Ринза® табл. №4

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата РИНЗА ®  (RINZA ®) Общая характеристика: основные физико-химические свойства:круглые, плоские таблетки без оболочки со скошенным краем и насечкой с одной стороны, розового цвета с темным-розовыми и белыми вкраплениями; Состав1 таблетка содержит парацетамола - 500 мг, кофеина - 30 мг, фенилефринугидро хлорида - 10 мг, хлорфенирамина малеата - 2 мг; Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, крахмал кукурузный, натрия крахмала, магния стеарат, тальк, повидонК-30, натрия метилгидроксибензоат, краситель ярко-красный 4R. Форма выпуска.Таблетки. Фармакотерапевтическая группа.Анальгетики и антипиретики.Парацетамол, комбинации без психолептиков.Код АТС N02 BE51. Фармакологические свойства.За счет комбинации компонентов препарат маеаналгезивну, жаропонижающее, антигистаминное и против отечная действие. Анальгезирующее действие парацетамола обусловлено подавляет чем влиянием на синтез простагландинов.Жаропонижающее действие опосредованное влияние на регулирующие центры гипоталамуса. Фенилефринугидро хлорид стимулирует альфа-адренорецепторы гладких мышц сосудов.Самым способствует уменьшению отека и гиперемии слизистой оболочки верхних дыхательных путей и синусов. Хлорфенираминумалеат является антигистаминным средством алкиламинного типа.Он конкурирует с гистаминомза связывание гистамина Н1- рецептором.При этом происходит блокировка самого гистамина, выработку антител и образование комплекса антиген-антитело.Хлорфенирамин малеат способствует уменьшению симптомов простуды и проявления аллергических ринитов и синуситов, ликвидирует слезотечение, зуд в глазах танос. Кофеин психостимулятором.Прежде всего он воздействует на центры высшей нервной деятельности.Кофеин непосредственно стимулирует сердечную деятельность и повышает силу сокращения миокарда, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, уменьшает усталость и сонливость. Фармакокинетика.Фармакокинетические свойства обусловлены фармакокинетикой каждого ингредиента препарата.Компонентыпрепарата не впливают на фармакокинетику друг друга. Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа.после приема.Он метаболизируется в печени и выводится главным образом с мочой в форме глюкорунидних и сульфатных конъюгатов.Менее 5% выводится в неизмененном виде.Период полу выведения колеблется от 1 до 4 часов.Парацетамолривномирно распределяется по всех жидкостях организма, примерно 25% йогозвьязуеться с белками плазмы крови. Хлорфенамин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.Его терапевтическое действие начинается уже через 15-30 минут, достигает максимума через 1-2 ч и длится 4-6 часов.Метаболизируется в печени.Активные метаболиты и небольшое количество неизмененного препарата выводится с мочой.Небольшое количество хлорфенирамина малеата экскретируется в грудное молоко. Фенилэфрин легко всасывается после приема внутрь, его концентрация в плазме достигают максимума через 1-2 часа., Уровень всасывания - 70%, среднее время полу выведения 2-3 часа.Фенилэфрин быстро метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочой. Кофеин быстро абсорбируется и распределяется во всех тканях и жидкостях организма, включаючиЦНС, эмбриональные ткани и грудное молоко.Он быстро метаболизируется и выводится с мочой.Период полувыведения составляет приблизительно 3 часа.70% дозы выводится с мочой и лишь 3% остаются неизмененными. Показания. Простудные заболевания и грипп, сопровождающиеся насморком, чувством заложенного носа, главным и мышечной болью, лихорадкой. Воспаление вокруг носовых пазух. Способ применения и дозы.Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 3 раза в сутки через 1-2 часа после приема пищи.Запивая достаточным количеством жидкости.Не следует принимать препарат дольше 5 дней. Побочное действие.В большинстве случаев препарат переносится хорошо.Побочное действие, обусловленное составляющими препарата, отмечалась редко, как правило, вследствие долго длительного применения препарата в больших дозах. Побочные эффекты обусловлены присутствием парацетамола обычно выражены слабо.Иногда возникают высыпания и другие аллергические кожные реакции.При длительно длительном приеме больших доз препарата наблюдались боли в эпигастральной области, тошнота, гепатотоксическое действие. Побочными эффектами, которые обычно связаны с кофеином, является раздражение пищеварительного тракта (тошнота, рвота), стимуляция ЦНС (нарушения сна, беспокойство) и тахикардия.  Побочные эффекты обусловлены фенилэфрина-артериальная гипертензия, тахикардия, тремор, головную боль, чувство страха, слабость.  Побочными эффектами хлорфенирамина малеата является нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления. Краситель ярко-красный 4R, который входит в состав таблеток Ринза®может вызывать реакции аллергического типа, включая астму.Это чаще обнаруживается у пациентов, страдающих аллергией на ацетил салициловую кислоту. Противопоказания. Повышенная чувствительность (аллергия) к любому компоненту, входящий в состав Ринге®; обнаружен атеросклероз коронарных артерий; тяжелая форма артериальной гипертензии, ишемической болезни сердца; повышенный внутренне глазное давление; гипертиреоз; гипертрофия предстательной железы; тяжелые формы сахарного диабета; возраст до 15 лет; беременные женщины и кормящие грудью. Передозировка.Проявляется в подсиленни побочных эффектов: возникновение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области) учащенное сердцебиение, тремор, аритмия, головная боль, головокружение, нарушение сна, возбуждение.Лечение симптоматическое. При значительном превышении дозы (более 6 г парацетамола) - введение метионина через 8 - 9 час.после передозировки и ацетил цистеина - через 12ч. Особенности применения.Следует предупредить пациента, что, если высокая температура сохраняется в течение 3 дней и более или возникает снова, а боль не прекращается более 5 дней, необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует с осторожностью назначать Ринге®пациентам со значительным нарушением функции печени и почек. Во время приема препарата следует избегать вождения транспортом и механизмами. Прием Ринге®может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.При одновременном применении Ринза®усиливает действие ингибиторов моноамины оксидазы (МАО), b-блокаторов, седативных препаратов и препаратов, содержащих этанол.Не следует принимать Ринге®с другими препаратами, содержащими парацетамол (ацетоминофен).Эффект диипарацетамолу усиливается при его комбинации с кодеином, аскорбиновой кислотой, скополамином, хлор фенамином, пропифеназоном и кофеином.Одновременное застосуванняпарацетомолу с азидотимидином может привести к развитию нейтропении. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться длительным регулярным применение парацетамола с повышенным риском кровотечения.Периодический прием не имеет значительного эффекта. При применении Ринге®нельзя употреблять алкоголь, снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства. Условия хранения.Хранить при температуре не выше 250Св сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.