Интернет-аптека

+38(0482) 37-66-41

+38(094) 927-63-69

Товаров : 0 шт

На сумму : 0 грн

Залдиар (zaldiar) табл. №10

Залдиар (zaldiar) табл. №10
Код товара 4819
Производитель Grunenthal (Германия)
Лек. группа: Лекарственные средства
Цена: Н.д.
Уточнить цену
Инструкция и описание Залдиар (zaldiar) табл. №10:
ЗАЛДИАР (ZALDIAR) Grunenthal N02A X52 СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: табл. п/о, № 10 табл. п/о, № 20 табл. п/о, № 30, № 50 Трамадола гидрохлорид 37,5 мг Парацетамол 325 мг Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия гликолат, крахмал кукурузный, магния стеарат, воск карнауба, opadry светло-желтый. № UA/1845/01/01 от 27.08.2004 до 27.08.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Залдиар — комбинированный лекарственный препарат, содержащий два активных вещества (трамадола гидрохлорид и парацетамол). Трамадол — опоидный синтетический анальгетик, агонист опиатных рецепторов. Действует на периферическую и ЦНС, усиливает эффект седативных препаратов. Активирует опиатные рецепторы на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозгу и ЖКТ. Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие, блокирует ЦОГ в ЦНС, влияя на центры боли и терморегуляции. Не оказывает раздражающего действия на слизистую оболочку желудка и кишечника, не влияет на водно-солевой обмен, поскольку не оказывает действия на синтез простагландинов в периферических тканях. Парацетамол оказывает быстрый анальгезирующий эффект, трамадол — пролонгированный. Синергизм анальгезирующего действия двух активных компонентов снижает риск развития побочных эффектов. При приеме внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ. Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола. Трамадол метаболизируется в печени путем N? и O?деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно?О?дисметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Среднее время полувыведения метаболита трамадола составляет 4,7–5,1 ч, парацетамола — 2–3 ч. Максимальная концентрация в плазме крови парацетамола достигается в течение 1 ч и не изменяется при сочетанном применении с трамадолом. Биодоступность трамадола составляет около 75%, при повторном применении повышается до 90%. Связывание с белками плазмы крови — около 20%, объем распределения — около 0,9 л/кг массы тела. Относительно небольшая (до 20%) часть парацетамола связывается с белками плазмы крови. Трамадол (около 30%) и его метаболиты (около 60%) выделяются преимущественно почками. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени. Парацетамол и его конъюгаты выделяются почками. ПОКАЗАНИЯ: боль средней и сильной интенсивности различного происхождения (в том числе воспалительного, травматического, сосудистого). Анальгезия при проведении болезненных диагностических или терапевтических манипуляций. ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования и длительность лечения подбирают индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента. Взрослым и детям в возрасте старше 14 лет рекомендованная начальная доза составляет 1–2 таблетки, интервал между приемами — не менее 6 ч. Принимают независимо от приема пищи, глотая целиком (нельзя разламывать или жевать) и запивая жидкостью. Максимальная суточная доза — 8 таблеток (300 мг трамадола и 2,6 г парацетамола). Больным пожилого возраста (75 лет и старше) препарат назначают в обычных дозах. Однако из-за замедления выведения интервал между приемами препарата может быть увеличен. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин) следует принимать препарат с 12-часовым интервалом. Поскольку трамадол очень медленно выводится при проведении гемодиализа или гемофильтрации, постдиализное применение для поддержки анальгезирующего действия не требуется. У больных с тяжелыми нарушениями функции печени препарат не применяют. При умеренных нарушениях функции печени интервал между приемами препарата следует увеличить. Риск, связанный с передозировкой парацетамола, выше у больных с алкогольной болезнью печени. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата; острая интоксикация алкоголем, препаратами, угнетающими ЦНС, снотворными и психотропными средствами, сопровождающаяся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС; эпилепсия, не контролируемая лекарственными препаратами; синдром «отмены» наркотиков; одновременное применение ингибиторов МАО и 2 нед после их отмены; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин); возраст до 14 лет; период беременности и кормления грудью. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (раздражительность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, судороги центрального генеза (при одновременном применении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезия, шаткость при ходьбе. Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор, диарея, затруднение глотания. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс. Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек Квинке, экзантема, буллезная сыпь. Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса. Со стороны дыхательной системы: диспноэ. Прочие: нарушения менструального цикла, нарушения со стороны системы крови (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия). При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отменене препарата — синдром «отмены». ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с осторожностью применяют у пациентов, находящихся в состоянии шока, перенесших черепно-мозговую травму, с повышенным внутричерепным давлением, при предрасположенности к судорожному синдрому, с нарушением состояния сознания неизвестной этиологии, респираторной функции, при однократном применении психотропных и других обезболивающих препаратов центрального действия, средств для местной анестезии, у пациентов с заболеваниями ЖКТ, при доброкачественной гипербилирубинемии (в том числе при синдроме Жильбера), вирусном гепатите, дефиците глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Не рекоменовано применение препарата при проведении местной анестезии и использовании наркоза в низких дозах. У больных с эпилепсией или при склонности к эпилептическим приступам препарат можно применять только по жизненным показаниям. Пациентов следует проинформировать о необходимости придерживаться режима дозирования и избегать одновременного применения препаратов, содержащих трамадол и парацетамол. При продолжительном неконтролированном применении могут возникнуть симптомы зависимости: раздражительность, фобия, нарушение сна, психомоторная активность, тремор, дискомфорт в области живота. У пациентов, склонных к злоупотреблению препаратом или развитию зависимости, лечение проводят под постоянным наблюдением врача (на протяжении короткого периода). В период лечения препаратом запрещается употреблять алкогольные напитки. В период беременности и кормления грудью применение Залдиара противопоказано. Следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами и занятий опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: одновременное применение с опоидными агонистами/антагонистами (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, поскольку анальгезирующее действие снижается за счет конкурирующего действия на рецепторы и возрастает риск развития синдрома «отмены». При лечении Залдиаром и другими средствами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (снотворные средства или транквилизаторы), а также при одновременном применении с алкоголем, нежелательные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены. Индукторы микросомального окисления (в том числе и карбамазепин) снижают анальгезирующий эффект и его длительность. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию. Одновременное применение со средствами, снижающими эпилептический порог, например селективными ингибиторами захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами, нейролептиками, может повышать риск развития судорог. Сочетанное применение с барбитуратами снижает эффективность парацетамола, а с этанолом — обусловливает развитие острого панкреатита. Длительное сочетанное применение парацетамола и других НПВП повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза с развитием ОПН. Одновременное длительное применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности. Препараты, ингибирующие CYP А4 (кетоконазол, эритромицин), могут замедлять метаболизм трамадола (N?диметилирование) и активного О?диметилированного метаболита. Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает концентрацию М1?метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Скорость всасывания может быть повышена при приеме метоклопрамида или домперидона и снижена колестирамином. Препарат при длительном приеме усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что повышает риск развития кровотечений. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при острой передозировке симптомы могут включать признаки передозировки трамадола и парацетамола. Симптомы: миоз, тошнота, рвота, боль в желудке, потливость, бледность кожных покровов, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ. В тяжелых случаях развиваются печеночная недостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Симптомы передозировки парацетамола: острая передозировка развивается через 6–14 ч после приема парацетамола, хроническая — через 2–4 сут. Симптомы острой передозировки: диарея, снижение аппетита. Симптомы хронической передозировки: отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС?синдрома, гипогликемия, метаболический ацидоз, аритмия, коллапс, редко — нарушение функции печени (развивается молниеносно и осложняется печеночной недостаточностью — острый тубулярный некроз). Лечение: применяют обычные меры экстренной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, полифепана, поддержка функций сердечно-сосудистой системы. Для обратимости угнетения дыхания как симптома передозировки трамадола применяют налоксон, при судорогах — диазепам. Специфического антидота нет. Трамадол практически не выводится из сыворотки крови путем гемосорбции или гемофильтрации, поэтому проведение только указанных мероприятий для терапии при передозировке является неэффективным. При симптомах передозировки парацетамола: введение донаторов SН?групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8–9 ч после передозировки и N?ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость и объем проведения дальнейших мероприятий определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего с момента его приема. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 25 °С.