Эбрантил капс. 30 мг N 50

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: капс. тверд. с модиф. высвоб. 30 мг, № 50, № 100  Урапидил 30 мг капс. тверд. с модиф. высвоб. 60 мг, № 50, № 100  Урапидил 60 мг ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Урапидил приводит к снижению систолического и диастолического АД путем снижения ОПСС. ЧСС остается практически неизменной. Сердечный выброс не меняется; снижение сердечного выброса происходит вследствие увеличения постнагрузки.Эбрантил имеет центральный и периферический механизмы действия.На периферическом уровне урапидил блокирует в основном постсинаптические α1-адренорецепторы, таким образом подавляя сосудосуживающее действие катехоламинов.На центральном уровне урапидил модулирует активность центра регуляции кровообращения, что предупреждает повышение тонуса симпатической нервной системы и снижает тонус сосудистого русла. Фармакокинетика. Cmax в плазме крови достигается через 4–6 ч после применения. T½ составляет около 4,7 ч (3,3–7,6 ч).50–70% урапидила и его метаболитов (15% в виде активного соединения) выводится с мочой, остальное — с калом.У пациентов пожилого возраста, а также с печеночной и/или почечной недостаточностью объем распределения и клиренс урапидила снижается, а T½ увеличивается.Препарат проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.Абсолютная биодоступность капсул с пролонгированным высвобождением по сравнению с р-ром для инъекций составляет 72% (63–80%). ПРИМЕНЕНИЕ: для постепенного снижения АД рекомендуемая доза составляет по 30 мг 2 раза в сутки. С целью быстрого снижения АД рекомендуемая доза — по 60 мг 2 раза в сутки.Доза препарата подбирается индивидуально. Обычно общее количество урапидила составляет 60–180 мг/сут, общая суточная доза делится на 2 приема.Капсулы препарата Эбрантил принимают 2 раза в сутки утром и вечером во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.Препарат применяют для длительного лечения.При применении препарата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек и у лиц пожилого возраста может возникнуть необходимость в снижении дозы препарата. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — сердцебиение, тахикардия, брадикардия, ощущение сдавливания или боль за грудиной (симптомы, аналогичные стенокардии), ортостатическая гипотензия; очень редко — тромбоцитопения*. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота; иногда — рвота, диарея, сухость во рту. Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; иногда — расстройства сна; очень редко — ощущение беспокойства. Со стороны мочеполовой системы: очень редко — частые позывы к мочеиспусканию, недержание мочи, приапизм. Со стороны дыхательной системы: иногда — заложенность носовых ходов. Со стороны кожи и подкожных тканей: иногда — аллергические реакции (зуд, эритема, экзантема). Общие расстройства: иногда — утомляемость; очень редко — отеки.*В единичных случаях отмечается снижение количества тромбоцитов в связи с применением урапидила, что требует отмены приема препарата и проведения иммунобиологического исследования. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: с особой осторожностью следует применять препарат:при сердечной недостаточности, вызванной механической дисфункцией (например стеноз аорты или митральный стеноз, эмболия легочной артерии, снижение сердечной функции при заболеваниях перикарда);пациентам с нарушением функции печени;пациентам с умеренным или тяжелым нарушением функции почек;пациентам пожилого возраста;пациентам, которые параллельно применяют циметидин (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы применять препарат не следует. Дети. Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата для лечения детей отсутствуют. Период беременности и кормления грудью. Применять препарат в этот период не следует. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В индивидуальных случаях препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой. Это особенно важно в начале лечения, при отмене лекарственного средства или при сочетанном приеме алкоголя. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: гипотензивное действие урапидила может усиливаться при сочетанном применении с блокаторами α-адренорецепторов или другими гипотензивными средствами, а также при гиповолемии (диарея, рвота) и при приеме алкоголя.При сочетанном применении циметидина Cmax урапидила может повышаться на 15%. ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы — головокружение, ортостатическая гипотензия и коллапс; со стороны ЦНС — утомляемость и снижение скорости реакций). Лечение: прогрессирующее снижение АД может быть уменьшено за счет приподнимания нижних конечностей, замещения объема циркулирующей крови, при отсутствии эффекта — применение вазоконстрикторов, которые вводят в/в медленно под контролем АД. В очень редких случаях необходимое в/в введение катехоламинов (например 0,5–1,0 мг адреналина в 10 мл физиологического р-ра). УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре не выше 30 °С.