Клиогест (kliogest) табл. №28

Клиогест Препарат применяется для лечения синдрома эстрогенной недостаточности и для профилактики остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде при повышенном риске перелома костей Торговое название препарата: Клиогест® Состав: Каждая таблетка препарата Клиогест содержит: Активное вещество: Эстрадиол 2 мг (в виде полугидрата). Норэтистерон ацетат 1 мг. На таблетках имеется маркировка \"NOVO 281\". Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, желатин, тальк, стеарат магния, метилгидроксипропилцеллюлоза и триацетин. Клиогест поставляется в упаковке в виде календарного диска, содержащей 28 белых таблеток. Показания: Клиогест применяется для лечения синдрома эстрогенной недостаточности и для профилактики остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде при повышенном риске перелома костей. Противопоказания: * Рак молочной железы (диагностированный, в анамнезе, а также подозрение на рак молочной железы). * Диагностированная или подозреваемая эстроген-зависимая опухоль, например, рак эндометрия. * Острое или хроническое заболевание печени или заболевание печени в анамнезе, при котором показатели функции печени не нормализовались. * Тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические осложнения, инсульт или указание в анамнезе на связь вышеперечисленных заболеваний с применением эстрогенов. * Патологические кровотечения из половых органов неясной этиологии. * Диагностированная беременность, а также подозрение на беременность. * Порфирия. Дозировка и способ применения: Принимать внутрь по одной таблетке ежедневно без перерыва. Лечение препаратом Клиогест следует начинать не ранее, чем через один год после наступления менопаузы. Прием таблеток может быть начат в любой день. Предупреждение: Лечение эстрогенами без добавления прогестагенов повышает риск возникновения рака эндометрия. Вероятность риска зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы применяемых эстрогенов. Возникновению рака эндометрия часто предшествует гиперплазия эндометрия (атипичная или аденоматозная). Последние катамнестические исследования продемонстрировали, что при сочетании эстрогенов с достаточной дозой прогестагена в течение 10 дней каждого менструального цикла можно практически избежать чрезмерной гиперплазии эндометрия. Ряд исследовании свидетельствует о том, что под влиянием непрерывного введения прогестагена в течение всего периода лечения эстрогенами эндометрии приводится в состояние атрофии. Длительная заместительная терапия эстрогенами в высоких дозах повышает риск возникновения рака молочной железы. При кратковременном применении малых доз эстрогенов заметного повышения риска развития рака молочной железы не наблюдалось. Адекватных исследований влияния длительного применения малых доз эстрогена не проводилось, однако связь длительно применяемых малых доз с существенным повышением риска развития рака молочной железы маловероятна. Предостережение: * Прежде чем начать лечение эстрогенами, необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести физикальное обследование, в частности: измерение артериального давления, обследование молочных желез и брюшной полости, а также гинекологическое обследование. * У женщин со здоровой маткой, принимающих или принимавших ранее эстрогены без применения прогестагенов, перед началом лечения следует с особой тщательностью проводить обследование на выявление возможной гиперстимуляции эндометрия. * В целом, эстрогены не следует назначать длительностью более 1 года без проведения регулярных физикальных и гинекологических обследований. Кроме того, при проведении заместительной гормональной терапии следует назначать наиболее низкую дозу, способную вызвать ослабление симптомов. * При одновременном проведении гипотензивной терапии, а также при эпилепсии, мигрени, сахарном диабете, бронхиальной астме или сердечной недостаточности пациентки должны находиться под регулярным наблюдением врача. * Имеются сведения о связи тромбоэмболии с проведением заместительной терапии эстрогенами, однако нет оснований говорить о повышении частоты случаев тромбоэмболии в целом при применении эстрогенов. Показания к немедленной отмене препарата: * Тромбоз глубоких вен; * Тромбоэмболические осложнения; * Появление желтухи; * Возникновение мигреней; * Внезапные нарушения зрения; * Значительное повышение кровяного давления. * Кроме того, перед проведением обширных хирургических вмешательств рекомендуется прекратить лечение за 4-6 недель до операции. * Клиогест не обладает контрацептивным действием. В течение первых месяцев лечения возможно появление менструальноподобных кровотечений или незначительных кровянистых выделений, однако данные явления носят временный характер и не требуют проведения диагностической аспирационной биопсии или выскабливания. Если же кровотечения или кровянистые выделения не прекращаются или впервые появляются на поздней стадии лечения или вскоре после его окончания, следует произвести диагностическую асприрационную биопсию или выскабливание с целью исключения возможных злокачественных новообразований матки. * Длительную профилактику остеопороза следует проводить только женщинам с повышенным риском перелома костей. Предрасполагающими факторами развития остеопороза являются: * Белая/азиатская раса; * Женский пол; * Хрупкое телосложение или маленький рост; * Наличие данного заболевания в семейном анамнезе; * Пред- или постклимактерическая эстрогенная недостаточность; * Ранняя менопауза; * Неполноценное питание с недостаточным количеством кальция в пище; * Курение; * Злоупотребление алкоголем; * Малоподвижный образ жизни. Побочные эффекты: Основной побочный эффект заключается в нерегулярных кровотечениях, которые чаще всего появляются в первые месяцы лечения. Кровотечения могут возникать даже при атрофии эндометрия, причины данного феномена до настоящего времени неизвестны. Как правило, через несколько месяцев лечения наблюдается постепенное снижение частоты кровотечений вплоть до аменореи. У некоторых женщин кровотечения могут продолжаться и в постклимактерическом периоде; в таких случаях следует рассмотреть возможность альтернативного лечения. Пропуски в приеме таблеток могут привести к возникновению кровотечений. Во время лечения возможно появление болезненности молочных желез, тошноты, головной боли и отеков. Перечисленные симптомы носят, как правило, преходящий характер. Имеются данные о появлении алопеции, кожных реакциях и нарушениях зрения. Отмечались случаи рака молочной железы и тромбоэмболические осложнения, однако нет оснований говорить об увеличении числа случаев данных заболеваний, связанных с применением препарата Клиогест. Время последнего изменения: 2008-02-12