Пефлоксацин-нортон (pefloxacin-norton табл п/о 400мг №10

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПЕФЛОКСАЦИН-НОРТОН (PEFLOXACIN-NORTON) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: Pefloxacin;(1-етил-6-фтор-7-(4-метилпіперазин-1-іл)-4-оксо-1,4-дигідрохінолін-3-карбоновоїкислоти метансульфонату); основнi фiзико-хiмiчні властивостi: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору, знасічкою з одного боку; склад: 1 таблетка містить пефлоксацину мезилат еквівалентно пефлоксацину –400 мг; допомiжнi речовини: крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна,повідон К-30, магнію стеарат, тальк очищений, натрію кармелоза, кремнійколоїдний безводний, крохмаль кукурудзяний (висушений),гідроксіпропілметилцелюлоза, титану діоксид, барвник діамантовий блакитний, поліетиленгліколь-6000. Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою. Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби групи хінолонів.Фторхінолони. АТС J01M A03. Фармакологічні властивості. Пефлоксацин має широкий антибактеріальний спектрдії. Препарат блокує фермент ДНК-гіразу в бактеріальних клітинах. Грамнегативні бактерії чутливі до препарату як у фазі поділу, так і уфазі спокою, а грампозитивні бактерії чутливі тільки у фазі поділу. Пефлоксацинособливо сильно діє на аеробні грамнегативні бактерії. Пригнічуючи реплікаціюДНК, препарат діє на РНК і синтез білків бактерій. До пефлоксацину чутливі: Aeromonasspp.,Campylobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli,Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Legionella spp.,Moraxella catarrhalis, Morganella spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia spp.,Salmonella spp., Shigella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Ureaplasmaurealyticum. Середньочутливі: Streptococcus spp., Pneumococcus spp.,Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringns, Mycoplasma spp,Chlamydia spp. До препарату генетично стійкі грамнегативні анаероби, блідатрепонема, мікобактерії туберкульозу. Фармакокінетика. При прийомі пефлоксацину внутрішньо препарат швидковсмоктується. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 90 хв.після прийому. Біодоступність препарату 90-100%. На 25-30% зв\'язується збілками плазми, рівномірно розподіляється по органах і тканинах; на відміну відінших фторхінолонів пефлоксацин добре проникає через гематоенцефалічний бар’єр(ГЕБ). Об\'єм розподілу препарату 1,7 л/кг. Період напіввиведення становить 8-12годин. При зниженні кліренсу креатиніну менш 10 мл/хв період напіввиведенняпефлоксацину підвищується до 11-15 годин. Пефлоксацин піддається метаболізму впечінці (метилювання, окислювання, кон\'югування з глюкуроновою кислотою).Виводиться в основному нирками, близько 30% препарату виводиться з калом увигляді метаболітів і в незміненому вигляді. Препарат добре проникає в органи ітканини, у тому числі в мозок, кістки, слизові оболонки, слинні залози,лімфоїдні утворення (мигдалики), щитовидну залозу, шкірні покриви. Показання для застосування. Пефлоксацин застосовують при інфекціях, спричиненихчутливими до препарату збудниками: інфекції дихальних шляхів, середнього вуха,придаткових пазух носа, нирок та/чи сечовивідних шляхів, статевих органів,жовчних шляхів, інфекції шкіри і м\'яких тканин, кісток, суглобів, септичністани, бактеріальний ендокардит, стафілококовий менінгіт. Спосіб застосування та дози. Пефлоксацин призначають внутрішньо дорослимі підліткам старше 15 років по 1 таблетці (400 мг) 2 рази на добу (ранком іввечері) під час прийому їжі. Тривалість лікування 7-14 діб, але не більше 4тижнів. При печінковій недостатності необхідно зменшити добову дозу до 400 мг 1раз на добу. При нирковій недостатності будь-якої стадії зменшення дозилікування непотрібне. Побічна дія. В окремих випадках спостерігаються алергічніреакції, біль у животі, нудота, пронос, порушення сну, головний біль, розвитоксудомного синдрому, м\'язового тремору, зміни картини крові (лейкопенія,агранулоцитоз, тромбоцитопенія). Можлива фотосенсибілізація шкіри, розвитоктендовагініту, поява артралгій. Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів. Епілепсія.Вагітність, лактація. Вік до 15 років. Гемолітична анемія, пов\'язана знедостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. З обережністю потрібно застосовуватипефлоксацин при атеросклерозі судин головного мозку, порушенні мозковогокровообігу, судомах невизначеної етіології. Передозування. Специфічних симптомів не існує, можливе посиленняпобічної дії. Особливості застосування. При прийомі пефлоксацину слід запобігати діїультрафіолетового опромінення, оскільки можлива фотосенсибілізація шкіри.Хворим, які приймають пефлоксацин, не можна займатися діяльністю, яка потребуєпідвищеної уваги і концентрації. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати разом з антациднимизасобами для запобігання зниженню ефективності препарату. Підвищує концентраціютеофіліну в плазмі та ЦНС. При прийомі одночасно з непрямими антикоагулянтамизнижує протромбіновий індекс. Не приймати алкоголь під час лікуванняпефлоксацином. Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці,недоступному для дітей, при температурі не вище 25оС. Термінпридатності- 3 роки