Нітрогліцерин (nitroglycerin) табл по 0.0005 г № 40

ІНСТРУКЦІЯ длямедичного застосування препарату НІТРОГЛІЦЕРИН (Nitroglycerin) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nitroglycerin;- 1,2,3-пропантріол тринітрат - нітрогліцерин; основні фізико-хімічні властивості: таблеткибілого або білого з кремуватим відтінком кольору, зплоскою поверхнею, рискою і фаскою. На поверхні таблеток допускаєтьсямармуровість; склад: 1 таблетка містить нітрогліцерину -0,5 мг; допоміжні речовини: лактоза, повідон 25,целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат. Форма випуску. Таблетки під’язикові. Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, щозастосовуються в кардіології. Код АТС C01DA02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Периферичний вазодилататор з переважним впливом навенозні судини. Дія нітрогліцерину пов\'язана головним чином зі зменшеннямпотреби міокарда в кисні за рахунок зменшення переднавантаження (розширенняпериферичних вен і зменшення припливу крові до правого передсердя) іпостнавантаження (зменшення загального периферичного судинного опору). Чинитьцентральний гальмуючий вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судиннийкомпонент формування больового синдрому. Спричиняє розширення менінгеальнихсудин, чим пояснюється головний біль при його застосуванні. При застосуваннісублінгвальних форм напад стенокардії зазвичай усувається через 1,5 хв,гемодинамічний і антиангінальний ефект зберігається від 30 до 60 хв. Фармакокінетика. Швидко і повністю абсорбується з поверхні слизовихоболонок. При сублінгвальному застосуванні відразу ж потрапляє в системнийкровотік. При сублінгвальному прийомі в дозі 0,5 мгбіодоступність – 100%, максимальна концентрація в плазмі крові відмічаєтьсячерез 5 хв. Має дуже великий об\'єм розподілу. Зв\'язок з білками плазми кровістановить 60%. Показання для застосування. Вазоспастичнастенокардія; гострийінфаркт міокарда (у складі комплексної терапії); гостралівошлуночкова недостатність (у складі комплексної терапії). Спосіб застосування та дози. Застосовуютьсублінгвально. Дозу і схему лікування встановлюють індивідуально, залежно від показань,конкретної клінічної ситуації. Прикупіруванні нападів стенокардії: відразу після виникнення болю одну таблетку кладуть під язик і тримають у роті до повного розсмоктування,не проковтуючи. Звичайно антиангінальний ефект проявляєтьсявже через 0,5-2 хв. При відсутності антиангінальної діїпротягом 3-5 хв, слід прийняти ще одну таблетку. Максимальна добова доза – 6 таблеток. Побічна дія. З боку серцево-судинної системи:можливі запаморочення, головний біль, тахікардія,гіперемія шкірних покривів, відчуття жару, артеріальна гіпотензія; зрідка колапс, ціаноз, загострення глаукоми. З боку травної системи: можливі нудота,блювання, сухість в роті, діарея. Алергічні реакції: в окремих випадках -шкірний висип, свербіж. Інші:збудливість, порушення зору, парадоксальні реакції (посилення нападустенокардії). Протипоказання. Шок, колапс, артеріальнагіпотензія (систолічний AT нижче 100 мм рт.ст.,діастолічний AT нижче 60 мм рт.ст.), гострий інфаркт міокарда з низьким тиском наповнення лівого шлуночка, гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія, підвищення внутрішньочерепного тиску (в тому числі при геморагічному інсульті, після недавно перенесеної травми голови),закритокутова глаукома з високим внутрішньоочним тиском, підвищена чутливістьдо нітратів, одночасне застосування з віагрою(силденафілом), брадикардія (менше 50 уд./хв), первинна легенева гіпертензія,церебральна ішемія, токсичний набряк легень, аортальний стеноз, тампонадасерця, вагітність, період годування груддю. Передозування. Головний біль,запаморочення, відчуття серцебиття, нудота і блювання, артеріальна гіпотензія, відчуття жару або озноб, підвищене потовиділення, диспное, підвищеннявнутрішньочерепного тиску (судоми, кома, метгемоглобінемія,ціаноз, тахіпное. Лікування: перевести хворого у горизонатальнеположення (ноги піднімають вище рівня голови),плазмозамінники, симпатоміметики, кисень. Для ліквідації метгемоглобінеміїпрепаратом вибору є метиленовий синій. Симптоматична терапія. Особливості застосування. З обережністюзастосовують у пацієнтів з вираженим церебральниматеросклерозом, порушеннями мозкового кровообігу, при схильностідо ортостатичної гіпертензії, при тяжкій анемії, у пацієнтів літнього віку, а також при гіповолемії і виражених порушеннях функції печінки танирок. У період лікування не допускати вживанняалкоголю. Нітрогліцерин може зменшувати швидкістьпсихомоторних реакцій, що слід враховувати при керуванні транспортними засобамиабо при заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності. З обережністю застосовуватипри аортальному та мітральному стенозі, артеріальній гіпотензії. Під часлікування протипоказано відвідування бані, сауни, гарячий душ. Тривале безконтрольнезастосування може призвести до розвитку толерантності до препарату. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Приодночасному застосуванні з іншими вазодилататорами,інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів, бета-адреноблокаторами,діуретиками, трициклічними антидепресантами, інгібіторамиМАО, віагрою (силденафілом), етанолом та етанолвмісними препаратамипосилюється гіпотензивна дія нітрогліцерину; з бета-адреноблокаторамита блокаторами кальцієвих каналів - посилення антиангінальноїдії; з дигідроерготаміном - можливе підвищення його концентрації в плазмі.Застосування нітрогліцерину на фоні хінідину або новокаїнаміду може викликати ортостатичний колапс. Дигідроерготамін,м-холінолітики,альфа-адреноміметики, гістамін, пітуїтрин, кортикостероїди, стимулятори ЦНС,отрута бджіл, змії, прямі сонячні промені знижують антиангінальний ефектнітрогліцерину. Саліцилати підвищують рівень нітрогліцерину в крові,барбітурати прискорюють метаболізм. На фоні внутрішньовенного введеннянітрогліцерину можливе зменшення антикоагулянтного ефекту гепарину. Умови та термін зберігання. У сухому,захищеному від світла місці при температурі від 15 0Сдо 25 0С. Термін придатності - 2 роки.