Сумамигрен табл. п/о 100мг №2

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: средство для лечения мигрени. Суматриптан является селективным агонистом 5-НТ1-рецепторов и не оказывает влияния на другие типы 5-НТ-рецепторов. Селективно сужает просвет сонных артерий, но не влияет на мозговой кровоток. Клинический эффект развивается через 30 мин после приема препарата. Максимальная концентрация суматриптана в плазме крови после приема в дозе 100 мг достигается через 1 ч и составляет 63 нг/мл (52–79 нг/мл). Биодоступность суматриптана составляет 15% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Прием пищи существенным образом не влияет на биодоступность суматриптана, но несколько (приблизительно на 30 мин) увеличивает время достижения максимальной концентрации в плазме крови. Связывание с белками плазмы крови низкое — 14–21%. Объем распределения составляет 2,4 л/кг. Около 60% суматриптана выводится с мочой в форме индолуксусной кислоты или глюкуронида индолуксусной кислоты. Только 3% введенной дозы выводится в виде неизмененного суматриптана. Около 40% препарата выводится с калом. У пациентов с печеночной недостаточностью биодоступность суматриптана может значительно повышаться (до 70%). Фармакокинетика суматриптана у пациентов пожилого возраста не отличается от таковой у здоровых добровольцев молодого возраста. ПОКАЗАНИЯ: купирование приступов мигрени. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат необходимо принять как можно раньше после начала приступа мигрени. Однако он также эффективен при приеме на любой стадии приступа. Рекомендуемая доза в зависимости от индивидуальной чувствительности составляет 50 мг или 100 мг. Если приступ мигрени повторился или эффект от приема препарата был недостаточен, препарат принимают повторно через 2 ч. Суточная доза не должна превышать 200 мг. Рекомендуемая суточная доза для пациентов с печеночной недостаточностью составляет 50 мг. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к суматриптану или другим компонентам препарата, приступы головной боли, характерные для лиц пожилого возраста, ИБС (стенокардия, стенокардия Принцметала, инфаркт миокарда в анамнезе) или другая патология сердечно-сосудистой системы, нарушения мозгового (инсульт, транзиторные ишемические атаки) и периферического кровообращения (включая ишемию кишечника), неконтролируемая АГ, одновременный прием ингибиторов МАО (Сумамигрен можно принимать через 14 сут после последнего приема ингибиторов МАО), эрготамина или его производных (дигидроэрготамин и метисергид), или других агонистов рецепторов 5-НТ1 (Сумамигрен можно принимать через 24 ч после последнего приема этих препаратов), выраженная печеночная недостаточность. Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение или снижение АД, обморок, редко — аритмия, изменения на ЭКГ, бледность кожи, тахикардия, крайне редко — стенокардия, атеросклероз, брадикардия, ишемия мозга, нарушения сердечной проводимости разной степени, периферический цианоз, преходящая ишемия миокарда. Со стороны ЛОР-органов: часто — синусит, звон в ушах, аллергический ринит, воспаление верхних дыхательных путей, ушные, носовые и гортанные кровотечения, отит, нарушения слуха, ринит, редко — ощущение заложенности ушей. Эндокринная система и метаболизм: редко — жажда, повышение уровня ТТГ, галакторея, гипергликемия, гипогликемия, гипотиреоз, полидипсия, увеличение или уменьшение массы тела, нарушение электролитного баланса. Орган зрения: редко — изменения склер, мидриаз, нарушение зрения, зуд, раздражение глаз и ощущение жжения, нарушения аккомодации, боль в глазах, кератит и конъюнктивит. Пищеварительный тракт: часто — изжога, диарея, диспепсические явления, редко — запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язва, боль в животе, зубная боль, гиперсаливация, раздражение слизистой оболочки полости рта. Опорно-двигательный аппарат: часто — миалгия, редко — судороги. Нервная система: часто — фоно- и фотофобия, редко — депрессия, нарушения концентрации внимания, обоняния, эйфория, боль в области лица, слезотечение, нарушения сна, тремор, агрессивность, апатия, головная боль, судороги, снижение аппетита, галлюцинации, паралич мышц лица, ощущение голода, истерия, нарушения памяти. Дыхательная система: диспноэ, бронхоспазм, чиханье, кашель, бронхит. Кожа: часто — потливость; нечасто — кожный зуд, сыпь, редко — сухость кожи, себорейный дерматит. Урогенитальная система: полиурия, межменструальные кровотечения. Молочные железы: нечасто — повышенная чувствительность. Анафилаксия или анафилактоидные реакции возникают редко, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе, однако могут представлять угрозу для жизни. Прочие: озноб, нечасто — лихорадка, задержка жидкости в организме, редко — ощущение сдавления головы, лимфаденопатия, нарушения речи и изменение голоса, экхимоз. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: суматриптан назначают только в случае диагностированной мигрени. Суматриптан не следует назначать пациентам с факторами риска ИБС (АГ, семейная гиперхолистеринемия, сахарный диабет, курение, ожирение, мужчины в возрасте старше 40 лет) без предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать такие преходящие симптомы, как боль и ощущение сжатия в грудной клетке разной интенсивности, которые могут иррадиировать в гортань. Хотя эти симптомы лишь имитируют проявление стенокардии, следует провести соответствующую оценку состояния. Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с контролируемой АГ, поскольку при этом возможно преходящее повышение ОПСС и АД. Суматриптан следует назначать с осторожностью пациентам с печеночной или почечной недостаточностью, а также при наличии указаний на эпилепсию в анамнезе. Суматриптан не назначают пациентам с атипичной головной болью, поскольку она может быть симптомом инсульта, транзиторной ишемической атаки или внутричерепного кровотечения. Данных адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований по безопасности применения в период беременности нет. Сумамигрен в период беременности можно назначать только в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат не назначают в период кормления грудью. Во время лечения Сумамигреном возможна сонливость, что следует учитывать при управлении автотранспортом и работе с потенциально опасными механизмами. Нет достаточного опыта применения препарата у детей. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат не следует назначать одновременно с эрготамином и его производными (дигидроэрготамин и др.), ингибиторами МАО типа А, которые снижают клиренс суматриптана, ингибиторами обратного захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин). Если сопутствующее лечение этими препаратами клинически оправдано, пациенты должны находиться под врачебным контролем. ПЕРЕДОЗИРОВКА: не наблюдалось никаких побочных эффектов у 670 пациентов, принимавших препарат однократно в дозе 140–300 мг. У 174 здоровых добровольцев, которые принимали препарат однократно в дозе 140–400 мг, каких-либо значимых побочных эффектов не отмечено. Период полувыведения суматриптана составляет 2,5 ч, однако при передозировке необходимо наблюдение больных как минимум в течение 12 ч или всего периода наличия клинических проявлений интоксикации. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.