Медрол табл. 4 мг № 30

Код товара	1727
Производитель	Pfizer Italia (Италия)
Лек. группа:	Лекарственные средства
Цена:	Н.д.	Уточнить цену

Инструкция и описание Медрол табл. 4 мг № 30:

Действующее вещество: метилпреднизолон 1 таблетка содержит метилпреднизолона 4 мг, 16 мг или 32 мг; Вспомогательные вещества: таблетки, содержащие - 4 мг метилпреднизолона - лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (сухой), сахароза, кальция стеарат 16 мг - лактоза, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, масло минеральное; 32 мг - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, сахароза, кальция стеарат, масло минеральное; Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Кортикостероиды для системного применения. ГКС. Код АТС H02A B04 . Клинические характеристики. Показания. Эндокринные заболевания. Первичная и вторичная недостаточность коркового слоя надпочечников (при этом препаратами первого ряда являются гидрокортизон или кортизон, при необходимости синтетические аналоги могут применяться в сочетании с минералокортикоидами; одновременное применение минералокортикоидов особенно важно для лечения детей). Врожденная гиперплазия надпочечников. Негнойный тиреоидит. Гиперкальциемия при онкологических заболеваниях. Неэндокринных заболевания. 1. Ревматические заболевания. Как дополнительная терапия для кратковременного применения (для выведения больного из острого состояния или при обострении процесса) при следующих заболеваниях: • псориатический артрит; • ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами); • анкилозирующий спондилит; • острый и подострый бурсит; • острый неспецифический тендосиновит; • острый подагрический артрит; • посттравматический остеоартроз; • синовит при остеоартрозе; • эпикондилит. 2. Коллагенозы. В период обострения или в отдельных случаях как поддерживающая терапия при следующих заболеваниях: • системная красная волчанка; • системный дерматомиозит (полимиозит); • острый ревмокардит; • ревматическая полимиалгия; • гигантоклеточный артериит. 3. Кожные заболевания. • пузырчатка; • буллезный герпетиформный дерматит; • тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); • эксфолиативный дерматит; • грибовидный микоз; • тяжелый псориаз; • тяжелый себорейный дерматит. 4. Аллергические состояния. Для лечения нижеперечисленных тяжелых и аллергических состояний, в случае неэффективности стандартного лечения: • сезонный или круглогодичный аллергический ринит; • сывороточная болезнь; • бронхиальная астма; • медикаментозная аллергия; • контактный дерматит; • атопический дерматит. 5. Заболевания глаз. Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз, такие как: • аллергические краевые язвы роговицы; • поражение глаз, вызванное Herpes zoster ; • воспаление переднего сегмента глаза; • диффузный задний увеит и хориоидеи; • симпатическая офтальмия; • аллергический конъюнктивит • кератит; • хориоретинит; • неврит зрительного нерва; • ирит и иридоциклит. 6. Заболевания органов дыхания. • симптоматический саркоидоз; • синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими методами; • бериллиоз; • фульминантный или диссеминированный легочный туберкулез (применяется в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией); • аспирационный пневмонит. 7. Гематологические заболевания. • Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых; • вторичная тромбоцитопения у взрослых; • приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия; • эритробластопения (эритроцитарная анемия); • врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. 8. Онкологические заболевания. Как паллиативная терапия при таких заболеваниях: • лейкозы и лимфомы у взрослых; • острый лейкоз у детей. 9. Отечный синдром. Для индукции диуреза или устранения протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вызванного системной красной волчанкой. 10. Заболевания пищеварительного тракта. Для выведения из критического состояния при таких заболеваниях: • язвенный колит; • регионарный энтерит. 11. Заболевания нервной системы. • Рассеянный склероз в фазе обострения; • отек мозга, вызванный опухолью мозга. 