Цефотаксим-д пор.д/п ин. р-ра фл. 1г №5 в/в, в/м

Общая характеристика международное и химическое названия: Cefotaxime; натрия основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен; 1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на сухой цефотаксим 0,5 г или 1,0 г Форма выпуска порошок для пригот. р-ра д / и по 1.0 г фл. № 5 Порошок для приготовления раствора для инъекций. Фармгрупп Противомикробные средства, цефалоспориновый антибиотик третьего поколения Фармакологические свойства Цефотаксим-Дарница - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры обеспечивают высокую активность препарата в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивость к воздействию бета-лактамаз, которые они производят. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, и антибиотиков пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Включая, продуцирующих бета-лактамазы; Streptococcus spp., За исключением группы D); грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе К. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis., P.vulgaris, Providencia spp .. Salmonella spp., Senatia spp., Shigella spp., Yelsinia spp.), анаэробных микроорганизмов ( Fusobacterium spp., Veilonella spp.). К препарату попеременно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метицилинстийки стафилококки. Фармакокинетика У взрослых через 5 мин. после однократного введения 1 г Цефотаксима-Дарница концентрация в плазме составляет 100 мкг / мл. После внутримышечного введения препарата в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5 ч и составляет 20-30 мкг / мл. Период полувыведения препарата составляет при внутривенном введении 1 час и 1-1,5 часа при внутримышечном введении. С белками плазмы (преимущественно с альбумином) связывается 25-40% препарата. Примерно 90% введенной дозы выводится с мочой, 50% в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У лиц пожилого возраста период полувыведения Цефотаксима-Дарница увеличивается до 2,5 часа. У взрослых с нарушенной функцией почек объем распределения не изменяется, период полувыведения не превышает 2,5 часа. У детей уровень препарата в плазме и объем распределения аналогичный таким, определяемых у взрослых, получающих такую ??же дозу препарата в мг / кг массы.Период полувыведения Цефотаксима-Дарница составляет от 0,75 до 1,5 часа. Показания к применению Цефотаксим-Дарница применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: - инфекции бронхолегочной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких) - менингит, септицемия, эндокардит; - инфекции уха, горла, носа; - инфекции мочевыводящих путей, почек;-гинекологические инфекции;-инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости; - острая неосложненная гонорея. -Инфицированные раны и ожоги. В хирургической практике препарат применяется для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях пищеварительного тракта, урологических и акушерско-гинекологических. Способ применения и дозы Цефотаксим-Дарница вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).Для внутримышечной инъекции растворяют 0,25 г или 0,5 г препарата в 2 мл (1 г в 3 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для внутривенного струйного введения растворяют 0,25 г или 0,5 г в 2 мл (1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50-60 мин.Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6 ° С) и 12 часов при температуре не выше 23 ° С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика. Обычная доза препарата для взрослых - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной 12 г. Суточная доза для новорожденных и детей с массой тела до 50 кг - 50-100 мг / кг обычно делится на 3-4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу удваивают. Детям с массой тела 50 кг препарат назначают в той же дозе, что и взрослым. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг / кг. В случае нарушения функции почек дозу снижают (клиренс креатинина 5 мл / мин. Принимают половинную дозу препарата). Побочные эффекты Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, эозинофилия, лейкопения, повышение показателей печеночных проб, ЩФ, содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в местах инъекций, повышение температуры тела. Противопоказания Применение Цефотаксима-Дарница противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов. Следует с осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций). Взаимодействие с лекарственными средствами При применении Цефотаксима-Дарница одновременно с антикоагулянтами непрямого действия оказывается синергизм. Антибиотики-аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства Цефотаксима-Дарница. Препарат не должен смешиваться с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Передозировка Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз Цефотаксима-Дарница. Специфического антидота не существует. Лечение. Особенности применения Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, лечение следует прекратить. Использование Цефотаксима-Дарница строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. Известная перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. Если есть указания в анамнезе на аллергию к пенициллинам, препарат применяют очень осторожно. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и / или гистологическими исследованиями.Немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина и метронидазола. Цефотаксим-Дарница проникает через плацентарный барьер. Безопасность использования препарата при беременности не доказана, поэтому препарат не следует применять при беременности.Цефотаксим-Дарница проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью прекращают. Условия и сроки хранения Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 ° С. Срок хранения -2 года. Упаковка По 0,5 г или 1,0 г во флаконах, по 5 или 10 флаконов в пачке, по 20 или 40 пачек в коробках. Общая характеристика международное и химическое названия: Cefotaxime; натрия основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен; 1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на сухой цефотаксим 0,5 г или 1,0 г Форма выпуска порошок для пригот. р-ра д / и по 1.0 г фл. № 5 Порошок для приготовления раствора для инъекций. Фармгрупп Противомикробные средства, цефалоспориновый антибиотик третьего поколения Фармакологические свойства Цефотаксим-Дарница - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры обеспечивают высокую активность препарата в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивость к воздействию бета-лактамаз, которые они производят. