Нітрогранулонг (nitrogranulong) табл по 0.0029 г №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичногозастосування препарату НІТРОГРАНУЛОНГ /NITROGRANULONG/ Загальна характеристика: міжнародна і хімічна назва: nitroglycerin - 1,2,3-пропантріолтринітрат; основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, з двоопуклою поверхнею. На поперечномурозрізі видно два шари; склад: 1таблетка містить нітрогліцерину - 0,0029 г або 0,0052 г; допоміжні речовини: лактоза, желатин харчовий, крохмалькартопляний, тальк, магнію стеарат, полівінілпіролідон низькомолекулярниймедичний, цукор-рафінад, аеросил, титану двоокис, макрогол 6000. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Вазодилататори, які застосовуються вкардіології. Код АТС С01DА02. Фармакологічні властивості. Антиангінальний препаратпролонгованої дії. Нітрогліцерин, що належить до групи органічних нітратів, єактивним вазодилататором , що діє як на артеріальні, так і на венозні судини.Механізм антиангінального ефекту препаратів нітрогліцерину пролонгованої діїпов\'язаний з його периферичним судинорозширювальним впливом. Поряд зі зниженнямопору коронарних судин нітрогліцерин розширює, головним чином посткапілярнівенозні судини, призводячи до зменшення венозного повернення до серця; у більшвисоких дозах розширює також прекапілярні артеріоли, що регулюють периферичнийсудинний опір, внаслідок чого зменшується робота серця і його потреба у кисні.Препарат сприяє перерозподілу коронарного кровотоку в ділянці зі зниженимкровообігом. Підвищує толерантність до фізичного навантаження у хворих наішемічну хворобу серця (ІХС) та стенокардію, а також чинить центральнийгальмуючий вплив на симпатичний тонус судин, пригнічуючи судинний компонентформування больового синдрому. Фармакокінетика. Після прийому препарату внутрішньонітрогліцерин поступово всмоктується у тонкому кишечнику; дія настає через30–60 хв і продовжується 4–6 годин. Препарат значною мірою руйнується в печінціза участю нітратредуктази (ефект «першого проходження»), а потімбіотрансформується в оксид азоту (NO) у гладком\'язових клітинах. Біодоступністьстановить не більш 10 % у порівнянні з нітрогліцерином, що кладеться під язик.Метаболітами є ди- і мононітрати (активний лише ізосорбід-5-мононітрат),кінцевим - гліцерин. Період напіввиведення метаболітів становить 4 години. Уплазмі зв\'язується з білками (60%). Метаболіти екскретуються в основномунирками. Показання для застосування. Профілактика нападів стенокардії у хворих наІХС, в тому числі в постінфарктному періоді. Нітрогранулонг не призначають для лікування гострихнападів стенокардії. Спосібзастосування і дози. Дозу і схему лікуваннявстановлюють індивідуально, залежно від конкретної клінічної ситуації. Дляпрофілактики нападів стенокардії – внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи водою,перед їжею. У легких випадках – 1-2 таблетки по 0,0029 г 2-3 рази на добу. Убільш тяжких випадках – 1-2 таблетки по 0,0052 г 2-3 рази на добу. Максимальнадобова доза – 0,0348 г (12 таблеток по 0,0029 г або 6 таблеток по 0,0052 г). Побічніявища. На початкових стадіях застосуванняпрепарату (1-2 доби), залежно від дози і найчастіше внаслідок вазодилятаторногоефекту, може бути головний біль, запаморочення, ортостатичні реакції, нудота,зниження АТ, тахікардія, серцебиття, парадоксальна брадикардія (при гострійгіпотензії або синкопі), непритомність. Протипоказання.Гіперчутливість, артеріальна гіпотензія (АТ нижче90/60 мм рт.ст.), гострий інфаркт міокарда з низьким тиском заповнення лівогошлуночка, токсичний набряк, геморагічний інсульт, черепно-мозкова гіпертензія,закритокутова глаукома, гостра анемія. Передозування. Симптоми: головний біль, гіпотензія, серцебиття, порушеннязору, еритема, потовиділення, нудота, блювання, ціаноз, брадикардія, судоми ікома, у гострих випадках - метгемоглобінемія. Лікування: промивання шлунка, активоване вугілля, проноснийзасіб, відновлення нормальної дихальної функції й артеріального тиску(положення лежачи з низьким узголів\'ям, інфузії рідини). Для ліквідаціїметгемоглобінемії препаратом вибору є метиленовий синій. Особливості застосування. Слід враховувати, що безконтрольний прийомпрепарату може призвести до розвитку толерантності до нітратів, що виражаєтьсяу зменшенні тривалості і сили ефекту препарату при регулярному застосуванні абопідвищенні його дози для досягнення того ж ефекту. Для запобігання виникненнюрефрактерності необхідний переривчастий прийом препарату протягом доби, абоспільне призначення антагоністів кальцію, інгібіторів ангіотензинперетворюючихферментів, або діуретиків. Під час лікування не слід вживати алкоголь. Вагітність і лактація. Застосування препарату в період вагітності і лактації мож-ливо тількиза життєвими показаннями. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з іншимивазодилататорами, інгібіторами АПФ, блокаторами кальцієвих каналів,бета-адреноблокаторами, діуретиками, трициклічними антидепресантами,інгібіторами МАО, етанолом та етанолвмісними препаратами посилюєтьсягіпотензивна дія нітрогліцерину; із бета-адреноблокаторами та блокаторамикальцієвих каналів – посилення антиангінальної дії; із дигідроерготаміном -можливе підвищення його концентрації в плазмі. Застосування нітрогліцерину нафоні хінідину або новокаїнаміду може викликати ортостатичний колапс. Одночасний прийом алкалоїдів спориньї - можепослужити причиною стенокардії. При одночасному вживанні алкоголю побічні явищапрепарату можуть бути більш гострими і частішими. Умови і терміни зберігання. При кімнатній температурі в сухому,захищеному від світла місці. Термін придатності – 3 роки.