Нікошпан (nikospan®) табл. № 50

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НІКОШПАН (NIKOSPAN®) Загальна характеристика: основні фізико-хімічнівластивості:плоскі таблетки світло-жовтого кольору; склад: 1 таблетка міститьнікотинової кислоти 22 мг та дротаверину гідрохлориду 78 мг; допоміжні речовини: полівідон,магнію стеарат, тальк, крохмаль, лактоза. Форма випуску. Таблетки. Фармакотерапевтична група. Периферичні вазодилятатори.Код АТС С04А С51. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Нікотинова кислота– це водорозчинний вітамін групи В. Нікотинова кислота діє після перетворенняна нікотинамід-аденін динуклеотид (НАД+) або нікотинамід-аденіндинуклеотид фосфат (НАДФ+). Ці коферменти беруть участь у реакціяхперенесення електронів у дихальному ланцюжку та у тканинному диханні. Завдяки судинорозширювальним властивостям нікотиновакислота застосовується для лікування багатьох захворювань. Високі дозинікотинової кислоти сприятливо діють на вміст ліпідів у крові та у комбінації зіншими засобами, які регулюють обмін ліпідів, застосовуються пригіперліпідемії. Дротаверин - це похіднеізохіноліну, його спазмолітична дія на гладку мускулатуру пов’язана зпригніченням ферменту фосфодіестерази IY (ФДЕ IY). Внаслідок цього збільшуєтьсяконцентрація цАМФ, що інактивує фермент кіназу легкого ланцюжка міозину, а цепризводить до розслаблення гладких м’язів. Ефективність залежить від рівня ФДЕIY, який неоднаковий у різних тканинах. Завдяки комбінаціїнікотинової кислоти та дротаверину Нікошпан знімає відчуття болю,спричинене ангіоспазмом. Фармакокінетика. Нікотиновакислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту після пероральногозастосування та широко розподіляється в тканинах організму. Нікотинова кислотапроникає в материнське молоко. Основним шляхом метаболізму є її перетворення наN–метил-нікотинамід і похідні 2-піридону та 4-піридону, утворюється такожнікотин-сечова кислота. При прийомі терапевтичних доз препарату невеликакількість нікотинової кислоти виділяється у незміненому вигляді з сечею. Дротаверин швидко всмоктується зшлунково-кишкового тракту після перорального застосування. In vitro дротаверинзв’язується з білками плазми (95 – 98 %), особливо з альбуміном, гамма- табета-глобулінами, а також з альфа-(HDL)- ліпопротеїнами. Максимальнаконцентрація в сироватці досягається протягом 45 - 60 хвилин після пероральногозастосування. Дротаверин метаболізується упечінці. Період напіввиведення становить 16 - 22 години. Через 72 години післяприйому він практично повністю виводиться з організму, приблизно 50 % - з сечеюта майже 30 % - з калом. Виділення відбувається в основному у форміметаболітів, незмінена форма дротаверину в сечі не виявляється. Даних про фармакокінетичнувзаємодію між нікотиновою кислотою та дротаверином гідрохлоридом не існує. Показання для застосування.Ангіоспастичніпрояви склеротичних захворювань, такі як: артеріосклеротична енцефалопатія,церебральний ангіоспазм, облітеруючий ендартеріїт, склероз коронарних судин,ангіоспазми, пов’язані з клімаксом, мігренню. Спосіб застосування тадози. Добовадоза для дорослих становить 1 – 3 таблетки. При мігрені та ангіоспазмі таблеткинеобхідно приймати натщесерце, в інших випадках – після їжі. При ангіоспастичних станах та приклімактеричному синдромі Нікошпан може застосовуватися у вигляді курсовоїтерапії. Доза препарату призначається залежно від стану хворого, обмежень учасі прийому Нікошпану немає. Побічна дія. Пов’язана з нікотиновою кислотою:припливи крові до обличчя, відчуття печіння, непритомність, запаморочення,головний біль, висипання, свербіж, нудота, підвищена кислотність, диспепсія. Пов’язана з дротаверином:гіпотензія, головний біль, запаморочення, нудота, блювання, прискоренесерцебиття, безсоння, запор. Протипоказання. Підвищена чутливість додіючих речовин або до будь-якого з компонентів препарату. Тяжка печінкова,ниркова, серцева недостатність. Дітям до 18 років. Передозування. Даних щодо передозуванняпрепарату не існує. Особливості застосування. Препарат може спричинятискарги з боку шлунково-кишкового тракту у хворих, які страждаютьнепереносимістю лактози через вміст лактози в таблетках. Вагітність та лактація. За данимиклінічних досліджень Нікошпан не має ні тератогенної, ні ембріотоксичної дії.Однак через відсутність клінічних даних щодо застосування препарату у вагітних,застосовувати Нікошпан під час вагітності не рекомендується. У зв’язку з відсутністю данихклінічних досліджень застосовувати препарат при лактації можна тільки післяретельного зважування співвідношення користь / ризик. Вплив на здатність керуватиавтомобілем та виконувати роботи, що потребують підвищеної уваги. Немає данихщодо впливу Нікошпану на здатність керувати автомобілем та виконувати роботи,що потребують підвищеної уваги. Взаємодія з іншимилікарськими засобами. Нікошпан знижує дію пероральних гіпоглікемічних засобів іконтрацептивів. При одночасному застосуванніНікошпану зі статинами зростає ризик розвитку міопатії та гострого некрозукісткових м’язів. При одночасному застосуванніпрепарату з леводопою знижується її антипаркінсонічний ефект, підсилюютьсяпрояви ригідності та тремору. Не існує даних про взаємодіюНікошпану з алкоголем. Умови та термін зберігання.Зберігати внедоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (15-25° С). Термінпридатності - 5 років.