Лизигексал® табл. 10 мг №30

Торговое название Лизигексал Международное название Lisinopril Латинское название LISIHEXAL Общая характеристика действующее вещество: лизиноприл; 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата в количестве, соответствующем 5 мг, или 10 мг, или 20 мг лизиноприла; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, маннитол, крахмал кукурузный, натрия кроскармелоза, магния стеарат, железа оксид красный. Форма выпуска Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг Фармгруппа Гипотензивный препарат Фармакологические свойства ЛизиГЕКСАЛ® - ингибитор ангиотензин-превращающего фермента. Блокирует образование ангиотензина II и уменьшает его сосудосуживающее действие. На фоне действия препарата происходит снижение артериального систолического и диастолического давления. Кроме того, ЛизиГЕКСАЛ® снижает сопротивление сосудов почек и улучшает кровообращение в почках. Фармакокинетика У большинства пациентов антигипертензивный эффект проявлялся через 1-2 ч после перорального приема ЛизиГЕКСАЛа®, максимальный - приблизительно через 6-9 ч. Стабилизация терапевтического эффекта наблюдается через 3-4 недели от начала лечения. Синдром отмены не зарегистрирован. Показания к применению Артериальная гипертензия. Застойная сердечная недостаточность. Острый инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST. ЛизиГЕКСАЛ может применяться в первые 24 ч с начала острого инфаркта миокарда у пациентов со стабильной гемодинамикой без проявлений кардиогенного шока (систолическое артериальное давление > 100 мм рт.ст., концентрация креатинина в сыворотке < 177 мкмоль/л (2 мг/Дл) и протеинурия < 500 мг/24 ч). ЛизиГЕКСАЛ® можно назначать в качестве сопутствующей терапии при стандартном лечении инфаркта миокарда, включающем ацетилсалициловую кислоту, тромболитические средства, препараты бета-блокаторов и симптоматическое лечение нитратами. Способ применения и дозы Дозу препарата и продолжительность лечения определяет врач! ЛизиГЕКСАЛ® таблетки можно принимать независимо от пищи, но обязательно с достаточным количеством жидкости. Таблетки следует принимать один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Артериальная гипертензия. Начальная доза ЛизиГЕКСАЛа® составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости она может быть увеличена до 10 - 20 мг 1 раз в день, в зависимости от клинической реакции пациента. Рекомендованная терапевтическая доза ЛизиГЕКСАЛа® обычно составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная доза -40 мг в сутки. Застойная сердечная недостаточность. Лечение начинают с 2,5 мг. В дальнейшем дозу препарата необходимо повышать постепенно, в зависимости от индивидуальной реакции пациента. Терапевтическая суточная доза для больных с застойной сердечной недостаточностью составляет 20 мг в 1 прием. Если одновременно с лизиноприлом пациент принимал/принимает диуретики, необходимо регулярно информировать врача о состоянии своего здоровья. Острый инфаркт миокарда с элевацией сегмента ST - необходимость и целесообразность назначения лизиноприла определяет врач. Начальная доза ЛизиГЕКСАЛа® - 5 мг. Терапевтическая суточная доза составляет 10 мг одноразово. Длительность лечения поддерживающей дозой 10 мг в сутки составляет 6 недель, после чего необходимо принять решение относительно дальнейшей терапии. В случаях нарушения функции левого желудочка лечение следует продолжить с использованием дозы 10-20 мг. Дозирование ЛизиГЕКСАЛа у пациентов с нарушениями функции почек должно основываться на показателях клиренса креатинина, которые определяются врачом до начала лечения. В случае передозировки возможны: значительное снижение кровяного давления с ухудшением перфузии жизненно-важных органов, шок, нарушение баланса электролитов крови, острая почечная недостаточность. Необходимо промыть желудок, вызвать рвоту и немедленно обратиться к врачу. Если клиническая ситуация сопровождается отеком языка, голосовой щели, гортани необходимо незамедлительно начать лечение путем подкожного введения 0,3 -0,5 мл раствора адреналина (1:1000); для обеспечения проходимости дыхательных путей показаны