Немозол (nemozole)сусп.100мг/5мл фл 20мл№1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НЕМОЗОЛ (NEMOZOLE) Загальна характеристика: міжнародна хімічна назви: albendazole,метил[5-пропілтіо)-1Н-бензимідазол-2-іл]карбамат; основні фізико-хімічні властивості: суспензія білого або майже білого кольору,солодка на смак, з фруктовим запахом; склад: 5 мл суспензії містять 100 мг альбендазолу; допоміжні речовини: суміш целюлози мікрокристалічної та натріюкарбоксиметилцелюлози (Авіцел RС-591), натрію карбоксиметилцелюлоза, гліцерин,кислота бензойна, калію гідроксид, кислота сорбінова, полісорбат-80, сорбітолурoзчин, есенція змішаних фруктів, есенція зі смаком морозива, вода очищена Форма випуску. Cуспензія для перорального застосування. Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при нематодозах. Код ATС Р02С А03. Фармакологічні властивості: · фармакодинаміка. Альбендазол – протигельмінтний засіб широкогоспектра дії, активний також відносно патогенних найпростіших. Діє на кишкові татканинні форми паразитів; активний відносно яєць, личинок та дорослих гельмінтів.Протиглисна дія препарату обумовлена пригніченням полімеризації тубуліну, щопризводить до порушення метаболізму та загибелі гельмінта. Альбендазол активнийвідносно кишкових паразитів, у тому числі нематод: Ascaris lumbricoides,Trihiurus trihiura, Enterobius vermicularis, Ancylostoma duodenale, Necatoramericanus, Strongiloides stercoralis, Cutaneous Larva Migrans; цестоди:Hymenolepsis nana, Taenia solium, Taenia saginata; трематод – Opisthorhisviverrini, Clonorchis sinensis; найпростіших: Giardia lamblia (intestinalis таduodenalis). Альбендазол ефективний відносно тканинних паразитів, у тому числіцистного ехінококозу та альвеолярного ехінококозу, що викликаються інвазієюEchinococcus granulosus та Echinococcus multilocularis, відповідно. Препараттакож ефективний при лікуванні нейроцистицеркозу, що викликається інвазієюличинок свинячого ціп’яка T. solium, капіляріозу, що викликається інвазієюGnatostoma spinigerum. Альбендазол знищує цисти або значно зменшує їх розміри упацієнтів з цистами гранулярного ехінококу; · фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосуванняпрепарат слабо всмоктується (до 5%) із шлунково-кишкового тракту. Одночаснезастосування жирної їжі приблизно у 5 разів збільшує всмоктування препарату. Метаболізм. Альбендазол швидко метаболізується у печінці під часпервинного проходження. Основний метаболіт – альбендазолу сульфоксид – зберігаєполовину фармакологічної активності первинної речовини. Виведення. Період напіввиведення альбендазолу сульфоксиду з плазми кровістановить приблизно 8,5 год. альбендазолу сульфоксид та інші метаболітививодяться переважно з жовчю, і тільки невелика їх частина виводиться із сечею.Після тривалого застосування препарату у великих дозах його виведення із цисттриває кілька тижнів. Показання для застосування. Ентеробіоз, анкілостомоз, некатороз,гіменолепідоз, теніоз, стронгілоїдоз, аскаридоз, трихінельоз, клонорхоз, шкірнімігруючі личинки, лямбліоз у дітей, капіляроз, гнатостомоз, трихіноз,токсокароз. Спосіб застосування та дози. У дорослих та дітей старших 2-х років приентеробіозі, анкілостомозі, некаторозі, аскаридозі, трихоцефальозі препаратзастосовують внутрішньо по 20 мл (400 мг) один день. Курс лікування повторюютьчерез три тижні. При лікуванні ентеробіозу рекомендується проводити одночасне лікуваннядля всіх осіб, що проживають сумісно При стронгілоїдозах препарат застосовують по 20 мл один раз на добупротягом 3 діб. Курс лікування повторюють через три тижні. При трихінельозі Немозол застосовують по 10 мг/кг/ на добу у 3 прийомипротягом 7–10 діб. При токсокарозі препарат застосовують по 10 мг/кг/ на добу в 2 прийоми(вранці та ввечері) протягом 10–20 діб. При лямбліозі у дітей віком 2-12 років препарат застосовують по 20 млна добу протягом 5 діб. При альвеолярному ехінококозі у пацієнтів з масою тіла більше 60 кгпрепарат застосовують по 20 мл 2 рази на добу протягом трьох циклів по 28 діб з14-денними перервами між циклами. У пацієнтів з масою тіла менше ніж 60 кг,Немозол застосовують по 15 мг/кг на добу у 2 прийоми (максимальна добова доза800 мг). При шкірних мігруючих личинках препарат застосовують по 20 мл на добупротягом 1-3 діб. Застосовують препарат внутрішньо разом з їжею, бажано жирною. Кожнудозу препарату слід запивати повною склянкою води. Застосування клізми,проносного засобу та голодування не потрібно. Побічна дія. З боку шлунково-кишкового тракту: стоматит, сухістьу роті, в поодиноких випадках – диспепсія, нудота, блювання, біль у животі,діарея, метеоризм, запор; при тривалому застосуванні у високих дозах –жовтяниця. З боку центральної нервової системи: можлива не різко виражена ташвидко минаюча сонливість або безсоння, головний біль, запаморочення,сплутанність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, судоми, зниження гостротизору, втомленість; іноді – збудження. З боку системи кровотворення: порушення кровотворення Алергічні реакції: дуже рідко – висипка на шкірі, свербіж, кропив’янка,пухирчатка, дерматит, пропасниця, ангіоневротичний набряк; оборотна алопеція. З боку сечовидільної системи: гостра ниркова недостатність, порушеннясечовиділення (у чоловіків). З боку кістково-м’язової системи: біль у м’язах, біль у суглобах,запалення суглобів, гострий напад подагри. Дерматологічні реакції: підвищена чутливість шкіри до сонячнихпроменів; Інші: порушення менструального циклу. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,вагітність, період запланованої вагітності, вік пацієнтів до 2-х років,годування груддю. Передозування. Симптоми: нудота, блювання, порушення сну,порушення зору, зорові галюцинації, порушення мовлення, запаморочення, втратасвідомості, втомленість, тремор, тахікардія, порушення травлення, збільшенняпечінки, жовтяниця; коричнево-червоне або оранжеве забарвлення шкіри, сечі, поту,слини, сліз та фекалій пропорційно застосованій дозі препарату. Лікування: проводять промивання шлунка та застосовують симптоматичну тапідтримуючу терапію. Особливості застосування. Щоб запобігти випадковому застосуванню препарату уранні терміни вагітності, жінкам можна починати прийом препарату принегативному результаті тесту на вагітність. Під час застосування препарату потрібно контролювати активністьпечінкових ферментів до початку кожного циклу лікування. Якщо рівень показниківперевищує верхню межу норми більше ніж у 2 рази, застосування Немозолунеобхідно припинити до повної їх нормалізації. Необхідно контролювати кількість лейкоцитів на початку та кожні 2 тижнікожного 28-денного циклу застосування препарату. Застосування Немозолу при зниженій кількості лейкоцитів можливопродовжувати у випадку, якщо ступінь зниження незначний та лейкопенія непрогресує. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з циметидином,празиквантелом та дексаметазоном можливе підвищення рівня метаболітівальбендазолу у плазмі крові. Умови та термін зберігання. Зберігати у прохолодному(при температурі до 250С), сухому, захищеному від світла танедоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.