Но-шпа® (no-spa®) табл.40мг №20

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НО-ШПА® (NO-SPA®) Загальна характеристика: міжнародна та хімічнаназви: drotaverinе– 1-[(3,4-диетоксифеніл)метилен]-6,7-диетокси-1,2,3,4-тетрагідроізохінолін гідрохлорид; основні фізико-хімічнівластивості: опуклі таблетки жовтого кольору, із зеленкуватим або оранжевимвідтінком; на одному боці є маркування «spa»; склад: дротаверину гідрохлорид; 1 таблетка містить 40,0 мгдротаверину гідрохлориду; допоміжні речовини: магнію стеарат, тальк,полівідон, крохмаль кукурудзяний, лактоза. Форма випуску. Таблетки. Фармакологічна група. Синтетичний спазмолітичнийзасіб. Код АТС: А03 АD02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Дротаверин - похіднеізохіноліну, діє безпосередньо на гладку мускулатуру шляхом інгібуванняфосфодіестерази та накопичення цАМФ усередині клітин, що призводить до розслабленнягладкого м\'яза завдяки інактивації легкого ланцюжка кінази міозину (MLCK). Ефективний у разі спазму гладкоїмускулатури як нервового, так і м’язового походження. Спазмолітична дія дротаверинуне залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково діє на гладкумускулатуру гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та судинної систем. Фармакокінетика. Дротаверин швидковсмоктується як після парентерального, так і після перорального введення. Післяперорального застосування максимальна концентрація в сироватці досягається за45 - 60 хвилин. Метаболізується в печінці. Періодбіологічного напіввиведення становить 16 - 22 годин. За 72 години дротаверинпрактично цілком виводиться з організму, близько 50 % - із сечею, та приблизно30 % - з калом. В основному дротаверин виводиться в формі метаболітів, внезміненому вигляді в сечі не спостерігається. Дротаверин і/або його метаболітипрактично не проникають через плацентарний бар\'єр. Показання для застосування.Спазмигладкої мускулатури, пов\'язані із захворюваннями жовчовивідної системи:холелітіаз, холангіолітіаз, холецистит, перихолецистит, холангіт, папіліт.Спазми гладкої мускулатури сечового тракту: нефролітіаз, уретролітіаз, пієліт,цистит, тенезми сечового міхура. Препарат ефективний та безпечнийпри використанні його як допоміжного лікування при: - спазмахгладкої мускулатури органів шлунково-кишкового тракту: виразковій хворобішлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, ентериті, коліті, спазмах кардії таворіт шлунка, синдромі подразненої товстої кишки, спастичних закрепах абометеоризмі, панкреатиті; - гінекологічнихзахворюваннях: дисменореї, аднекситі, сильному пологовому болю, правцевихскороченнях матки, загрозливому аборті. Рекомендується включити Но-шпу®в стратегію активного втручання на плацентарній стадії для полегшення прийомуКреде та попередження ущемлення; - головному болюсудинного походження. Спосіб застосування тадози. Дорослі: звичайна середня щоденнадоза становить 120 – 240 мг (3 – 6 таблеток) Но-шпи® в 2 – 3прийоми. Діти: - Віком від 1до 6 роківрекомендована добова доза становить 40 – 120 мг (½ - 3 таблетки) Но-шпи®в 2 – 3 прийоми. - Віком після6 років -80 – 200 мг (2 – 5 таблеток) Но-шпи® в 2 – 5 прийомів. Побічна дія. Побічні дії спостерігалисятільки у 3 % хворих. Можуть спостерігатися такі побічні ефекти: головний біль, запаморочення,серцебиття, нудота. У деяких, поодиноких випадках, може спостерігатисяартеріальна гіпотензія. Протипоказання. Підвищена чутливість добудь-якого з компонентів препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцеванедостатність, АV блок ІІ - ІІІ ступеня. Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Необхідно дотримувати обережності при одночасномузастосуванні Но-шпи® з леводопою, оскільки може зменшуватисяантипаркінсонічний ефект останньої та посилюватися ригідність та тремор. Передозування. Не існує даних пропередозування або суїцидні намагання з застосуванням Но-шпи®. Особливості застосування. Препарат може викликатипорушення з боку шлунково-кишкового тракту у хворих, які страждаютьнепереносимістю лактози, через вміст лактози в таблетках. Вплив на здатність керуватиавтомобілем і виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. В рекомендованих дозах Но-шпа®не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що потребуютьпідвищеної уваги. Вагітність і лактація. Як показали результатиекспериментів на тваринах Но-шпа® не має тератогенної абоембріотоксичної дії, прийом препарату не впливає на хід вагітності. Через відсутність достатніх експериментальних даних,в період лактації препарат слідує призначати тільки після ретельного зважуванняспіввідношення ризику та користі. Умови та термін зберігання. - ТаблеткиНо-шпа® в блістері з алюмінію зберігати в оригінальній упаковці притемпературі до 30°С. - ТаблеткиНо-шпа® в поліпропіленовому флаконі з поліетиленовою пробкоюзберігати при кімнатній температурі (15 - 25°С) у захищеному від світла місці. Термін зберігання 5 років.