инкубация или ларинготомия. Побочные эффекты Со стороны сердечно-сосудистой системы: наблюдались артериальная гипотензия, ортостатические реакции (головокружение, слабость, нарушения зрения, потеря сознания). Есть отдельные сообщения о развитии тахикардии (ускоренного сердцебиения), нарушений сердечного ритма, болей за грудиной, церебрального инсульта. У пациентов с острым инфарктом миокарда возможны, особенно в первые 24 часа, атриовентрикулярная блокада II - III ст., тяжелая гипотензия и/или нарушение функции почек (в 0,1-1% случаев), редко (0,01- 0,1%) - кардиогенный шок. Со стороны мочеполовой системы: возможны нарушения ренальной функции, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхит, иногда - синусит, ринит, одышка, проявление бронхоспазма, глоссит и сухость во рту. Со стороны желудочно-кишечного тракта/печени: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диспепсия, анорексия, запор, диарея. Зарегистрированы единичные случаи гепатотоксичности лизиноприла, чаще всего имел место холестаз, наблюдались повышение активности печеночных трансаминаз и содержания билирубина за счет нарушения функции печени с поражением и некрозом гепатоцитов. Аллергические и иммунопатологические реакции: ощущение жара, гиперемия кожи, зуд. В отдельных случаях ингибиторы АПФ вызывают ангионевротический отек, который распространяется на губы, лицо и/или конечности. Описаны отдельные случаи тяжелых кожных реакций, в частности, пузырчатка, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Кожные реакции могут сопровождаться повышением температуры тела, миалгией, артралгией/артритом, васкулитом, эозинофилией, лейкоцитозом и/или повышением титра ANA. В случаях тяжелых кожных реакций следует немедленно прекратить лечение лизиноприлом и обратиться к врачу. Очень редко (< 0,01%) при терапии ингибиторами АПФ наблюдаются псориазоподобные изменения кожи, фоточувствительностъ, покраснение, диафорез, аллопеция, онихолизис и ухудшение течения болезни Рейно. Со стороны центральной нервной системы и органов зрения: иногда возникает головная боль, утомляемость, головокружение, депрессия нарушение сна, парестезия, нарушение равновесия, дезориентация, субъективное ощущение шума в ушах и снижение остроты зрения. Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня креатинина и азота мочевины в сыворотке крови, гиперкалиемия. Иногда наблюдались снижение гемоглобина, уровня гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения/агранулоцитоз (гематологические нарушения чаще имели место у больных с почечной недостаточностью и аутоиммунными заболеваниями). В случае появления вышеуказанных или каких-либо других реакций прекратите применение препарата и обратитесь к врачу! Противопоказания Повышенная чувствительность (аллергия) к лизиноприлу или другим ингредиентам препарата; ангионевротический отек в анамнезе, в том числе после применения ингибиторов АПФ, идиопатический или наследственный отек Квинке; кардиогенный шок; острый инфаркт миокарда при наличии гипотензии (артериальное давление < 100 мм рт. ст); беременность, кормление грудью; детский возраст (до 12 лет). Взаимодействие с другими лекарственными средствами Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу! Алкоголь, диуретики и прочие антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, антагонисты кальция и прочие) потенцируют гипотензивный эффект лизиноприла. Одновременный прием с калийсодержащими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) может привести к гиперкалиемии. Поэтому при условии параллельного назначения названных средств необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови. Гиперкалиемия также может быть спровоцирована одновременным приемом циклоспорина, препаратов калия, пищевых добавок, содержащих калий, что особенно актуально при наличии почечной недостаточности, сахарного диабета. Нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин, противодействуют антигипертензивному эффекту лизиноприла. Кроме того, возможны нарушения функции почек и повышение содержания калия в сыворотке. Антигипертензивный эффект лизиноприла уменьшается на фоне