Аргедин (argedin) крем 10 мг 40г

АРГЕДИН (ARGEDIN) SULFADIAZINUM D06B A01 Bosnalijek СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: крем д/наруж. прим. 10 мг/г туба 40 г Сульфадиазин серебра 10 мг/г Прочие ингредиенты: парафин мягкий белый, пропиленгликоль, цетомакроголовый эмульсионный воск, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная. № UA/4768/01/01 от 20.07.2006 до 20.07.2011 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: активное вещество крема Аргедин — сульфадиазин серебра (2-пиримидинилбензолсульфонамид в виде серебряной соли) — антибактериальное средство для наружного применения, способствующее заживлению ран (ожоговых, трофических, гнойных), обеспечивает эффективную защиту ран от инфицирования, устраняет боль и ощущение жжения в ране, сокращает продолжительность лечения и время подготовки раны к трансплантации кожи, в ряде случаев позволяет отказаться от проведения трансплантации. Сульфадиазин относится к сульфаниламидам, обладает бактериостатическим действием. Обладает широким спектром антибактериального действия, включающим большинство клинически значимых микроорганизмов. Механизм противомикробного действия сульфадиазина заключается в угнетении роста и размножения микробов, обусловленном конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению процесса синтеза дигидрофолиевой кислоты и в конечном итоге ее активного метаболита — тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов в микробной клетке. Имеющиеся в препарате ионы серебра во много раз усиливают антибактериальное действие сульфаниламида — они тормозят рост и деление бактерий путем связывания с ДНК микробной клетки. Кроме того, ионы серебра ослабляют сенсибилизирующие свойства сульфаниламида. Благодаря гидрофильной основе крема, которая имеет оптимальный уровень рН и содержит большое количество воды, обеспечивается местное анальгезирующее действие и гидратация раны. Все это способствует ускорению заживления раны и хорошей переносимости препарата. Серебряная соль сульфадиазина имеет малую степень растворимости, вследствие чего при местном применении концентрация препарата в ране сохраняется на постоянном уровне. Благодаря минимальной резорбции препарат не оказывает токсического действия. Только незначительное количество серебряной соли сульфадиазина поступает в системный кровоток, после чего ацетилируется в печени. С мочой выводится в виде неактивных метаболитов и частично в неизмененном виде. Абсорбция сульфадиазина повышается после нанесения препарата на обширные участки пораженной кожи. ПОКАЗАНИЯ: лечение инфицированных ожогов, пролежней, язв, поверхностных ран со слабой экссудацией, глубоких загрязненных ран; профилактика инфицирования при этих повреждениях, а также при трансплантации кожи. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат предназначен для местного применения. Адекватный режим применения подбирается после оценки размеров и глубины раневой поверхности. После очищения поверхности ожога или другой раны Аргедин наносят на нее (или на стерильную марлевую салфетку, которая накладывается на ожоговую поверхность) слоем толщиной приблизительно 2 мм. Крем наносят стерильным шпателем или рукой в перчатке. Крем обычно наносят на пораженные поверхности 1–2 раза в сутки; в тяжелых случаях крем наносят до 4 раз в сутки. Перед каждым последующим нанесением крема ожоговую поверхность необходимо промыть изотоническим р-ром натрия хлорида или р-ром антисептика для удаления остатков крема и раневого экссудата. Можно наложить повязку. Способ применения и доза препарата не зависят от возраста пациента. Максимальная суточная доза — 25 г. Максимальная продолжительность курса лечения — 60 дней. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра или другому компоненту препарата, порфирия, период беременности и кормления грудью, возраст до 3 мес (в связи с возможностью развития ядерной желтухи). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: могут возникнуть раздражение кожи, ощущение жжения, кожные реакции гиперчувствительности с гиперемией, зудом, фотосенсибилизацией. При продолжительном лечении ожоговых ран на обширной поверхности кожи сывороточная концентрация сульфадиазина может приблизиться к уровню, характерном для системного применения. В связи с этим возможны реакции, типичные для сульфаниламидов: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: крем не оставляет пятен на одежде и постельном белье. Следует избегать попадания препарата в глаза. При наличии гиперчувствительности к сульфаниламидам необходимо соблюдать осторожность ввиду возможности развития аллергической реакции у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушениями функции печени и почек. При продолжительном лечении Аргедином ожогов большой площади необходим регулярный контроль формулы крови, поскольку возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении или эозинофилии. Необходимо также контролировать концентрацию сульфадиазина в сыворотке крови, функцию печени и почек, а также возможное наличие сульфадиазина в моче. Как и при использовании других противомикробных средств для местного применения, при лечении сульфадиазином серебра может развиваться суперинфекция. Безопасность применения сульфадиазина серебра в период беременности не установлена. Аргедин не следует применять в период беременности (особенно перед родами) и кормления грудью. Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению автотранспортными средствами и работе с механизмами. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сульфадиазин серебра может инактивировать препараты для ферментативного очищения раны при их одновременном применении. Одновременное применение циметидина может повысить частоту развития лейкопении. ПЕРЕДОЗИРОВКА: при продолжительном лечении ожоговых ран, охватывающих большую поверхность кожи, концентрация сульфадиазина в сыворотке крови может приблизиться к уровню, который достигается при системном применении, что определяет симптомы передозировки: тошнота, нарушение функции печени, кристаллурия, нарушение функции почек, лейкопения. Лечениесимптоматическое. Назначается прием большого количества жидкости внутрь (рекомендуется поддерживать суточный диурез на уровне 1200–1500 мл и более). Проведение гемодиализа и гемотрансфузии снижает сывороточную концентрацию серебра. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 °С.