Эдем табл. 5 мг № 30

Эдем (Edem)Состав лекарственного средствадействующее вещество: 1 таблетка содержит дезлоратадина в пересчете на безводное 100 % вещество 5 мг;вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат С9202, целлюлоза микрокристаллическая 101 × 102, лактоза, моногидрат (200), крахмал кукурузный, гидроксипропилметилцеллюлоза Е15, магния стеарат, Opadry II 85F 30571 Blue.Лекарственная формаТаблетки, покрытые оболочкой.Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой голубого цвета.Фармакотерапевтичеcкая группаАнтигистаминные средства для системного применения. Код АТС R06А Х27.Эдем является селективным блокатором периферических гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — зависимое высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Дезлоратадин оказывает антигистаминное, противоаллергическое и противовоспалительное действие.Не влияет на сердечно-сосудистую систему. Не влияет на центральную нервную систему (не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторных реакций), не проникает через гематоэнцефалический барьер. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием (уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры).После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, при этом дезлоратадин начинает определяться в плазме крови через 30 мин. Максимальная концентрация препарата в плазме достигается в среднем через 3 часа, период полувыведения составляет приблизительно 27 часов и соответствует степени кумуляции. Дезлоратадин умеренно (83 — 87 %) связывается с белками плазмы, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, связывающегося с глюкуронидом, только небольшая часть принятой внутрь дозы выводится с мочой (Прием жирной, высококалорийной пищи, грейпфрутового сока или алкоголя практически не влияет на распределение препарата.Показания к применениюПоллиноз и аллергический ринит (для быстрого устранения таких симптомов, как чихание, ринорея, зуд, отёк слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель).Хроническая идиопатическая крапивница (для ослабления зуда, уменьшения размеров и количества элементов сыпи).ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо компоненту препарата. Детский возраст до 12 лет.Особые предостереженияС осторожностью, под контролем показателей фукнкции почек, препарат следует применять при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин).Применение в период беременности или кормления грудьюБезопасность применения препарата Эдем у беременных не установлена, поэтому его не следует назначать в период беременности. Эдем проникает в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмамиДезлоратадин в терапевтических дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.ДетиЭффективность и безопасность применения таблеток Эдем у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлены, поэтому пациентам этой возрастной категории препарат не назначают.Способ применения и дозыВзрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в дозе 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Препарат рекомендуют принимать регулярно в одно и тоже время суток. Таблетку нужно глотать целой, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.ПередозировкаВ ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелых нежелательных реакций не наблюдалось.Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена.Побочные эффектыОбычно дезлоратадин хорошо переносится, но иногда возможно возникновение побочных эффектов: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.В отдельных случаях возможны тахикардия, ощущение сердцебиения, психомоторная гиперактивность, судороги, головокружение, повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, гепатит, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия.В единичных случаях — реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию, ангионевротический отек, зуд и крапивницу).Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействийКлинически значимых изменений в плазменной концентрации препарата при неоднократном совместном использовании с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.Срок годности2 года. Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Упаковка. По 10 таблеток в блистере, вложенном в пачку.Категория отпускаБез рецепта.