Тенорик табл. п/о 50мг+12,5мг№28

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ТЕНОРІК ™ Общая характеристика  Состав: действующие веществе1 таблетка содержит атенолола 50 мг и хлорталидон 12,5 мг или атенолола 100 мг и хлорталидон 25 мг вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), масло минеральное легкая, карнаубский воск.  Форма выпуска:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг/25 мг № 28 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 50 мг/12, 5 мг № 28 Фармакотерапевтическая группа.Селективные блокаторы бета-адренорецепторов в комбинации с диуретиками. АТС С07С В03. Фармакологические свойства. Фармакодинамика.Комбинированный антигипертензивный препарат. Атенолол - кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующим активности. Уменьшает частоту сердечных сокращений, ударный и минутный объем сердца. После приема внутрь максимальный эффект достигается через 2 - 4 часа и длится до 24 часов. хлорталидон - тиазидоподобных диуретиков, повышает выделение из организма ионов натрия, хлора и эквивалентного количества воды. Начало действия - через 2 часа, пик эффекта - через 2 - 6 часов. Продолжительность эффекта при приеме внутрь составляет от 24 до 72 часов. Фармакокинетика. Всасывание.После приема внутрь 50% дозы атенолола абсорбируется в ЖКТ, прием пищи существенно не влияет на нее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 - 4 часа. Распределение. Связывание атенолола с белками плазмы составляет приблизительно 6 - 16%. Хлорталидон на 90% связывается с белками плазмы и эритроцитами. Метаболизм и выведение. Атенолол практически не метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками (90%). Период полувыведения составляет 6 - 9 часов. Хлорталидон с калом и мочой. Период полувыведения составляет 24 - 55 часов, у лиц пожилого возраста и с почечной недостаточностью увеличивается. Показания. Артериальная гипертензия. Способ применения и дозы.Таблетки Тенорик ™ назначают внутрь не разжевывая, запивая водой, перед едой, желательно в одно и то же время. Дозы препарата и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта. Тенорік ™ не предназначен для начальной терапии артериальной гипертензии.Препарат назначают в случае неэффективности применения монотерапии. Обычно начальная доза составляет Тенорік ™ по 1 таблетке 50 мг/12, 5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекта назначают Тенорік ™ по 1 таблетке 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. У большинства больных с АГ применение 1 таблетки Тенорик ™ (атенолол 100 мг и хлорталидон 25 мг) 1 раз в сутки обеспечивает достаточный терапевтический эффект. С увеличением дозы снижение артериального давления или не происходит, или оно незначительно, но при необходимости может быть дополнительно назначено другое антигипотензивний средство. пациентов пожилого возраста достаточно назначать Тенорік ™ 50 мг/12, 5 мг. При отсутствии достаточного контроля АГ может быть дополнительно назначено другое антигипотензивний средство. Следует соблюдать осторожность при лечении больных с тяжелыми нарушениями функции почек. У больных с клиренсом креатинина менее 35 мл/мин/1, 73 м2 (норма 100 - 150 мл/мин/1, 73 м2) препарат можно применять только после коррекции дозы отдельных компонентов препарата. Побочные реакции. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ощущение холода в конечностях, ортостатическая гипотензия, которая может быть связана, с синкопе, нарушение атриовентрикулярной проводимости, проявления симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, у больных стенокардией может быть усиление нападений, артериальная гипотензия с перемежающейся хромотой и может усиливаться у пациентов с синдромом Рейно, некротизирующий васкулит, синдром слабости синусового узла, красная волчанка. Со стороны системы крови: пурпура, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, эозинофилия, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения. Психические расстройства: изменения настроения, ночные кошмары, спутанность сознания, потеря сознания, возбуждение, агрессивность, психозы, дезориентация, галлюцинации, депрессия, нарушение сна, ухудшение концентрации внимания. Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, головная боль, утомляемость, летаргия, сонливость , судороги, слабость, кратковременная потеря памяти. Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит, сухость глаз, нарушение зрения. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у больных с бронхиальной астмой или у пациентов со склонностью к бронхиальной обструкции, одышка, кашель, стридор. Со стороны ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, запор, диарея, сухость во рту, анорексия, раздражение желудка, спазмы, тромбоз брыжеечных артериальных сосудов, ишемические колиты. Со стороны печени: гепатотоксичность , внутрипеченочный холестаз, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, панкреатит, повышение печеночных ферментов. эндокринной системы: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии. Со стороны кожи: зуд, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза, кожные высыпания, эритема, фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, крапивница, некротический васкулит, синдром Лайелла, эриматозные высыпания, аллергические реакции: лихорадка, сопровождающаяся болью и воспалением горла. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: импотенция, болезнь Пейрони. Прочее: усталость, мышечная слабость, общая слабость, утомляемость, мышечные спазмы, подагра, усиление потоотделения, алопеция. Лабораторные показатели : гиперурикемия, гипонатриемия, гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипохлоремический алкалоз, гипергликемия, глюкозурия, нарушение толерантности к глюкозе, повышение уровня трансаминаз сыворотки, билирубина, увеличение АNА (антинуклеарных антител), гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная синусовая брадикардия, артериальная гипотензия, метаболический ацидоз, выраженные нарушения периферического кровообращения, атриовентрикулярная блокада II - III степени, синоаурикулярная блокада, синдром слабости синусового узла, кардиогенный шок, острая сердечная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нелеченная феохромоцитома, анурия, почечная и печеночная недостаточность, прекома, связанная с болезнью Аддисона, гипокалиемия, интоксикация препаратами сердечных гликозидов, бронхиальная астма, бронхообструктивный синдром. Препарат противопоказан пациентам, получающим верапамил течение 48 часов. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Тенорік ™ при одновременном применении потенцирует действие других гипертензивных средств. У пациентов, которые лечатся Теноріком ™ вместе с катехоламинов (например, резерпин), во время исследований наблюдались артериальная гипотензия и / или брадикардия, может привести к головокружению, синкопе или ортостатической гипотензии. При одновременном применении с дигидропиридоном (например, нифедипином) может увеличиться риск возникновения артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью. Блокаторы кальциевых каналов также имеют аддитивный эффект при применении с Теноріком ™. Препараты наперстянки и атенолол замедляют сердечный ритм, ухудшают предсердно-желудочковую проводимость. Одновременное применение с препаратами наперстянки увеличивает влияние на синусовый узел, внутрижелудочковую проводимость.Одновременное применение с препаратами наперстянки усиливает явления гипокалиемии, поэтому необходим мониторинг лабораторных показателей. Следует с осторожностью назначать препарат больным, принимающим препараты наперстянки наряду с неполноценной диетой (не обеспечивает потребность организма в калии), или тем, кто желудочно-кишечные заболевания. ТенорикТМ усиливает антигипертензивное действие гидралазину и празозина, их комбинация приводит к большему снижению кровяного давления, чем при приеме только одного препарата.