Справочник лекарств: Аредиа

Латинское название: Aredia

Фармакологические группы: Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Действующее вещество (МНН) Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)

Показания к применению: Гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом), остеит деформирующий (болезнь Педжета), метастазы злокачественных опухолей в кости и миеломная болезнь с остеолитическими поражениями костей, остеопороз, в т.ч. при терапии глюкокортикоидами, фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).

Противопоказания к применению: Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции почек, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст.

Побочные эффекты: Повышение температуры тела (на 1-2 °C в течение 24-48 ч после инфузии), тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боли в животе, запор/диарея, диспепсия, симптомы гастрита, генерализованные боли, боли в костях, спине, артралгии и миалгии (чаще при метастазах, миеломной болезни), судорожный статус, головокружение, головная боль, парестезии, возбуждение, нарушение ориентации, бессонница или сонливость, летаргия, зрительные галлюцинации, конъюнктивит, увеит (ирит, иридоциклит), склерит, эписклерит, ксантопсия, гипертензия/гипотензия, признаки левожелудочковой или застойной сердечной недостаточности, анемия, лимфоцитопения, тромбоцитопения и лейкопения (в основном на фоне химиотерапии метастазов), гематурия, острая почечная недостаточность, ухудшение течения имеющихся заболеваний почек, гипокальциемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипокалиемия/гиперкалиемия, гипернатриемия, изменение функциональных печеночных проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке, аллергические (сыпь, зуд) и анафилактоидные (бронхоспазм, одышка, отек Квинке, анафилактический шок) реакции, гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы, потливость), герпес, инфекции мочевыводящих путей и респираторные, местные реакции: болезненность, покраснение, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: Совместим с противоопухолевыми препаратами. Кальцитонин ускоряет снижение уровня кальция в крови. Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими кальций (в т.ч. раствором Рингера).

Передозировка: Симптомы: гипокальциемия (парестезия, тетания, артериальная гипотензия). Лечение: в/в введение кальция глюконата.

Способ применения и дозы: В/в капельно медленно (со скоростью не более 60 мг/ч) в виде инфузии. Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), а в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0,45% или 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы - в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, в 500 мл - в остальных случаях; концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл. При гиперкальциемии, индуцируемой малигнизацией, - дозу устанавливают индивидуально с учетом исходной концентрации кальция в крови. Для взрослых и пожилых - при концентрации кальция в крови менее 3 ммоль/л суммарная курсовая доза составляет 15-30 мг, при 3-3,5 ммоль/л - 30-60 мг, при 3,5-4 ммоль/л - 90 мг; дозу вводят в/в инфузионно в течение 2 ч однократно или в несколько приемов в течение 2-4 последовательных дней; при этом приеме уровень кальция в крови снижается через 24-48 ч, нормализуется в течение 3-7 дней; в случае отсутствия эффекта в пределах этого времени курс повторяют. Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (уровень кальция в сыворотке 12-13,5 мг/мл) первоначальная однократная доза в/в инфузионно - 60 мг в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч; при выраженной гиперкальциемии (уровень кальция более 13,5 мг/мл) - 90 мг, однократная в/в 24-часовая инфузия; при необходимости (если показатели кальция не возвращаются к норме) курс повторяют, но не ранее, чем через 7 дней. Максимальная курсовая доза (первоначальный, повторные курсы) - 90 мг. При болезни Педжета - 30 мг в день в виде 4-часовой инфузии в течение 3 последовательных дней (общая доза 90 мг); возможно повторение курса. В случае метастазов злокачественных опухолей в кости, множественной миеломы - 90 мг, однократно в виде 2-4-часовой в/в инфузии каждые 4 нед; при условии использования противоопухолевой терапии через 3 нед возможно применение каждые 3 нед.

Меры предосторожности: Во время лечения, особенно при частых инфузиях в течение длительного времени, необходим периодический контроль (стандартные лабораторные и клинические параметры) функции почек. При гиперкальциемии, преимущественно в начале курса, рекомендуется мониторинг сывороточного уровня кальция, фосфатов, магния, натрия, креатинина; при появлении признаков гипокальциемии, включая тетанию, терапию прекращают. Перед или во время лечения обязательно проведение адекватной регидратации физиологическим раствором (включая случаи слабовыраженной асимптоматической гиперкальциемии); при гиперкальциемии, индуцированной гематологической малигнизацией, дополнительно применяют глюкокортикоиды. При выраженных нарушениях функции почек раствор инфузируют со скоростью, не превышающей 20 мг/ч. У пациентов с потенциальной сердечной недостаточностью необходимо избегать избыточной регидратации. В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических реакций. Не следует сочетать памидроновую кислоту с другими бифосфонатами; вводить в/в струйно.

Лекарства с действующим веществом Памидроновая кислота* (Pamidronic acid*)

Аредиа (Aredia)