Кимацеф пор. д/п ин. р-ра 1,5г фл.(зинацеф, цефуроксим

КИМАЦЕФ® (KIMACEF) CEFUROXIMUM J01D C02 Артериум Корпорация Киевмедпрепарат СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: пор. д/п ин. р-ра 0,75 г фл. Цефуроксим 0,75 г № UA/0501/01/02 от 09.02.2004 до 09.02.2009 пор. д/п ин. р-ра 1,5 г фл. Цефуроксим 1,5 г № UA/0501/01/01 от 09.02.2004 до 09.02.2009 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цефуроксим ((Z) (6R,7R)-3-карбамоилоксиметил-7-[2-(2-(фурил)-2-(метокси-имино)ацетамидо]-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоксилат) — цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, проявляет бактерицидный эффект. Обладает широким спектром антимикробного действия. Эффективен в отношении: грамположительных аэробов (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, за исключением метициллинрезистентных штаммов), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и других стрептококков); грамотрицательных аэробов (Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., включая Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Schigella spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Providencia spp., Moraxella catarrhalis (включая штаммы, резистентные к другим цефалоспоринам и ампициллину); Morganella morganii, некоторые штаммы Citrobacter spp.); анаэробов (Peptococcus, Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.). Устойчив к действию большинства β-лактамаз. После в/м введения в дозе 0,75 г максимальная концентрация цефуроксима натрия достигается через 45 мин и составляет 27 мкг/мл. При в/в введении 0,75 или 1,5 г цефуроксима натрия через 15 мин уровень в плазме крови составляют 50 или 100 мкг/мл соответственно. Терапевтическая концентрация препарата сохраняется 5,3 ч при введении в дозе 0,75 г и 8 ч при введении в дозе 1,5 г, определяются в плевральной жидкости, мокроте, в суставном выпоте, костной ткани, желчи, СМЖ (при воспалении мозговых оболочек), во внутриглазной жидкости, миокарде, коже и мягких тканях. Препарат проникает через плаценту, определяется в грудном молоке. С белками плазмы крови связывается до 50% цефуроксима. Экскретируется почками путем клубочковой фильтрации (50%) и канальцевой секреции (50%). Около 89% дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 8 ч, через 24 ч препарат выводится полностью. Период полувыведения цефуроксима натрия при в/в и в/м введении составляет около 70 мин (у новорожденных может быть в 3–5 раз продолжительнее). ПОКАЗАНИЯ: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами — сепсис, бактериальная септицемия, перитонит, менингит, инфекции верхних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония, абсцесс легких); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции мочевых путей (уретрит, острый и хронический пиелонефрит, цистит, асимптоматическая бактериурия); инфекции кожи и мягких тканей (рожистое воспаление, раневые инфекции, пиодермия, фурункулез); инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); инфекции органов малого таза; инфекции пищеварительного тракта; острый гонококковый уретрит и цервицит (особенно в тех случаях, когда противопоказан бензилпенициллин); в целях профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств. ПРИМЕНЕНИЕ: режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации очага инфекции, чувствительности возбудителя. Вводят в/в или в/м. Для в/в введения во флакон, содержащий 0,75 г препарата, добавляют 8 мл воды для инъекций; во флакон, содержащий 1,5 г препарата, добавляют 16 мл воды для инъекций. Для в/м введения к 0,75 г препарата добавляют 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до образования суспензии. Для приготовления инфузионного р-ра к 0,75 г или 1,5 г (флаконы объемом 100 мл) добавляют 50 или 100 мл воды для инъекций, или 5% р-р декстрозы, или 0,9% р-р натрия хлорида. Новорожденным и детям в возрасте до 3 мес препарат назначают из расчета 10–30 мг/кг в сутки, старше 3 мес — 30–100 мг/кг в сутки в 2–3 введения. Взрослым назначают в дозе 0,75 г 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях дозу повышают до 1,5 г 3 раза в сутки. В случае необходимости кратность введения может быть увеличена до 4 раз с 6-часовым интервалом. Суточная доза составляет 3–6 г, максимальная суточная — 6 г; курс лечения — 5–10 дней. При менингите назначают: новорожденным — 100 мг/кг в сутки в/в, при улучшении состояния — 50 мг/кг в сутки в/в; грудным детям более старшего возраста — в/в 200–400 мг/кг в сутки в 3–4 приема (снижая до 100 мг/кг в сутки через 3 дня или при клиническом улучшении); взрослым — по 3 г в/в каждые 8 ч. Для профилактики послеоперационных осложнений Кимацеф назначают в дозе 1,5 г при вводном наркозе, далее при абдоминальных, тазовых и ортопедических операциях при необходимости — по 0,75 г в/м через 8 и 16 ч; при операциях на сердце, легких, сосудах, пищеводе — по 0,75 г в/м 3 раза в сутки в течение 24–48 ч (при операциях на открытом сердце общая доза составляет до 6 г). Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом клиренса креатинина: при клиренсе 10–20 мл/мин — 0,75 г Кимацефа 2 раза в сутки; при клиренсе менее 10 мл/мин — 0,75 г препарата 1 раз в сутки. При гемодиализе вводят 0,75 г препарата в/в или в/м в конце каждой процедуры. При продолжительном перитонеальном диализе или быстрой фильтрации крови в медицинских центрах рекомендована доза 0,75 г 2 раза в сутки. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспориновым антибиотикам, период беременности (особенно I триместр) и кормления грудью (в период лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить). ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: тошнота, рвота, диарея, холестатическая желтуха, гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в сыворотке крови, псевдомембранозный колит, дисбактериоз; гипопротромбинемия; кожная сыпь, зуд, крапивница, лихорадка, очень редко — отек Квинке; интерстициальный нефрит; болезненность в месте в/м инъекции, при в/в введении — флебит. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. С осторожностью назначают препарат грудным и недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при указании на колит в анамнезе, при гипокоагуляции, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки. При продолжительном применении препарата рекомендуется контролировать функцию почек (особенно при назначении препарата в высоких дозах) и проводить профилактику дисбактериоза. Во время лечения Кимацефом не следует употреблять алкоголь. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция при исследовании мочи на глюкозу. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: при одновременном применении Кимацефа с аминогликозидными антибиотиками и петлевыми диуретиками повышается риск развития нефротоксических эффектов, особенно у больных с нарушением функции почек. Пробенецид снижает канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, увеличивает период полувыведения и повышает риск токсического действия Кимацефа. При одновременном применении с препаратами, тормозящими агрегацию тромбоцитов (сульфинпиразон, салицилаты и другие НПВП) возрастает риск развития кровотечения. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Смешивание цефалоспоринов с аминогликозидами может привести к значительной взаимной инактивации, поэтому не следует смешивать их в одном шприце или флаконе, а при одновременном применении их следует вводить в разные участки тела. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможны судороги. Показано применение противосудорожных средств, проведение гемодиализа, перитонеального диализа. При длительном применении в высоких дозах возможно изменение картины периферической крови: гемолитическая анемия, транзиторная эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. При отмене препарата данные изменения обычно исчезают. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте, при температуре до 25 °С. После разведения препарат можно хранить в течение 48 ч при температуре 4 °С и 7 ч при температуре до 25 °С. При хранении допускается пожелтение р-ра, что не является признаком непригодности препарата.