чрезмерного употребления соленой пищи. При применении лизиноприла с препаратами лития возможна задержка выведения лития из организма и, соответственно, повышение риска его побочного токсичного действия. Средства, угнетающие функцию костного мозга вместе с лизиноприлом, повышают риск нейтропении и/или агранулоцитоза. Алопуринол, цитостатики, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид при одновременном применении с лизиноприлом могут привести к уменьшению количества лейкоцитов в крови, развитию лейкопении. Эстрогены и симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивное действие лизиноприла. Лизиноприл можно назначать одновременно с глицеролтринитратом, который вводится внутривенно или трансдермально. С осторожностью следует назначать лизиноприл больным с острым инфарктом миокарда в течение 6-12 ч после введения стрептокиназы (риск развития гипотензии). Лизиноприл усиливает проявление алкогольной интоксикации. Наркотики, анестетики, снотворные в сочетании с лизиноприлом вызывают усиление гипотензивного эффекта. При проведении диализа на фоне терапии препаратом существует риск развития анафилактоидных реакций при условии применения полиакрило-нитрильных металосульфонатных мембран высокой проницаемости (например, "AN69"). Антидиабетические пероральные средства (например, производные сульфонилмочевины, такие как метформин, бигуанидин или глибенкламид и т.п.) и инсулин при приеме вместе с ингибиторами АПФ могут усиливать гипотензивный эффект в первые недели комбинированной терапии. Прием антацидных средств может уменьшить гипотензивный эффект ЛизиГЕКСАЛа®. Особенности применения У пациентов с гиповолемией, с дефицитом натрия в связи с применением диуретиков или бессолевой диеты, из-за рвоты, диареи, после диализа, возможно развитие внезапной тяжелой гипотензии, острой почечной недостаточности. В таких случаях целесообразно компенсировать потери жидкости и солей до начала лечения лизиноприлом и обеспечить адекватное медицинское наблюдение. Целесообразно прекратить или же уменьшить назначенную дозу диуретиков за 2-3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ; если это невозможно, то терапию лизиноприлом следует начинать с наименьшей одноразовой дозы 2,5 мг. Гипотензия может развиться у больных с тяжелыми формами сердечной недостаточности, особенно после первой дозы. Это не исключает дальнейшее применение препарата, однако требует уменьшения стартовой и постепенной коррекции поддерживающей дозы. Если у Вас двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки, если Вы после операции трансплантации почки, а также если у Вас нарушения функции почек, печени, нарушения кровообразования, аутоиммунные заболевания, выраженный аортальный или митральный стеноз, другие заболевания с обструкцией путей оттока из левого желудочка, Вам необходимо обязательно проконсультироваться с врачом относительно применения этого препарата. Для препаратов группы ингибиторов АПФ возможна перекрестная гиперчувствительность. Больные старшего возраста могут проявлять повышенную чувствительность к лизиноприлу (риск развития гипотензии и ортостатических реакций), даже на фоне назначения обычных доз препарата. У пациентов со злокачественной гипертензией следует начинать лечение и корректировку дозы в условиях стационара. При наличии первичного гиперапьдостеронизма ингибиторы АПФ неэффективны. У пациентов афро-карибского происхождения возможно снижение гипотензивного эффекта лизиноприла. Перед хирургическим вмешательством необходимо предупредить врача о лечении лизиноприлом. Влияние на способность к управлению автомобилем и работе с механическими устройствами. В начале терапии, при изменении дозирования, при условии употребления алкоголя, других лекарственных средств возможно развитие артериальной гипотензии и других симптомов, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Условия и сроки хранения Срок годности препарата - 4 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке! Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Условия отпуска По рецепту. Упаковка По 10 таблеток в блистере; по 3 блистера (3х10) в картонной коробке