12. Заболевания других органов и систем. • Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе развития блока, в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией; • трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда. 13. Трансплантация органов. Противопоказания. Системные грибковые инфекции. Гиперчувствительность к компонентам препарата или к метилпреднизолона в анамнезе. Способ применения и дозы. Начальная доза препарата «Медрол» для взрослых может составлять от 4 мг до 48 мг метилпреднизолона в сутки, в зависимости от характера заболевания. При менее тяжелых заболеваниях обычно бывают достаточными и более низкие дозы, хотя отдельным больным могут потребоваться более высокие стартовые дозы. Высокие дозы могут применяться при таких заболеваниях и состояниях, как рассеянный склероз (200 мг / сут), отек мозга (200 - 1 000 мг / сут) и трансплантация органов (до 7 мг / кг / сут). Если в результате терапии достигнут удовлетворительный эффект, следует подобрать больному индивидуальную поддерживающую дозу путем постепенного уменьшения начальной дозы через определенные промежутки времени до тех пор, пока не будет найдена низкая доза, которая позволит поддерживать достигнутый клинический эффект. Следует помнить, что необходим постоянный контроль режима дозирования препарата. Могут возникнуть ситуации, при которых нужно корректировать дозу, к ним относятся изменения клинического состояния, обусловленные наступлением ремиссии или обострения заболевания, индивидуальная реакция больного на препарат, а также влиянием на больного стрессовых ситуаций, прямо не связанных с основным заболеванием, на которое направлена терапия; в последнем случае может возникнуть необходимость увеличить дозу препарата на определенный период времени, зависит от состояния больного. Нужна доза может варьировать и должна подбираться индивидуально, в зависимости от характера заболевания и реакции больного на терапию. Следует отметить, что дозировка препарата должно быть индивидуализированным и основываться на оценке течения заболевания и клинического эффекта. Альтернирующая терапия (АО) Альтернирующая терапия - это такой режим дозирования кортикостероидов, при котором удвоенная суточная доза кортикостероида назначается через день, утром. Целью такого вида терапии является достижение у больного, что требует длительной терапии, максимального клинического эффекта и при этом доведение до минимума некоторых нежелательных эффектов, таких как угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси, синдром Кушинга, синдром отмены ГКС и угнетение роста у детей. Побочные реакции. Водно-электролитный баланс: задержка натрия, застойная сердечная недостаточность у больных с соответствующей склонностью, артериальная гипертензия, задержка жидкости, потеря калия и гипокалиемический алкалоз. Опорно-двигательная система: стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, патологические переломы, компрессионные переломы позвоночника и асептический некроз, склонность к разрыву сухожилий, в частности ахиллова сухожилия. ЖКТ: язвенная болезнь (с возможной перфорацией и кровотечением), желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, перфорация кишки, увеличение активности АлАТ, АсАТ и щелочной фосфатазы (повышение этих показателей зачастую незначительное, не сопровождается клиническими проявлениями и проходит после прекращения применения препарата). Кожные покровы: ухудшение заживления ран, петехии и экхимозы, истончение и сухость кожи. Метаболические нарушения: отрицательный азотный баланс, обусловленный катаболизмом белков.Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления, псевдоопухоль мозга, психические расстройства и судороги. Эндокринные нарушения: нарушения менструального цикла, возникновения кушингоидного состояния, угнетение гипофизарно-надпочечниковой оси, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или сахароснижающих препаратах у больных сахарным диабетом, замедление роста у детей. Офтальмологические нарушения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления и экзофтальм. Иммунная система : смазанная клиническая картина при инфекционных заболеваниях, активизация латентных инфекций, инфекции, вызванные условно-патогенными возбудителями, реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, возможно угнетение реакций при проведении кожных тестов. Передозировка. Не зарегистрировано клинического синдрома острой передозировки препарата «Медрол». Частое повторное назначение доз (ежедневно или несколько раз в неделю) в течение длительного времени может привести к развитию кушингоидного состояния, побочных эффектов и других осложнений, характерных для длительной терапии стероидами. Метилпреднизолон удаляется при гемодиализе. Применение в период беременности или кормления грудью. Адекватных исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию у человека не проводилось. Поэтому при принятии решения о назначении кортикостероидов беременным и кормящим грудью, или женщинам, которые могут забеременеть, следует проводить пристальное оценку соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска для матери, плода и ребенка. Поскольку нет точного подтверждения безопасности кортикостероидов при беременности у человека, эти препараты при беременности следует назначать строго по показаниям. ГКС легко проникают через плаценту. Младенцы, рожденные от матерей, которые получали достаточно высокие дозы глюкокортикоидов во время беременности, должны находиться под пристальным контролем, чтобы можно было своевременно обнаружить признаки недостаточности надпочечников. Влияние кортикостероидов на течение родов не изучался. ГКС выделяются в грудное молоко. На время лечения следует прекратить кормление грудью. Дети. Подбор дозы для детей должен основываться на оценке тяжести клинических проявлений заболевания. Следует применять препарат в малых дозах и кратковременно. По возможности препарат следует применять разовыми дозами через день. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Данные о том, что применение препарата может ухудшить скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, отсутствуют. Особенности применения. Если через достаточный период времени не будет достигнуто удовлетворительного клинического эффекта, препарат следует отменить и назначить больному другой вид терапии. Если препарат нужно отменить после длительного применения, то отмену следует проводить постепенно. Если больные, получающие ГКС, могут подвергнуться или подвергались воздействию стрессорного фактора, то следует увеличить дозу быстродействующих стероидов до, во время и после стрессовой ситуации. ГКС могут маскировать симптомы инфекции, кроме того, на фоне кортикостероидной терапии могут развиться новые инфекции. При применении кортикостероидов может снижаться резистентность к инфекциям, возможна генерализация инфекции. Заболевания, вызванные вирусами, бактериями, грибками, простейшими или гельминтами с любой локализацией в организме могут возникать на фоне применения кортикостероидов или их сочетания с другими иммуносупрессивными средствами, которые ухудшают состояние клеточного и гуморального иммунитета и функцию нейтрофилов. Эти заболевания могут быть средней тяжести, но в некоторых случаях - тяжелыми и даже - фатальными. Частота инфекционных осложнений возрастает с ростом дозы кортикостероидов. При длительном применении кортикостероидов может развиться задняя субкапсулярная катаракта, глаукома с возможным поражением зрительного нерва возрастает вероятность развития вторичных инфекций, вызванных грибами и вирусами. Могут развиться аллергические реакции (например, ангионевротический отек). При применении средних и высоких доз гидрокортизона или кортизона возможно повышение артериального давления, задержка солей и воды, увеличение экскреции калия. Эти эффекты наблюдаются реже при применении синтетических производных этих препаратов (метилпреднизолон), за исключением случаев, когда применяются высокие дозы. Рекомендуется назначение диеты с ограничением соли и введение препаратов калия. Все кортикостероиды повышают экскрецию кальция. Больным, которые получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, противопоказано применение живых или ослабленных вакцин. «Убитые» или инактивированные вакцины могут применяться для пациентов, которые одновременно получают иммуносупрессивные дозы кортикостероидов, однако, эффективность такой вакцинации уменьшается. Необходимые процедуры иммунизации могут быть проведены у пациентов, получающих дозы кортикостероидов, не вызывающих иммуносупрессию. Медрол при активном туберкулезе назначается лишь в очаговом или диссеминированного туберкулеза, когда кортикостероиды применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией. Если кортикостероиды показаны больным с латентным туберкулезом или в период виража туберкулиновых проб, то лечение следует проводить под контролем врача, поскольку возможна реактивация процесса. Во время длительной кортикостероидной терапии такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение. Не существует единого мнения по поводу того, что именно кортикостероиды вызывают развитие язвенной болезни в ходе терапии. Однако ГКС может маскировать симптомы пептической язвы, поэтому возможно наступление перфорации или кровотечения без выраженного болевого синдрома. Остеопороз - один из побочных эффектов препарата, наблюдается часто, но редко диагностируется, развивается при длительном применении высоких доз глюкокортикоидов. У детей, получающих ГКС в течение длительного времени ежедневно, по несколько раз в сутки, может наблюдаться задержка роста, поэтому такой режим дозирования следует использовать только по абсолютным показаниям. Применение альтернирующей терапии, как правило, дает возможность избежать или свести к минимуму этот побочный эффект. У больных, получающих высокие дозы глюкокортикоидов, нарушены механизмы неспецифической защиты, и поэтому значительно возрастает вероятность развития как грибковой, так и бактериальной и вирусной инфекций. Вызванная введением препарата надпочечниковая недостаточность может быть минимизирована путем постепенного снижения дозы. Этот тип относительной