Лидокаина г/х амп. 2% 2 мл №10

Состав : действующее вещество: lidocainе; 1 мл лидокаина гидрохлорида 20 мг; Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций. Лекарственная форма. Раствор для инъекций. Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. Код АТС N01B B02. Клинические характеристики. Показания. Местная анестезия (терминальная, инфильтрационная, проводниковая) в хирургии, офтальмологии, стоматологии, оториноларингологии; блокада периферических нервов и нервных сплетений при различных болевых синдромах.   Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также в других амидных местноанестезирующих лекарственных средств; указание в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта , синдром Адамса-Стокса, тяжелые формы сердечной недостаточности (II-III степени); выраженная артериальная гипотензия брадикардия кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца, миастения; гиповолемия; порфирия, тяжелая почечная и / или печеночная недостаточность ретробульбарное введения больным глаукомой . Способ применения и дозы. Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на повышенную чувствительность к препарату, о чем свидетельствует отек и покраснение места инъекции. Для местной анестезии применяют инъекционно (подкожно, внутримышечно) и местно на слизистые оболочки. Следует избегать внутрисосудистого введения препарата. Для проводниковой анестезии (в т.ч. для обезболивания плечевого и крестцового сплетения) обычная доза для взрослых составляет 5-10 мл (100-200 мг). Для обезболивания пальцев конечностей, носа, ушей вводят 2-3 мл (40-60 мг). Максимальная доза Лидокаина-Дарница для взрослых при применении для проводниковой анестезии - 10 мл (200 мг лидокаина гидрохлорида). Для всех видов инъекционного обезболивания возможно совмещение лидокаина с эпинефрином (1:50000-1:100000), за исключением случаев, когда системное действие, которое оказывает эпинефрин (адреналин), нежелательна - повышенная чувствительность к эпинефрина, артериальная гипертензия, сахарный диабет , глаукома или нужна кратковременная анестезирующее действие. Эпинефрин способствует замедлению всасывания лидокаина и пролонгирует его действие. Для анестезии в офтальмологии по 2 капли раствора инсталлируют в конъюнктивальный мешок 2-3 раза с интервалом 30-60 секунд непосредственно перед исследованием или хирургическим вмешательством. Для терминальной анестезии слизистые оболочки смазывают раствором лидокаина в объеме не более 20 мл для взрослых в дозе до 2 мг / кг, длительность анестезии - 15-30 минут.Максимальная доза раствора для взрослых составляет 20 мл. Детям при всех видах периферического обезболивания общая доза лидокаина гидрохлорида не должна превышать 3 мг / кг массы тела.                          Побочные реакции. При применении препарата возможны побочные реакции: со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия - при введении с вазоконстриктором, брадикардия, периферическая вазодилатация, коллапс, сердцебиение, боль в грудной клетке, аритмия, замедление проводимости сердца, поперечная блокада сердца, фибрилляция желудочков, остановка сердечной деятельности; очень редко - артериальная гипертензия; со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, нарушение сна, головная боль, слабость, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, потеря сознания, онемение языка и губ (при применении в стоматологии), тремор, тризм, судороги ( риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза), синдром «конского хвоста» (паралич ног, парестезии) - влечет чаще других местноанестезирующих средств, моторный и чувствительный блок, кома; Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, расширение зрачков, светобоязнь, оборотная слепота, конъюнктивит; Со стороны органа слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперкаузия; Психические нарушения: ощущение тревоги, нарушение сна, возбуждение; со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, затрудненное дыхание, ощущение удушья, угнетение дыхания, бронхоспазм, паралич дыхательных мышц, респираторный паралич (чаще развивается при субарахноидальных анестезии), остановка дыхания; со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация, боль в животе; со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание; Со стороны кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, зуд, сыпь, крапивница; со стороны репродуктивной системы: снижение либидо и / или потенции со стороны иммунной системы: ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактический шок, анафилактические реакции; реакции в месте введения: при спинальной анестезии - боль в спине, ногах, при эпидуральной анестезии - случайное попадание в субарахноидальное пространство, ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта (в течение 1 минуты), отек, гиперемия, зуд, сыпь, тромбофлебит , локализованное повреждение нерва в месте инъекции; общие расстройства: стойка анестезия, гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, повышенное потоотделение, бледность кожи, отечный синдром. При применении в высоких дозах - состояние повышенной возбужденности.   