Витрум® кардио омега-3 (vitrum® cardio omega-3) капс. фл. № 60

ВИТРУМ® КАРДИО ОМЕГА-3 (VITRUM® CARDIO OMEGA-3) Unipharm C10A X06 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. блистер, № 10 капс. фл., № 30, № 60 1 капсула содержит: этиловых эфиров омега-3 полиненасыщенных жирных кислот — 1000 мг, в состав которых входит эйкозапентаеновой кислоты — 300 мг, докозагексаеновой кислоты — 200 мг, других жирных кислот — 498 мг, витамина E (d-альфа токоферола) — 2 мг. № UA/4642/01/01 от 27.06.2006 до 27.06.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) (эйкозапентаеновая кислота — ЭПК и докозагексаеновая кислота — ДГК) оказывают гиполипидемический эффект, антиагрегантное, иммуномодулирующее, противовоспалительное и незначительно выраженное антикоагулянтное действие. Гиполипидемический эффект обусловлен нормализацией содержания ЛПНП и ЛПОНП, изменением жидкостных свойств мембран клеток и повышением функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липид-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами и нормализации метаболизма липопротеидов. Антиагрегантное действие связано с изменением состава липидов клеточных мембран, в том числе и мембран тромбоцитов, которое характеризуется снижением содержания в них арахидоновой кислоты (АК) и повышением уровня эйкозапентаеновой кислоты. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов арахидоновой кислоты), которые усиливают агрегацию тромбоцитов и стимулируют синтез тромбоксана с эйкозапентаеновой кислотой, тромбоксана А и других триненасыщенных эйкозаноидов, не выявляющих агрегантный эффект. В связи с этим может повышаться риск кровотечения. Никаких существенных эффектов на факторы свертывания крови не обнаруживается. Гипотензивное действие связано с влиянием на синтез вазодилататорных простагландинов, а также других вазоактивных веществ, принимающих участие в регуляции сосудистого тонуса (высвобождение депрессорного аденозина, снижение уровня норадреналина в плазме крови, угнетение транспорта кальция внутрь клетки). В связи с влиянием на активность кальций/магний-АТФазы мембран кардиомиоцитов и нормализацией метаболизма Са++ в кардиомиоцитах, а также предупреждением накопления внутриклеточного кальция в период стресса и ишемии возможно проявление умеренного антиаритмического действия. После всасывания в пищеварительном тракте омега-3 ПНЖК метаболизируются в печени, где они входят в состав липопротеидов разных классов и переходят в периферические запасы липидов. Большинство ПНЖК окисляются с целью обеспечения энергетических потребностей. Фосфолипиды клеточных мембран заменяются фосфолипидами липопротеидов, после чего ПНЖК выступают в роли предшественников различных эйкозаноидов. Концентрация омега-3 ПНЖК — эйкозапентаеновая кислота и докозагексаеновая кислота — в фосфолипидах плазмы крови соответствует концентрации эйкозапентаеновой кислоты и докозагексаеновой кислоты, входящих в состав клеточных мембран. ПОКАЗАНИЯ: в комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, АГ; при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным средствам, β-адреноблокаторам, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна. ПРИМЕНЕНИЕ: в профилактических целях взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки во время еды. По индивидуальными показаниями доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки. В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний — по 1–2 капсулы в сутки во время еды. При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата повышают до 4 капсул в сутки. Лечение продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта. Для предупреждения нарушений со стороны ЖКТ капсулы следует употреблять во время еды. Максимальная суточная доза составляет 4 капсулы. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. В связи с отсутствием данных относительно эффективности и безопасности применения у детей назначать детям не рекомендуется. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: возможно возникновение аллергических реакций. Чаще всего могут наблюдаться нарушения функции ЖКТ, такие как рефлюкс или отрыжка с запахом или привкусом рыбы, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея или запор. Реже могут возникать кожные проявления — экзема и акне. Сообщалось о повышении активности печеночных трансаминаз у пациентов с гипертриглицеридемией. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: эффект препарата сохраняется на протяжении 3–4 недель после его отмены, в связи с чем лечение больных атеросклерозом и ИБС необходимо проводить курсами с периодичностью 3–4 раза в год под контролем уровня липидов и показателей свертывания крови. В случае умеренного увеличения длительности кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо контролировать состояние пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно корригировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагии (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин). Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа). В период беременности и кормления грудью опыт применения препарата отсутствует. Исследования на животных не выявили токсического влияния на плод и организм матери. Потенциальный риск применения препарата для человека неизвестен, поэтому назначать препарат в период беременности нужно только в случае острой необходимости. Данные относительно экскреции в грудное молоко отсутствуют, поэтому не рекомендуется принимать лечебное средство во время кормления грудью. Опыт применения препарата у детей, пациентов пожилого возраста и больных с печеночной недостаточностью отсутствует, а у больных с почечной недостаточностью ограничен. Нет ограничений относительно управления автотранспортными средствами и сложными механизмами во время применения препарата. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не рекомендуется назначать совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта. Назначение Витрум Кардио Омега-3 одновременно с варфарином не приводило к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Витрум Кардио Омега-3 нужно контролировать протромбиновое время. ПЕРЕДОЗИРОВКА: в случае передозировки могут наблюдаться аллергические реакции, подобные наблюдающимся при побочном действии. Лечение: симптоматическая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 30 °С в плотно закрытой упаковке.