Справочник лекарств: Энджерикс

Энджерикс

Латинское название: Engerix B

Фармакологические группы: Вакцины, сыворотки, фаги

Нозологическая классификация (МКБ-10): B16 Острый гепатит B. B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента

Состав и форма выпуска: 1 доза суспензии для инъекций для детей и подростков до 19 лет (0,5 или 1 мл) содержит вакцины против гепатита В (очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B, полученный с помощью технологии рекомбинантных ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде) - 10 мкг; во флаконе 1, 5 или 10 доз, или в шприце 1 доза.

1 доза суспензии для инъекций для взрослых (1 мл) - 20 мкг; во флаконе 1, 5 или 10 доз или в шприце 1 доза.

Характеристика: Стерильный препарат содержит очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на гидроксиде алюминия. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBV). От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов. Стандартные процедуры ферментации и очистки обеспечивают требуемое постоянство состава препарата. Вакцина соответствует требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита B. В состав препарата входит тиомерсал (50 мкг/мл).

Фармакологическое действие: Иммуномодулирующее. Формирует активный иммунитет против всех известных штаммов гепатита B, длительностью не менее 5-7 лет.

Показания: Активная иммунизация против вируса гепатита B.

Противопоказания: Гиперчувствительность; тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся фебрильной лихорадкой.

Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности возможно по жизненным показаниям.

Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, обмороки, парестезия, нейропатия.

Со стороны органов ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, изменение показателей функции печени

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Прочие: сыпь, зуд, аллергические реакции, боль и эритема в месте введения, лихорадка, лимфоаденопатия.

Взаимодействие: Фармацевтически несовместим в одном шприце с другими препаратами. Сочетается со всеми прививками национального календаря иммунизации РФ.

Способ применения и дозы: В/м. Взрослым (старше 19 лет): 20 мкг (1 мл) в область дельтовидной мышцы.

Детям (от 1 года) и подросткам (до 19 лет): 10 мкг (0,5 мл) в передне-боковую область бедренной или дельтовидной мышцы.

Обычная схема иммунизации: 0-1-6 мес. При этом первую прививку новорожденным проводят в первые 12 ч жизни. Эта схема обеспечивает более высокий титр антител.

Ускоренная иммунизация: 0-1-2 мес и ревакцинация через 1 год после введения первой дозы.

Быстрое формирование иммунной защиты: 0-7-21 день и ревакцинация через 1 год после введения первой дозы.

Больным с тромбоцитопенией или нарушением свертываемости крови вводят п/к.

Меры предосторожности: При одновременном применении с вакцинами против других инфекционных заболеваний инъекции следует проводить разными шприцами в разные участки тела. У больных, находящихся на програмном гемодиализе, а также лиц старше 40 лет и с выраженным иммунодефицитом формирование антител к антигену гепатита B после введения одной дозы вакцины может быть недостаточным, поэтому таким больным рекомендуется введение дополнительных доз.

Особые указания: Непосредственно перед применением флакон с препаратом следует встряхнуть до получения слегка матовой, беловатой суспензии без посторонних включений. Ревакцинация медицинских работников проводится однократно, 1 раз в 7 лет.

В/в введение категорически запрещается.

При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждая доза должна извлекаться и вводиться с помощью стерильного шприца со стерильной иглой.