Ністатин (nystatin) табл.по 500000 од № 20

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату НІСТАТИН (NYSTATIN) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nystatin; 19-мікозамінілністатинолід; основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-жовтогокольору із зеленуватим відтінком, із запахом ваніліну. На поперечному розрізівидно два шари; склад: 1 таблетка містить 113,6 мг (500000 ОД) ністатину у перерахунку на4400 ОД/мг і суху речовину; допоміжніречовини: крохмаль картопляний, лактози моногідрат, кальцію стеарат, тальк,желатин, метилцелюлоза, полісорбат 80, титану діоксид, ванілін, тартразин аботропеолін О. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби, що застосовуються при кишковихінфекціях. Код АТС А07А А02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ністатин – антибіотик з полієновоїгрупи, що продукується актиноміцетом Streptomyces noursei. Ністатин зв’язується зі стеринами клітинної мембрани грибків, внаслідокчого мембрана стає нездатною функціонувати як селективний бар’єр, що призводитьдо втрати основних компонентів клітини. Ністатин різною мірою пошкоджує збудників дерматомікозів, глибоких тавісцеральних бластомікозів, збудників хромомікозу та споротрихозу, пліснявихмікозів, деяких патогенних найпростіших. Особливо чутливі до препаратудріжджоподібні грибки роду Candida та аспергіли. Ністатин пригнічує розвитоквегетативних форм дезинтерійних амеб у кишечнику і застосовується для знищеннягрибків роду Candida у їх носіїв. Стійкість до ністатину у грибків роду Candidaта інших чутливих видів розвивається повільно. Препарат не активний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Фармакокінетика. При прийомі внутрiшньо погано всмоктується втравному тракті (його біодоступність не перевищує 3 – 5%). Фунгістатичні концентраціїантибіотика в крові і близькі до терапевтичних в тканинах внутрішніх органівдосягаються тільки при введенні його у великих дозах. Препарат не проникаєкрізь гематоенцефалічний бар’єр і не надходить у спинномозкову рідину. Основна маса прийнятоговнутрiшньо антибіотика виділяється з калом у незміненому вигляді, при цьому увипорожненнях створюються високі його концентрації, достатні для проявулікувального ефекту при кандидомікозі слизової оболонки травного каналу. Препарат, що всмоктався, виводиться з організму із сечею. Показання для застосування. Лікування захворювань, викликаних грибкамироду Candida (Candida albicans та інш.); кандидозу слизових оболонок рота,шкіри і травного тракту. Спосіб застосування та дози. Таблетки Ністатину призначають внутрішньо,не розжовуючи. Дорослі приймають по 500 000 ОД препарату 3 – 4 рази на добу.Добова доза становить 1 500 000 – 3 000 000 ОД. Дітям препарат вцій лікарській формі призначають після 6 років. Дози призначають такі ж самі якдля дорослих. Середня тривалість лікування 10 – 14 днів (залежно від тяжкостізахворювання та чутливості до препарату). При хронічних рецидивуючих кандидозах проводять повторні курси терапіїз перервами між ними 2 – 3 тижні. Побічна дія. Можливі нудота, блювання, діарея, підвищеннятемператури тіла, озноб, алергічні реакції. Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, порушення функціїпечінки, панкреатит, виразкова хвороба шлунка, період вагітності, діти до 6років. Передозування. Повідомлень про випадки передозування не було. Особливості застосування. У період лактації Ністатин може бути призначенийтільки після ретельної оцінки співвідношення потенційної користі для матері іможливого ризику для плоду. При розвитку алергічної реакції Ністатин слід відмінити. Немає посилань нате, що препарат може негативно впливати на водіїв та людей, що працюють зтехнікою. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні зклотримазолом знижується протигрибкова активність клотримазолу. Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла місці притемпературі не вище 250С. Термін придатності – 2 роки.