Лендацин пор. д/приг. р-ра д/ин. 1г фл. №5

Латинское названиеLENDACIN Фармацевтическая группаЦефалоспорин III поколения СоставКаждый флакон содержит 250 мг, 1 г или 2 г цефтриаксона в виде натриевой соли; 1, 5, 10 и 50 штук в упаковке. Показания к применению Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: - инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей; - инфекции ЛОР-органов; - септицемия; - эндокардит; - бактериальный менингит; - инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей); - инфекции мочевыводящих путей; - инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид); - инфекции костей, суставов; - инфекции мягких тканей, кожи; - раневые инфекции; - тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез; - болезнь Лайма; - фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями. Фармакологическое действиеЦефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию b-лактамаз. Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp. также чувствительны к цефтриаксону, за исключением штаммов, продуцирующих b-лактамазы. Цефтриаксон неэффективен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus fecalis, и метициллин-устойчивых стафилококков. Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов. Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов. В связи с длительным периодом полувыведения (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут. Способ применения Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин. Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/ Возможно введение Лендацина 2 (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч). При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг. Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/ Препарат вводят 1 раз/, возможно введение Лендацина 2 (через 12 ч). Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии. При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/, но не более 4 г/, продолжительность курса - 7-14 дней. У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени. При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать. У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек. При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Правила приготовления растворов Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в. Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин. Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин. Взаимодействие с другими препаратами При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться. При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения. При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче. Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка. Не отмечено взаимодействия с пробенецидом. Фармацевтическое взаимодействие Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций. Противопоказания - повышенная чувствительность к цефалоспоринам. С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе. Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко - псевдомембранозный колит. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени. Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение. Местные реакции: флебит, болезненность. Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко - лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема. Передозировка Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. Особые указания Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно. Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко. Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста. Контроль лабораторных показателей При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет данных. Лекарственная формапорошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения Условия храниения Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24 ч - при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).