Полижинакс витро (polygynax vitro) капс. №6

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ПОЛІЖИНАКС ВИТРО (POLYGYNAX VITRO) Загальна характеристика: основні фізико-хімічні властивості: овальна капсула світло-жовтого кольору,яка містить маслянисту однорідну напіврідку масу. Вміст капсули жовтого абокоричневого кольору, без запаху; склад: 1 вагінальна капсула містить: неоміцину сульфат 35 000 МО, поліміксинуВ сульфат 35 000 МО, ністатин 100 000 МО; допоміжні речовини: диметилполісилоксан, тефоз 63, олія соєвагідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена. Форма випуску. Капсули вагінальні. Фармокотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби длязастосування у гінекології. Код АТС G01A À50. Фармакологічні властивості. Фармакокінетика. Містять в собі властивості, притаманні окремимкомпонентам препарату: сульфат неоміцину аміноглікозидний антибіотик, що маєбактерицидну дію щодо широкого спектра грампозитивних та грамнегативнихмікроорганізмів: Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Mycobacteriumtuberculosis, Enterococcus faecium, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes,Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Ptoteus vulgaris тощо, шляхомблокування функції бактеріальних рибосом; сульфат поліміксину В антибіотикполіпептидної природи, що діє бактерицидно відносно переважно грамнегативноїфлори, особливо Pseudomonas aeruginosa; чутливими є також штами Е. coli,Schigellae, Klebsiellae, Pasteurellae, Serratiae, Staphylococcus spp.,Enterobacter, Salmonellae, Haemophilus, Bordetella. Поліміксин В порушуєосмотичну резистентність мембран бактерій, є також активним щодо збудників, якізнаходяться у стадії спокою. Ністатин полієновий антибіотик, що діє фунгіциднота фунгістатично шляхом зв’язування ергостеролу цитоплазматичної мембранигрибів. Проявляє активність щодо Candida spp., Histoplasma spp., Coccidioidesspp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis. Диметилполісилоксанорганічна сполука з високою молекулярною масою, що має обволікаючі властивостіта протисвербіжну дію, покращує трофічні процеси в слизовій оболонці вагіни, атакож сприяє проникненню активних компонентів препарату в складки слизовоїоболонки. Фармакокінетика. Три активних компоненти препарату застосовуються впересічних концентраціях, що є значно меншими (від 10 до 100 разів) ніж припероральному застосуванні цих компонентів. Можливість абсорбції компонентівпрепарату є дуже малою. Неоміцин. Абсорбція неоміцину незначна. ПоліміксинВ. Це антибіотик, який не абсорбується при місцевому застосуванні. Ністатин.Практично не абсорбується слизовими оболонками при локальному застосуванні. Показання для застосування. Лікування вагініту, вульвовагініту,цервіциту (бактеріального, грибкового або змішаного), що спричинені чутливоюфлорою; профілактика інфекційних ускладнень при гінекологічних оперативнихвтручаннях, пологах, аборті, встановленні внутрішньоматкової спіралі,діатермокоагуляції шийки матки, гістерографії, внутрішньоуретральнихдослідженнях. Спосіб застосування та дози. Одна капсула на добу. Курс лікування 12 діб,профілактичний курс – 6 діб. Капсулу застосовують інтравагінально ввечері передсном. Не припиняти лікування під час менструації. У дитячій практицізастосовується спеціальна форма – Поліжинакс Вірго. Побічна дія. При вживанні препарату в рекомендованих дозах ризиквиникнення небажаних ефектів є мінімальним. Побічні ефекти аміноглікозидіввиявляються дуже рідко при їх локальному застосуванні. При локальномувикористанні препарату алергічні реакції виникають досить рідко; реакції місцевогоподразнення також бувають у поодиноких випадках. Не має тератогенного ефекту. Внаслідок практичної відсутності абсорбції компонентів препаратуслизовою оболонкою навіть у разі її запалення також відсутні системні ефекти. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Передозування. Повідомлень щодо передозування препарату Поліжинаксне було. Особливості застосування. Перед призначенням препарату необхідне проведеннябактеріологічного дослідження виділень із вагіни. При застосуванні препарату невикористовувати контрацептивні ковпачки та презервативи з латексу тасперміциди. Щоб уникнути передавання захворювання, пацієнтку необхідно попередитипро користування окремими засобами особистої гігієни (мочалкою, рушником тощо),носіння білизни з натуральної бавовни, під час лікування не користуватисьгігієнічними тампонами. Застережні заходи: при відсутності даних про фракції неоміцину таполіміксину В, абсорбованих слизовою оболонкою, не можна повністю виключитиможливість системних ефектів, особливо при тривалому застосуванні препарату. Вагітність та лактація: у період вагітності та лактації нерекомендується застосовувати препарат без призначення лікаря. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані про небажані ефекти взаємодіїпрепарату Поліжинакс з іншими лікарськими засобами відсутні. Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі (15-25˚С).Зберігати в місці, недоступному для дітей. Термін придатності – 1,5 роки.