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, и антибиотиков пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Включая, продуцирующих бета-лактамазы; Streptococcus spp., За исключением группы D); грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе К. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis., P.vulgaris, Providencia spp .. Salmonella spp., Senatia spp., Shigella spp., Yelsinia spp.), анаэробных микроорганизмов ( Fusobacterium spp., Veilonella spp.). К препарату попеременно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метицилинстийки стафилококки. Фармакокинетика У взрослых через 5 мин. после однократного введения 1 г Цефотаксима-Дарница концентрация в плазме составляет 100 мкг / мл. После внутримышечного введения препарата в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5 ч и составляет 20-30 мкг / мл. Период полувыведения препарата составляет при внутривенном введении 1 час и 1-1,5 часа при внутримышечном введении. С белками плазмы (преимущественно с альбумином) связывается 25-40% препарата. Примерно 90% введенной дозы выводится с мочой, 50% в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У лиц пожилого возраста период полувыведения Цефотаксима-Дарница увеличивается до 2,5 часа. У взрослых с нарушенной функцией почек объем распределения не изменяется, период полувыведения не превышает 2,5 часа. У детей уровень препарата в плазме и объем распределения аналогичный таким, определяемых у взрослых, получающих такую ??же дозу препарата в мг / кг массы.Период полувыведения Цефотаксима-Дарница составляет от 0,75 до 1,5 часа. Показания к применению Цефотаксим-Дарница применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: - инфекции бронхолегочной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких) - менингит, септицемия, эндокардит; - инфекции уха, горла, носа; - инфекции мочевыводящих путей, почек;-гинекологические инфекции;-инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости; - острая неосложненная гонорея. -Инфицированные раны и ожоги. В хирургической практике препарат применяется для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях пищеварительного тракта, урологических и акушерско-гинекологических. Способ применения и дозы Цефотаксим-Дарница вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).Для внутримышечной инъекции растворяют 0,25 г или 0,5 г препарата в 2 мл (1 г в 3 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для внутривенного струйного введения растворяют 0,25 г или 0,5 г в 2 мл (1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50-60 мин.Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6 ° С) и 12 часов при температуре не выше 23 ° С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика. Обычная доза препарата для взрослых - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной 12 г. Суточная доза для новорожденных и детей с массой тела до 50 кг - 50-100 мг / кг обычно делится на 3-4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу удваивают. Детям с массой тела 50 кг препарат назначают в той же дозе, что и взрослым. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг / кг. В случае нарушения функции почек дозу снижают (клиренс креатинина 5 мл / мин. Принимают половинную дозу препарата). Побочные эффекты Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, эозинофилия, лейкопения, повышение показателей печеночных проб, ЩФ, содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в местах инъекций, повышение температуры тела. Противопоказания Применение Цефотаксима-Дарница противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов. Следует с осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций). Взаимодействие с лекарственными средствами При применении Цефотаксима-Дарница одновременно с антикоагулянтами непрямого действия оказывается синергизм. Антибиотики-аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства Цефотаксима-Дарница. Препарат не должен смешиваться с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Передозировка Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз Цефотаксима-Дарница. Специфического антидота не существует. Лечение. Особенности применения Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, лечение следует прекратить. Использование Цефотаксима-Дарница строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. Известная перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. Если есть указания в анамнезе на аллергию к пенициллинам, препарат применяют очень осторожно. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и / или гистологическими исследованиями.Немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина и метронидазола. Цефотаксим-Дарница проникает через плацентарный барьер. Безопасность использования препарата при беременности не доказана, поэтому препарат не следует применять при беременности.Цефотаксим-Дарница проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью прекращают. Условия и сроки хранения Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 ° С. Срок хранения -2 года. Упаковка По 0,5 г или 1,0 г во флаконах, по 5 или 10 флаконов в пачке, по 20 или 40 пачек в коробках. Общая характеристика международное и химическое названия: Cefotaxime; натрия основные физико-химические свойства: порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен; 1 флакон содержит цефотаксима натриевой соли стерильной в пересчете на сухой цефотаксим 0,5 г или 1,0 г Форма выпуска порошок для пригот. р-ра д / и по 1.0 г фл. № 5 Порошок для приготовления раствора для инъекций. Фармгрупп Противомикробные средства, цефалоспориновый антибиотик третьего поколения Фармакологические свойства Цефотаксим-Дарница - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения. Особенности химической структуры обеспечивают высокую активность препарата в отношении грамотрицательных бактерий, устойчивость к воздействию бета-лактамаз, которые они производят. Препарат действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия, в том числе в отношении микроорганизмов, устойчивых к другим цефалоспоринам, и антибиотиков пенициллинового ряда. