Німулід (nimulid) сусп. 50мг/5мл фл.30мл №1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІМУЛІД (NIMULID) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nimesulidum;N-(4-нітрo-2-феноксифеніл)-метан сульфаніламід; основні фізико-хімічні властивості: жовта, в´язка, ароматна суспензія; склад:5мл (1 чайна ложка) містить 50 мг німесуліду; допоміжні речовини: камедь ксантанова, сорбітолу розчин 70% (некристалізований), гліцерин, сахароза, олія рицинова гідрована (кремофор RH-40),натрію метил гідроксибензоат, натрію пропілгідробензоат, натрію бензоат,кремнію діоксид колоїдний (аеросил-200), натрію метабісульфат, кислоти лимонноїмоногідрат, коригент Vanilla Excellent, барвник хінолін жовтий супра, водаочищена. Форма випуску. Суспензія для перорального застосування. Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.Код АТС М01А Х17 . Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Протизапальна, знеболювальна і жарознижувальна діяНімуліду підтверджена результатами ряду експериментальних модельних дослідженьі клінічних випробувань. Показано, що протизапальна дія Німуліду ефективніша заіндометацин, диклофенак, піроксикам та ібупрофен у класичних моделях запалення.В експерименті Німулід виявляв таку саму аналгезуючу дію, що й ібупрофен, алеменш ефективну за індометацин. Показано, що Німулід виявляв більш виразнішужарознижувальну дію, ніж індометацин, ібупрофен, аспірин та парацетамол удослідженнях на щурах з дріжджовою пропасницею. Німулід - це селективний інгібітор циклооксигенази-2; він інгібуєутворення супероксид аніонів із стимулюючих поліморфноядерних лейкоцитів,інгібує фактор активації синтезу тромбоцитів, запобігає індукуваннюбрадикініном-цитокіном гіпералгезію нервів (інгібуючи вивільнення факторанекрозу пухлин TNF-a), є акцептором хлорноватистої кислоти, блокує вивільненнягістаміну із тучних клітин, інгібує активність протеаз (еластаза, колагеназа),зменшує процеси дегідратації матриксу хряща за рахунок пригнічення синтезуметалопротеаз, інгібує фосфодіестеразу типу IV. Фармакокінетика. При прийомі разової дози німесулід швидко смоктується.Максимальна концентрація препарату в плазмі 3,5 мг/л досягається у межах 2годин після прийому і потім знижується протягом наступних 12 годин. Фармакологічна активність препарату обумовлена основним метаболітом4-гідроксинімесулідом, максимальні концентрації якого в плазмі кровідосягається протягом 2,6 – 5,3 годин після перорального застосування 50 мгнімесуліду. Період напіввиведення німесуліду - 1,56 - 4,95 годин, йогоосновного метаболіту - 2,89 - 4,78 годин. Показання для застосування. Суспензія Німулід показана при лікуванні різнихзапальних захворювань, у тому числі верхніх дихальних шляхів (кашель,фарингіт, диспное, гіперемія горла та ін.) та вуха. Застосовується також припереломах, травмах м´яких тканин, післяопераційному болю, спортивнихтравмах, тромбофлебіті, хірургічній стоматології. Спосіб застосування та дози. При дисменореї – 5-10 мл двічі надобу. При вираженому больовому синдромі – по 20 мл двічі на добу. Дітям від 6років суспензію призначають із розрахунку 5мг/кг маси тіла дитини за такоюсхемою. Вага (кг) Доза на день 6 - 8 2 мл – двічі на добу 9 - 12 2 мл – тричі на добу 13- 16 4 мл – двічі на добу 17 - 20 5 мл – двічі на добу 21 - 24 4 мл – тричі на добу Дітям старше 6 років призначають по 5 – 10 мл суспензії двічі на добу. Тривалість лікуваннястановить 7-10 днів. Суспензію приймають до їди.Якщо спостерігаються диспептичні явища, Німулід приймають після їжі, запиваючидостатньою кількістю рідини. Побічна дія. Частіше за все виникають реакції з бокушлунково-кишкового тракту (біль в епігастрії, печіння, нудота, діарея,блювання). Шкірні реакції – у вигляді висипань та свербежу. Можливі побічніреакції з боку нервової системи – запаморочення, сонливість і головний біль,підвищена збудливість і порушення сну. Іноді спостерігаються підвищенняактивності печінкових ферментів. Протипоказання. Підвищена чутливість до німесуліду. Вираженапечінкова та ниркова недостатність. Передозування. Дані про токсичну дію Німуліду при передозуванні ненадані. У разі передозування слід промити шлунок і призначити симптоматичнелікування. Особливості застосування. Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, Німулідслід приймати з обережністю дітям з порушеною функцією печінки, судиннимизахворюваннями нирок. При прийомі нестероїдних протизапальних засобів, у томучислі й Німуліду, рекомендується періодично визначати рівні функціональнихпечінкових тестів у сироватці. У разі погіршення печінкових тестів препаратнегайно відміняють. Перед застосуванням місткість флакону необхідно ретельно збовтувати. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Оскільки Німулід інтенсивнозв´язується з білками плазми, він може бути витиснутий з місцьзв´язування при одночасному застосуванні з фенобарбіталом, саліціловоюкислотою, вальпроєвою кислотою, толбутамідом. Більше того, Німулід можевитиснути з місць зв´язування саліцілову кислоту, метотрексат іфуросемід. Німулід зменшує діуретичну дію фуросеміду і варфарину, щозастосовується сумісно. У клінічній практиці не можна виключати взаємодію зоральними коагулянтами або іншими препаратами, що міцно зв´язуються збілками. Німулід може викликати ензиматичну індукцію теофіліну при одночасномузастосуванні. Німулід при прийомі натщесерце не викликає значного впливу напереносимість глюкози у хворих, які приймають препарати для лікування діабету. Умови та термін зберігання. Зберігати в прохолодному, сухому,темному та недоступному для дітей місці. Термін придатності -3 роки.