряжение являются
этиологическим или вторичным фактором в
клинической картине.
Клидиния бромид - синтетическое
антихолинергическое средство, которое обладает
спазмолитическим действием на гладкую
мускулатуру и подавляет секрецию.
Комбинация этих двух активных
компонентов оказывает одновременно
периферическое и центральное действие на
симптомы функциональных расстройств
желудочно-кишечного и мочеполового трактов. Ее
применение при соответствующих показаниях
быстро стабилизирует нарушенные вегетативные
функции.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь хлордиазепоксид
почти полностью всасывается, причем большая его
часть поступает в кровоток в неизмененном виде.
Максимальные концентрации в плазме достигаются,
в среднем, через 2-4 часа.
В равновесном состоянии объем
распределения хлордиазепоксида составляет
около 0.3-0.4 л/кг массы тела, степень связывания с
белками плазмы - порядка 93-97%. Неизмененное
активное вещество и его основной
фармакологически активный метаболит
деметилхлордиазепоксид быстро проходят как
через гематоэнцефалический, так и плацентарный
барьеры и в малых количествах проникают в
грудное молоко.
Период полувыведения
хлордиазепоксида из плазмы составляет около 15
минут в фазе распределения и около 10 часов - в
фазе выведения. Общий плазменный клиренс
находится в пределах 0.3-0.5 мл/мин/кг. Менее 1%
пероральной дозы хлордиазепоксида выделяется с
мочой в неизмененном виде. В результате
печеночного деалкилирования или
гидроксилирования хлордиазепоксида образуются
следующие фармакологически активные метаболиты:
деметилхлордиазепоксид, демоксепам,
деметилдиазепам. Демоксепам и деметилдиазепам
выводятся в виде неактивных глюкуронидов. При
повторном приеме равновесное состояние для
неизмененной формы хлордиазепоксида
достигается через 3 суток, в то время как
кумуляция метаболитов происходит значительно
медленнее.
Большая часть клидиния бромида
всасывается в неизмененном виде в тонкой кишке и
быстро гидролизуется в печени с образованием
соответствующего четвертичного аминоспирта. Он
выводится с мочой, а также обнаруживается в кале
вместе с неизмененным клидиния бромидом.
Небольшая часть перорально принятого активного
вещества попадает в энтерогепатическую
циркуляцию в неизмененном виде. Выведение с
мочой носит двухфазный характер, при этом
средние значения периода полувыведения
составляют 1.5 и 20 часов.
Показания
Желудочно-кишечный тракт: синдром
раздраженной толстой кишки, спастический колит,
функциональные проявления гиперсекреции и
усиленная перистальтика, диарея, колит, гастрит,
дуоденит, язвенная болезнь желудка и
двенадцатиперстной кишки, дискинезия желчных
путей.
Мочеполовой тракт: спазмы и
дискинезии, ночной энурез, синдром раздраженного
мочевого пузыря, дисменорея.
Способ применения и режим дозирования
3-4 драже в сутки, предпочтительно
запивая жидкостью, за полчаса до еды.
Дозирование в особых случаях
Пожилые и ослабленные больные:
начальная доза - 1-2 драже в сутки, которую затем
увеличивают до максимальной эффективной и
хорошо переносимой дозы.
Дети: 1-2 драже в сутки, в зависимости от
возраста и состояния больного. Драже запивают
жидкостью, их можно разжевать или проглотить
целиком.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к
хлордиазепоксиду или клидиния бромиду в
анамнезе; глаукома.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В терапевтических дозах Либракс
хорошо переносится. Иногда может возникать
сухость во рту, запоры, затруднение
мочеиспускания, у больных старческого возраста -
небольшая сонливость, особенно в начале лечения.
Она обычно исчезает спонтанно или после
уменьшения дозы.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Особую осторожность следует проявлять
у больных с гипертрофией предстательной железы
или миастенией. Если лечение проводится
длительно, рекомендуется контролировать картину
крови, состояние почек и печени.
ЗАВИСИМОСТЬ
Использование бензодиазепинов и
бензодиазепиноподобных веществ может привести к
формированию физической и психической
зависимости от них. Риск зависимости возрастает
при использовании больших доз и увеличении
продолжительности лечения. Он также
увеличивается у больных, злоупотребляющих
алкоголем и лекарственными препаратами.
В случае формирования физической
зависимости резкая отмена препарата будет
сопровождаться синдромом отмены. Он может
проявляться головными и мышечными болями,
чрезвычайно выраженной тревожностью,
напряжением, беспокойством, спутанностью
сознания и раздражительностью. В тяжелых случаях
могут возникнуть следующие симптомы:
дереализация, деперсонализация, гиперакузия,
ощущение онемения и покалывания в конечностях,
световая, звуковая и тактильная
гиперчувствительность, галлюцинации и
эпилептические припадки.
Поскольку риск развития rebound-синдрома
выше при резкой отмене препарата, рекомендуется
снижать его дозу постепенно.
БЕРЕМЕННОСТЬ И КОРМЛЕНИЕ ГРУДЬЮ
По общемедицинским соображениям,
Либракс не следует назначать на ранних сроках
беременности, если к тому не имеется абсолютных
показаний. Хлордиазепоксид и клидиния бромид
проникают в грудное молоко.
Влияние на вождение транспортных
средств и работу с машинами и механизмами
В зависимости от режима дозирования и
индивидуальной чувствительности, Либракс может
изменять скорость реакции больных (например, при
вождении автомобиля и ориентации в уличном
движении).
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Если Либракс принимают одновременно с
препаратами, содержащими антихолинергические
компоненты, например, амантадин, различные
антигистаминные, бутирофеноны, фенотиазины,
трициклические и тетрациклические
антидепрессанты, то антихолинергическое
действие клидиния усиливается.
Во время лечения Либраксом больные
должны избегать употребления алкоголя,
поскольку индивидуальную реакцию в этом случае
невозможно предвидеть.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной или намеренной
передозировке рекомендуются промывание желудка,
обеспечение проходимости дыхательных путей и
наблюдение за больным. Если преобладают
симптомы, связанные с действием
хлордиазепоксида, показано введение Анексата
(активное вещество - флюмазенил).
СРОК И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
3 года. Препарат не следует
использовать по истечении срока годности (ЕХР),
указанного на упаковке.
Хранить при
температуре до 25°С в недоступном для детей месте.
Отпускается по рецепту врача. |
ICQ: 466893424