недостаточности может персистировать в течение нескольких месяцев после отмены терапии, однако, если в этот период возникнут стрессовые ситуации, то гормональную терапию следует возобновить. Так может быть возбуждено минералокортикоидная секреция, одновременно следует вводить электролиты и / или минералокортикоиды. Выраженная эффект кортикостероидов наблюдается у больных гипотироидизм и цирроз печени. ГКС следует применять с осторожностью при поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, поскольку при этом возможна перфорация роговицы. При проведении лечения кортикостероидами следует назначать наиболее низкую дозу, которая обеспечивает достаточный терапевтический эффект, и когда становится возможным снижение дозы, это снижение следует проводить постепенно. При применении кортикостероидов возможны различные психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, колебания настроения, изменения личности, тяжелые депрессии и даже выраженные психотические реакции. Кроме того, на фоне приема кортикостероидов может усложняться уже существующая эмоциональная нестабильность и склонность к психотическим реакциям. ГКС следует назначать с осторожностью при неспецифическом язвенном колите, поскольку существует опасность перфорации, при абсцессе или другой гнойной инфекции, при дивертикулах, в случае недавно наложенных кишечных анастомозов, при активной или латентной пептической язве, при почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе и при тяжелой псевдопаралитической миастении. Поскольку осложнения при лечении ГКС зависят от дозы и продолжительности терапии, в каждом случае следует проводить тщательную оценку соотношения пользы от применения препарата и потенциального риска относительно как дозы и продолжительности лечения, так выбора режима введения - ежедневно или прерывистым курсом. У больных, получающих кортикостероиды, может развиваться саркома Капоши. Прекращение применения кортикостероидов может привести к развитию ремиссии этого заболевания. Канцерогенное, мутагенное действие и влияние на репродуктивные функции. Не выявлено канцерогенного и мутагенного действия препарата, а также его неблагоприятного воздействия на репродуктивные функции. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона возникает взаимное угнетение метаболизма, поэтому существует вероятность роста частоты побочных эффектов, характерных для применения этих препаратов. При одновременном применении циклоспорина и метилпреднизолона могут возникать судороги. Препараты индукторы ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин могут увеличивать клиренс метилпреднизолона, что может потребовать увеличения дозы для достижения желаемого эффекта. Тролеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм метилпреднизолона и этим уменьшать его клиренс. Чтобы избежать стероидной интоксикации, следует титровать дозу метилпреднизолона. Метилпреднизолон может увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты при длительном ее применении в высоких дозах. Это может привести к уменьшению уровня салицилата в сыворотке или увеличить риск интоксикации салицилатами при прекращении применения метилпреднизолона. Ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные средства в сочетании с котикостероидамы следует применять с осторожностью при лечении больных гипопротромбинемия. Влияние метилпреднизолона на пероральные коагулянты вариабельный, при одновременном применении этих препаратов может развиться как усиленный, так и ослабленный эффект пероральных антикоагулянтов. Поэтому для получения желаемого антикоагулянтного эффекта следует регулярно контролировать показатели свертывания крови. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Метилпреднизолон относится к группе синтетических ГКС. ГКС проникают через клеточные мембраны и образуют комплексы со специфическими цитоплазматическими рецепторами. Затем эти комплексы проникают в клеточное ядро, связываются с ДНК (хроматином), стимулируют транскрипцию мРНК и дальнейший синтез различных ферментов, чем и объясняется эффект при системном применении глюкокортикоидов. Последние не только оказывают существенное воздействие на воспалительный процесс и иммунный ответ, а также влияют на углеводный, белковый и жировой обмен, сердечно-сосудистую систему, скелетные мышцы и центральную нервную систему. Влияние на воспалительный процесс и иммунный ответ Большинство показаний для применения глюкокортикоидов обусловлены их противовоспалительными, иммуносупрессивными и противоаллергическими свойствами. Благодаря этим свойствам достигаются такие терапевтические эффекты: - Уменьшение количества иммуноактивных клеток в очаге воспаления; - Уменьшение вазодилатации; - Стабилизация лизосомальных мембран; - Ингибирование фагоцитоза;