Кутивейт™ (cutivate) крем 0,05% по 15г в тубе №1

КУТИВЕЙТ™ (CUTIVATE) FLUTICASONUM D07A C17 GlaxoSmithKline Export СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА: крем 0,05 % туба 15 г Флутиказона пропионат 0,05 % № UA/2677/02/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010 мазь 0,005 % туба 15 г Флутиказона пропионат 0,005 % № UA/2677/01/01 от 22.02.2005 до 22.02.2010 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: флютиказона пропионат — глюкокортикоидный препарат с высокой противовоспалительной активностью и очень низким уровнем угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы при местном применении, поэтому его терапевтический индекс — один из широчайших из всех существующих на сегодня местных стероидов. При местном применении практически не подлежит системной абсорбции. В случае появления флютиказона пропионата в системном русле очень быстро элиминируется с желчью или экскретируется с фекалиями. Главный механизм метаболизма — гидролиз до карбоновой кислоты, имеющей очень низкую глюкокортикоидную и противовоспалительную активность. Выводится главным образом с фекалиями на протяжении 48 ч. ПОКАЗАНИЯ: дерматозы, чувствительные к лечению кортикостероидами, такие как экзема (в том числе атопическая, детская), узловатый зуд, псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), нейродерматозы, простой лишай, красный плоский лишай, себорейный дерматит, контактный дерматит, дискоидная красная волчанка, эритродермия (как дополнительное средство), укусы насекомых, красная потница. В случае эффективного лечения острой атопической экземы Кутивейт мазь или крем назначают для снижения риска возникновения рецидива. ПРИМЕНЕНИЕ: для лечения воспалительных дерматозов у взрослых, детей и у детей грудного возраста старше 3 мес препарат наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки. Для снижения риска возникновения рецидивов после достижения эффекта при лечении острого эпизода, частота применения препарата понижается до 1 раз в сутки 2 раза в неделю (без окклюзионной повязки). Препарат продолжают применять на пораженные участки кожи или на участки с возможным риском развития рецидивов. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: розовые угри, обычные угри, периоральный дерматит, первичные вирусные инфекции кожи, гиперчувствительность к любому из компонентов, перианальный и генитальный зуд, первичные поражения кожи бактериальной и грибковой этиологии, дерматозы у детей в возрасте до 3 месяцев, включая аллергический, контактный и пеленочный дерматиты. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: побочные действия классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по схеме: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. Инфекции и инвазии Очень редко: вторичные инфекции. Имеются отдельные сообщения о вторичных инфекциях, главным образом при применении окклюзионных повязок или при применении ГКС препаратов в складках кожи. Со стороны иммунной системы Очень редко: гиперчувствительность. При появлении признаков гиперчувствительности к препарату нужно прекратить его применение немедленно. Со стороны эндокринной системы Очень редко: признаки гиперкортицизма. Продолжительное применение ГКС в больших количествах или на больших участках кожи может привести к системной абсорбции препарата и вызвать признаки гиперкортицизма. Этот эффект возникает чаще у грудных детей и у детей при применении окклюзионной повязки. У грудных детей пеленки могут иметь эффект, подобный окклюзионной повязке. Со стороны сосудистой системы Очень редко: расширение поверхностных кровеносных сосудов вследствие продолжительного и интенсивного лечения. Продолжительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может приводить к расширению поверхностных кровеносных сосудов. Со стороны кожи и подкожных тканей Часто: зуд. Нечасто: местное ощущение жара. Продолжительное и интенсивное применение высокоактивных ГКС может приводить к локальным атрофическим изменениям кожи: ее истончению, появлению стрий, гиперкератоза и гипопигментации. Были сообщения об обострении симптомов дерматозов и аллергических контактных дерматитов при применении ГКС. Очень редко: истончение кожи, атрофические стрии, гипертрихоз, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, обострение дерматозов, пустулезная форма псориаза. Лечение ГКС (или прекращение лечения) псориаза может провоцировать пустулезную форму заболевания. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: длительное применение в высоких дозах и на больших участках поверхности тела, особенно у детей (включая детей грудного возраста), может приводить к угнетению функции коры надпочечников. У детей соотношение площади поверхности тела к массе тела больше по сравнению со взрослыми. Поэтому по отношению ко взрослым, у детей абсорбируется большее количество ГКС местного действия, и они более чувствительны к их системной токсичности. В связи с этим применять мазь Кутивейт необходимо с осторожностью и назначать ее в минимально эффективной дозе. Не применять продолжительно в области лица, избегать попадания мази в глаза. При лечении инфицированных воспалительных поражений необходимо назначение соответствующих антибактериальных препаратов. В случае распространения инфекции ГКС местного действия необходимо отменять. Период беременности и кормления грудью: местное применение ГКС у животных может приводить к появлению аномалий развития плода, хотя в отношении людей такие данные не установлены. Однако назначать флютиказона пропионат в период беременности необходимо лишь тогда, когда ожидаемая польза от применения препарата будет выше возможного риска для плода и ребенка. Период лактации: уровень флютиказона пропионата в плазме крови при внешнем применении очень низкий и считается, что проникновение флютиказона в грудное молоко маловероятно. Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и другими механизмами: не влияет. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: не отмечались. ПЕРЕДОЗИРОВКА: возникновение острой передозировки маловероятно. В случае хронической передозировки или злоупотребления препаратом могут возникнуть признаки гиперкортицизма, в такой ситуации применение местных стероидов нужно постепенно прекратить. Учитывая риск возникновения острого адреналового угнетения, это необходимо делать под медицинским контролем. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре ниже 30 °С, не замораживать.