Ремесулид® табл. 100 мг №10

Код товара	2535
Производитель	Фармак (Киев, Украина)
Лек. группа:	Лекарственные средства
Цена:	Н.д.	Уточнить цену

Инструкция и описание Ремесулид® табл. 100 мг №10:

Ремесулид ® ( REMESULIDE ® ) Состав : действующее вещество: nimesulide (нимесулид) 1 таблетка содержит нимесулида 100 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат крахмал; гидроксипропилметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный кросповидон, магния стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Х17. Клинические характеристики. Показания. Острая боль. Симптоматическое лечение остеоартрита с болевым синдромом. Первичная дисменорея. Противопоказания. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, выраженные нарушения функции печени (печеночная недостаточность) и гепатотоксические реакции на прием препарата в анамнезе, одновременное применение с потенциально гепатотоксическими средствами, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин), тяжелые нарушения свертывания крови, тяжелая сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата, а также реакции повышенной чувствительности к другим НПВП в анамнезе, беременность (III триместр) и кормления грудью. Возраст до 12 лет. Алкоголизм, наркотическая зависимость. Повышенная температура тела, гриппоподобные состояния, подозрение на острую хирургическую патологию. Способ применения и дозы. С целью предотвращения возникновения и для ослабления проявления побочных реакций препарат следует принимать в течение короткого времени и в минимально эффективной дозе. Назначать препарат следует только после тщательной оценки соотношения риск / польза. Препарат принимают внутрь после еды и запивают достаточным количеством жидкости. Для взрослых и детей старше 12 лет - по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки - утром и вечером.Максимальная продолжительность лечения - 15 дней. Для больных пожилого возраста указанная схема дозирования коррекции не нуждается. Побочные реакции. При применении препарата могут возникнуть побочные эффекты, преимущественно в течение первой недели от начала лечения: Со стороны кожи: чаще всего возникают сыпь, зуд, повышенная потливость, эритема, дерматит, в единичных случаях - ангионевротический отек, отек лица, мультиформная эритема, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастрит, боли в животе, диарея, запор, метеоризм, в единичных случаях - стоматит, мелена, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация язвы или желудочно-кишечное кровотечение; Со стороны печени: желтуха, холестаз, повышение уровня печеночных трансаминаз, иногда возможны случаи острого гепатита, даже с летальным исходом; со стороны центральной нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, энцефалопатия (синдром Рейе); Психические нарушения: ощущение тревоги, нервозность, кошмарные сновидения; со стороны почек отеки, дизурия, гематурия, задержка выделения мочи, отдельные случаи олигурии, интерстициального нефрита и почечной недостаточности; со стороны системы крови: анемия, эозинофилия; единичные случаи панцитопении, пурпуры и тромбоцитопении; со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, анафилаксия; со стороны органов дыхания: диспноэ, в единичных случаях - астма, бронхоспазм, особенно у больных с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП; со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипертензия, редко - кровотечение, приливы, колебания артериального давления. Также во время приема препарата возможны нарушения четкости зрения, астения, гипотермия, гиперкалиемия. Передозировка. Симптомы. При передозировке наблюдается летаргия, сонливость, тошнота, рвота, боль в подложечной области, также могут возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, анафилактоидные реакции и кома. Лечение. Специфического антидота не существует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию. Больным в течение первых 4-х часов необходимо промыть желудок и принять активированный уголь. Гемодиализ не эффективен. Необходим тщательный контроль функции почек и печени. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Применение препарата противопоказано в последнем триместре беременности. Применение нимесулида может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляющие синтез простагландинов, Ремесулид ® может вызвать преждевременное закрытие артериального протока, легочную гипертензию, олигурии, маловодье. Возрастает риск развития кровотечения, атонии матки и периферических отеков. Учитывая также отсутствие данных относительно применения препарата беременными женщинами не рекомендуется назначать Ремесулид ® в I и II триместрах беременности. Кормление грудью. Поскольку неизвестно, проникает ли нимесулид в грудное молоко, применение его противопоказано в период