Пантаз (pantaz) табл. п/о 40 мг №100

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПАНТАЗ (PANTAZ) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: pantоprazole;5-(дифторметокси)-2-[[3,4-диметокси-2-піридиніл)метил]сульфініл]-1Н-бензімідазол(у вигляді натрієвої солі); основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки жовтого кольору,вкриті оболонкою; склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить пантопразолу натрію сесквігідратуеквівалентно пантопразолу 40 мг; допоміжні речовини: манітол, гідроксипропілметилцелюлоза, натріюкарбонат безводний, кальцію стеарат, кросповідон, метакрилової кислотисополімер, дибутилфталат, тальк очищений, гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол6000, титану діоксид, заліза оксид жовтий. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні. Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагального рефлюксу.Інгібітори “протонного насосу”. КодАТС А02В С02. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Пантопразол є блокатором шлункової секреції, він гальмуєактивність Н+ -К+ -АТФази у парієтальних клітинах шлункаі таким чином блокує останню фазу секреції соляної кислоти. Це призводить дозменшення рівня базальної секреції незалежно від природи подразнення. Маєантибактеріальну активність щодо Нelicobacter pylori і сприяє проявуантихелікобактерного ефекту інших препаратів. Терапевтичний ефект післяодноразової дози настає швидко і зберігається протягом 24 год. Фармакокінетика. Швидко і повністю абсорбується після прийомувнутрішньо. Абсолютна біодоступність становить 77%. Максимальна концентраціядосягається через 2 - 4 год. Зв’язування з білками плазми становить 98%. Періоднапіввиведення - приблизно 1 год. Незначною мірою проникає черезгематоенцефалічний бар’єр. Метаболізується в печінці. Виводиться переважно зсечею (82%) у вигляді метаболітів, у невеликій кількості спостерігається вкалі. Не кумулює. Період напіввиведення у хворих на цироз печінки зростає до 7- 9 год, з печінковою недостатністю – незначною мірою збільшується, але періоднапіввиведення основного метаболіту становить 2 - 3 год. Показання для застосування. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у фазі загострення; гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ) (помірні і тяжкі форми); синдром Золлінгера-Еллісона; для ерадикації Helicobacter pylori (у комбінації з антибактеріальнимизасобами – амоксициліном, кларитроміцином, тетрацикліном, фуразолідоном,метронідазолом; препаратами вісмуту); хронічний гастрит з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка устадії загострення; невиразкова диспепсія. Спосіб застосування та дози. Препаарт застосовують внутрішньо. При виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки призначають по40 мг 2 рази на добу протягом 2-6 тижнів. При комбінованій ерадикаційній антихелікобактерній терапії у хворих навиразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки – по 40 мг 2 рази на добу(перед сніданком і перед вечерею або під час їжі, не розжовуючи і не порушуючицілісність таблетки, запиваючи рідиною) разом з амоксициліном по 1 г 2 рази надобу і кларитроміцином (або метронідазолом) по 0,5 г 2 рази на добу; або Пантаз40 мг 2 рази на добу разом з вісмутом субсаліцилатом по 120 мг 4 рази на добу ітетрацикліном по 0,5 г 4 рази на добу і метронідазолом по 0,5 г 3 рази на добу.Тривалість лікування – 7 днів. При гастроезофагеальній рефлюксній хворобі – по 40 мг 2 рази на добупротягом 4-8 тижнів. Для підтримуючої терапії при ГЕРХ – по 1 таблетці 1 раз надобу протягом 12 місяців. При синдромі Золлінгера-Еллісона початкова доза препарату – 40 мг 3рази на добу, за необхідністю дозу підвищують; підбір дози індивідуальний. При хронічномугастриті з підвищеною кислотоутворюючою функцією шлунка у стадії загостренняпризначають по 1-2 таблетки на добу протягом 2-3 тижнів. При невиразковій диспепсії – по 1-2 таблетки на добу протягом 2-3тижнів. Побічна дія. Звичайно препарат переноситься добре, але можуть спостерігатися діарея,головний біль, зрідка – сухість у роті, підвищення апетиту, нудота, блювання,метеоризм, біль у животі, запор, підвищення активності трансаміназ, астенія,запаморочення, сонливість, безсоння, висипи, кропив’янка, свербіж,ангіоневротичний набряк, гіперглікемія, міалгія. У поодиноких випадках – знервованість, депресія, тремор, парестезії,фотофобія, порушення зору, шум у вухах, алопеція, акне, дерматит, пропасниця,еозинофілія, гіперліпопротеїнемія, гіперхолестеринемія. Протипоказання. Гіперчутливість, гепатит і цироз печінки, що супроводжується тяжкоюпечінковою недостатністю; період вагітності і лактації; дитячий вік до 12років. Передозування. Немає повідомлень, але при підозрі на передозування рекомендуєтьсяпровести симптоматичну терапію. Особливості застосування. Перед початком лікування і після нього слід виключити злоякісні захворюваннястравоходу і шлунка, оскільки лікування може замаскувати симптоматику івідстрочити правильну діагностику. Діагноз рефлюксної хвороби повиненпідтвердитися ендоскопічно. У літніх хворих і з порушеннями функції нирок нерекомендується перевищувати дозу 40 мг/добу. При тяжкій нирковій недостатностірежим дозування необхідно відкоригувати - по 1 таблетці кожний наступний день,під контролем рівня печінкових ферментів (при його підвищенні препарат сліднегайно відмінити). Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Може зменшувати рН-залежну абсорбцію кетоконазолу та інших лікарськихзасобів. Можна комбінувати з препаратами, що метаболізуються за участюферментної системи цитохрому Р450 (феназепам, діазепам, дигоксин, теофілін, карбамазепін,диклофенак, напроксен, піроксикам, фенітоїн, варфарин, ніфедипін, метопролол,етанол). Не впливає на ефективність гормональних контрацептивів. Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла,недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності– 2 роки.