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Включая, продуцирующих бета-лактамазы; Streptococcus spp., За исключением группы D); грамотрицательных микроорганизмов (Citrobacter spp., Enterobacter spp., E.coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., в том числе К. pneumoniae, Moraxella spp., Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Proteus mirabilis., P.vulgaris, Providencia spp .. Salmonella spp., Senatia spp., Shigella spp., Yelsinia spp.), анаэробных микроорганизмов ( Fusobacterium spp., Veilonella spp.). К препарату попеременно чувствительны Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Helicobacter pylori, Bacteroides fragilis и Clostridium difficile. К действию препарата устойчивы стрептококки группы D, Listeria spp. и метицилинстийки стафилококки. Фармакокинетика У взрослых через 5 мин. после однократного введения 1 г Цефотаксима-Дарница концентрация в плазме составляет 100 мкг / мл. После внутримышечного введения препарата в той же дозе максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5 ч и составляет 20-30 мкг / мл. Период полувыведения препарата составляет при внутривенном введении 1 час и 1-1,5 часа при внутримышечном введении. С белками плазмы (преимущественно с альбумином) связывается 25-40% препарата. Примерно 90% введенной дозы выводится с мочой, 50% в неизмененном виде и около 20% в виде метаболита дезацетилцефотаксима. У лиц пожилого возраста период полувыведения Цефотаксима-Дарница увеличивается до 2,5 часа. У взрослых с нарушенной функцией почек объем распределения не изменяется, период полувыведения не превышает 2,5 часа. У детей уровень препарата в плазме и объем распределения аналогичный таким, определяемых у взрослых, получающих такую ??же дозу препарата в мг / кг массы.Период полувыведения Цефотаксима-Дарница составляет от 0,75 до 1,5 часа. Показания к применению Цефотаксим-Дарница применяют для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами: - инфекции бронхолегочной системы (бронхит, пневмония, плеврит, абсцесс легких) - менингит, септицемия, эндокардит; - инфекции уха, горла, носа; - инфекции мочевыводящих путей, почек;-гинекологические инфекции;-инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости; - острая неосложненная гонорея. -Инфицированные раны и ожоги. В хирургической практике препарат применяется для снижения риска послеоперационных инфекций, особенно при операциях пищеварительного тракта, урологических и акушерско-гинекологических. Способ применения и дозы Цефотаксим-Дарница вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно).Для внутримышечной инъекции растворяют 0,25 г или 0,5 г препарата в 2 мл (1 г в 3 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. Для внутривенного струйного введения растворяют 0,25 г или 0,5 г в 2 мл (1 г в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3-5 мин. Для внутривенного капельного введения растворяют 2 г препарата в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, вводят в течение 50-60 мин.Приготовленные растворы стабильны до 24 часов при хранении в холодильнике (4-6 ° С) и 12 часов при температуре не выше 23 ° С. Желтовато-янтарный цвет готового раствора не влияет на эффективность и безопасность антибиотика. Обычная доза препарата для взрослых - 1 г через каждые 12 часов. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 2 г каждые 12 часов или увеличивают число введений до 3-4 раз в сутки, доводя общую суточную дозу до максимальной 12 г. Суточная доза для новорожденных и детей с массой тела до 50 кг - 50-100 мг / кг обычно делится на 3-4 внутримышечных или внутривенных введения. При тяжелых инфекциях, в том числе менингите, суточную дозу удваивают. Детям с массой тела 50 кг препарат назначают в той же дозе, что и взрослым. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг / кг. В случае нарушения функции почек дозу снижают (клиренс креатинина 5 мл / мин. Принимают половинную дозу препарата). Побочные эффекты Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, эозинофилия, лейкопения, повышение показателей печеночных проб, ЩФ, содержания азота в моче. Могут развиться явления раздражения в местах инъекций, повышение температуры тела. Противопоказания Применение Цефотаксима-Дарница противопоказано при повышенной чувствительности к препаратам группы цефалоспоринов. Следует с осторожностью назначать препарат при повышенной чувствительности к пенициллинам (возможность аллергических реакций). Взаимодействие с лекарственными средствами При применении Цефотаксима-Дарница одновременно с антикоагулянтами непрямого действия оказывается синергизм. Антибиотики-аминогликозиды и диуретики усиливают нефротоксические свойства Цефотаксима-Дарница. Препарат не должен смешиваться с другими антибиотиками как в одном шприце, так и в одном инфузионном растворе. Передозировка Существует риск развития обратимой энцефалопатии при использовании высоких доз Цефотаксима-Дарница. Специфического антидота не существует. Лечение. Особенности применения Назначение цефалоспоринов требует сбора аллергологического анамнеза (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности). Если у больного развилась реакция гиперчувствительности, лечение следует прекратить. Использование Цефотаксима-Дарница строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности немедленного типа на цефалоспорины. Известная перекрестная аллергия между цефалоспоринами и пенициллинами, которая возникает в 5-10% случаев. Если есть указания в анамнезе на аллергию к пенициллинам, препарат применяют очень осторожно. В первые недели лечения может возникать псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и / или гистологическими исследованиями.Немедленно прекращают введение препарата и назначают адекватную терапию, включающую пероральный прием ванкомицина и метронидазола. Цефотаксим-Дарница проникает через плацентарный барьер. Безопасность использования препарата при беременности не доказана, поэтому препарат не следует применять при беременности.Цефотаксим-Дарница проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата кормление грудью прекращают. Условия и сроки хранения Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 ° С. Срок хранения -2 года. Упаковка По 0,5 г или 1,0 г во флаконах, по 5 или 10 флаконов в пачке, по 20 или 40 пачек в коробках.мм