кормления грудью. Дети. Препарат противопоказан детям до 12 лет. Дозировка для детей старше 12 лет такое же, как и для взрослых. Особенности применения. Для снижения риска развития побочных эффектов необходимо применять минимально эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, лечение необходимо прекратить. В случае роста уровня печеночных ферментов или выявления признаков повреждения печени (например, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, моча темного цвета) препарат нужно отменить. Таким больным в дальнейшем запрещается назначать нимесулид. Во время лечения Ремесулид ® рекомендуется избегать одновременного применения гепатотоксических препаратов, анальгетиков, других НПВП, а также воздерживаться от употребления алкоголя. Желудочно-кишечное кровотечение или язва / перфорация могут развиться в любой момент при применении препарата, с предупреждающими симптомами или без них, как при желудочно-кишечных осложнениях в анамнезе, так и без них. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы препарат следует отменить. С осторожностью следует назначать нимесулид пациентам с желудочно-кишечными нарушениями, язвенным колитом или болезнью Крона в анамнезе. С осторожностью следует назначать препарат больным с почечной или сердечной недостаточностью, так как его применение может привести к ухудшению функции почек. В случае ухудшения функции почек препарат следует отменить. У больных пожилого возраста чаще развиваются побочные эффекты вследствие приема препарата, в том числе желудочно-кишечные кровотечения, перфорации, нарушение функции сердца, почек и печени.Поэтому рекомендуется регулярный клинический контроль состояния пациента. Поскольку нимесулид может нарушать функцию тромбоцитов у больных с геморрагическим диатезом, его следует применять с осторожностью, под постоянным контролем. Применение нестероидных противовоспалительных средств может маскировать повышение температуры тела, связанное с фоновой бактериальной инфекцией. В случае повышения температуры тела или появления гриппоподобных симптомов следует прекратить прием препарата. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами . В период лечения необходимо соблюдать осторожность во время управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. При одновременном применении с варфарином и аналогичными антикоагулянтами, ацетилсалициловой кислотой существует повышенный риск развития кровотечения. Одновременное применение нимесулида и фуросемида требует осторожности при лечении больных с нарушенной функцией почек и сердца. НПВП снижают клиренс, что приводит к повышению концентрации лития в плазме и увеличение его токсичности. Поэтому при одновременном применении нимесулида и лития необходимо тщательно контролировать концентрацию лития в плазме. При одновременном применении нимесулида с дигоксином, теофиллином, глибенкламидом, ранитидином, антацидами клинически значимого взаимодействия не отмечалось. Нимесулид угнетает действие фермента СYP 2С9. Поэтому концентрация в плазме крови препаратов, которые подвергаются влиянию этого фермента может быть повышена при одновременном применении их с нимесулидом. Необходимо соблюдать осторожность, если препарат принимается менее чем через сутки после или за сутки до применения метотрексата, поскольку увеличивается концентрация метотрексата в сыворотке и его токсичность. Возможно повышение нефротоксичности циклоспорина при одновременном применении с нимесулидом. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Нимесулид - активное вещество, которое имеет противовоспалительные, анальгезирующие и жаропонижающие свойства. Нимесулид селективно ингибирует ЦОГ II (циклооксигеназу II) и подавляет синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимесулид ингибирует освобождение фермента миелопероксидазы, а также подавляет образование свободных радикалов кислорода, не влияя на процессы фагоцитоза и хемотаксиса, угнетает образование фактора некроза опухолей и других медиаторов воспаления. Фармакокинетика. После приема внутрь нимесулид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2-3 часа. Связывание нимесулида с белками плазмы крови 97,5%. Препарат метаболизируется в печени, основным продуктом метаболизма является гидроксинимесулид - фармакологически активное вещество. Около 65% принятой дозы нимесулида выделяется с мочой, остальные 35% - с калом. Фармацевтические характеристики: основные физико-химические свойства: таблетки желтого или желтовато-зеленоватого цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность. Срок годности. 3 года. Нельзя применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке . Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте. Упаковка. По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера, вложенных в пачку. Категория отпуска. По рецепту.