Ланцерол капс. 0,03 г №10

Общая характеристика : Международное название : lansoprazole; основные физико-химические свойства : твердые желатиновые капсулы, корпус и крышка бесцветные, прозрачные; содержимое капсул - пеллеты белого или почти белого цвета; состав : 1 капсула содержит пеллет лансопразола в пересчете на лансопразол 0,03 г (30 мг). вспомогательные вещества, входящие в состав пеллет: сахарной сфер (сахароза, крахмал, вода), натрия лаурилсульфата, меглюмин (N-метилглюкамин), маннита (Е 421), гипромеллоза, макрогол 6000, талька, полисорбат 80, титана двуокиси, сополимера метакриловой кислоты и эфира акрилата (1:1) 30% дисперсии, в пересчете на сухое вещество. Форма выпуска. Капсулы.   Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы. Ингибиторы «протонного насоса». Код АТС А02В С03.   Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Лансопразол представляет собой бензимiдазольне производная, специфический ингибиторы Н + -К + -АТФазы секреторной мембраны париетальных клеток желудка, фермента, катализирующего конечную фазу секреции хлористо-водородной кислоты и таким образом уменьшает уровень базальной и стимулированной секреции, независимо от природы стимулирующего фактора. Степень ингибирования образования соляной кислоты при приеме препарата зависит от дозы и составляет примерно 80 - 97% при применении дозы 0,03 г. Во время синтеза новых молекул фермента происходит восстановление активности протонного насоса, половина молекул которого восстанавливается за 30 - 48 часов. От скорости обновления фермента зависит продолжительность ингибирующего действия лансопразола. Повышая оксигенацию слизистой оболочки и увеличивая секрецию бикарбонатов, лансопразол оказывает защитное действие, тормозит выработку пепсина. Препарат не влияет на процесс опорожнения желудка. Обладает выраженным антихеликобактерной активностью. Фармакокинетика. После приема 30 мг лансопразола максимальная концентрация в плазме отмечается в течение 1,5 - 2,5 часа. Уровень максимальной концентрации и биодоступность зависят от индивидуальных особенностей пациента и не зависят от частоты приема препарата. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, но его тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым до и после приема пищи. Связывание с белками плазмы 97,7 - 99,4% препарата. Лансопразол активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. Выводится из организма с желчью и мочой, при этом два основных метаболита - лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол выводятся почками. Период полувыведения составляет 1,3 - 1,7 часа. За сутки с мочой выводится около 14 - 23% полученной дозы в виде метаболитов.Выведение препарата замедляется у больных с печеночной недостаточностью и пациентов старше 69 лет.   Показания. - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) - Синдром Золлингера-Эллисона; - Эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.   Способ применения и дозы. Применяют внутрь. Капсулы глотают, не разжевывая, запиваюють достаточным количеством воды (например, стаканом воды). Принимают преимущественно 1 раз в сутки - утром перед завтраком или вечером до еды. Препарат назначают - При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 2 - 4 - 8 недель; - При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 4 - 8 недель, затем по 1 капсуле в сутки в течение 6 - 12 месяцев (поддерживающее лечение); - При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 1 капсула 3 раза в сутки. Следующее дозирования подбирают таким образом, чтобы поддержать базальную секрецию желудочной кислоты менее 10 ммоль / ч у пациентов, не имевших в анамнезе хирургических вмешательств на желудке, и менее 5 ммоль / ч в тех, у кого имели место хирургические вмешательства на желудке. Суточные дозы от 4 до 6 капсул назначают 2 раза в день, утром и вечером; - При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, для эрадикации Неlicobacter pylori в комплексе с антибиотиками, метронидазолом, препаратами висмута - по 1 капсуле 2 раза в сутки в течение 7 дней.   Побочное действие. Возможны диарея, боль в животе, запоры, головная боль, головокружение, сонливость, фарингиты, риниты; в единичных случаях - кожная сыпь, очень редко - депрессия, миалгии.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период кормления грудью. Возраст до 18 лет.   Передозировка. На сегодня нет сообщений о случаях передозировки Ланцерол ® .   Особенности применения. Перед началом и после окончания лечения необходим эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования желудка, поскольку лечение препаратом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. С осторожностью назначают больным с печеночной недостаточностью. Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, следует принимать не ранее, чем через 1 час после приема Ланцерол ® , поскольку они могут снизить всасывание лекарственного средства в организме. Детям  препарат не рекомендуется назначать из-за отсутствия клинического опыта применения Ланцерол ® у этой категории пациентов. При применении препарата следует избегать управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами.   Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с Ланцерол ® возможно незначительное торможение метаболизма диазепама, фенитоина, пропранолола, варфарина, преднизолона, теофиллина. Однако в клинических исследованиях не наблюдалось значительного влияния на метаболизм следующих препаратов.   Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте при температуре 15 º С до 25 º С.Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте.   Условия отпуска . По рецепту.   Упаковка . По 10 капсул в блистере, 1 блистер в пачке.   Производитель. ОАО «Киевмедпрепарат».