Передозировка. Основные симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, блокада, асфиксия, тошнота, рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс. Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006 мг / кг, судороги - при 0,01 мг / кг. Лечение прекращения введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и / или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны центральной нервной системы корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия.Если передозировка возникает в процессе анестезии, следует применять короткое миорелаксант.Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0,5-1 мг), при артериальной гипотензии - симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, искусственной вентиляции легких. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специфического антидота нет. Применение в период беременности или кормления грудью. Применение препарата в период беременности противопоказано | только |. При необходимости применения | употребления | препарата кормление грудью следует прекратить. Дети.  Препарат применяют детям до 12 лет. Особенности применения. Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой свидетельствует отек и покраснение в месте инъекции. Введение лидокаина могут осуществлять только медицинские работники. При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Во время применения лидокаина обязательным является контроль ЭКГ. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить препарат. Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина) необходимо нормализовать уровень калия в крови.  При проведении планируемой субарахноидальной анестезии необходимо отменить ингибиторы МАО не менее, чем за 10 дней до проведения анестезии. При проведении местной анестезии особую осторожность следует проявлять при введении препарата в участки, которые содержат много кровеносных сосудов. Во время проведения инъекции следует избегать попадания в сосуды. При введении в васкуляризированы ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу. Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов. Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного субдурального или интравазального введения препарата. Необходимо установить жесткий контроль за системным токсическим действием препарата на сердечно-сосудистую и центральную нервную систему (поскольку дозы, предназначенные для эпидуральной анестезии, всегда выше, чем для субдуральной).   Чрезвычайной осторожность следует соблюдать при анестезии околопозвоночных отдела у больных с неврологическими заболеваниями, деформацией позвоночника, септицемией и тяжелой артериальной гипертензией. Меньшие дозы следует вводить в область головы и шеи, включая ретробульбарное и стоматологическое ввода, а также применение для блокады звездчатого ганглия, поскольку системные токсические эффекты препарата через ретроградный поток могут проникнуть в мозговое кровообращение. Чрезвычайной осторожность следует соблюдать при ретробульбарном введении, поскольку возможны тяжелые побочные эффекты: коллапс, одышка, судороги, оборотная слепота. Следует помнить, что лидокаин оказывает выраженное антиаритмическое действие, может сам выступать как аритмогенных фактор, который может вызывать развитие аритмии. Поэтому перед введением препарата необходимо собрать анамнез на факт наличия явлений аритмии и с осторожностью применять препарат лицам с жалобами на аритмии в прошлом. С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипотензии, неполной атриовентрикулярной блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина менее 10 мл / мин), нарушением функции дыхания, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным и пожилым пациентам. При внутримышечном введении лидокаина может повыситься концентрация креатинина что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. После применения препарата Лидокаин-Дарница не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий. Хлорпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, имипрамин, нортриптилин - при комбинированном применении с лидокаином концентрация последнего в плазме крови снижается. Антиаритмические препараты (в т.ч. амиодарон, верапамил, хинидин, дизопирамид, аймалин) - при комбинированном применении с лидокаином усиливается кардиодепрессивное действие, в частности происходит удлинение интервала QT и, в редких случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. Одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог. Прокаинамид - при комбинированном применении с лидокаином возможны бред, галлюцинации. Новокаин, новокаинамид - при комбинированном применении с лидокаином возможно возбуждение центральной нервной системы, галлюцинации. Курареподобные препараты - при комбинированном применении с лидокаином усиливается миорелаксация (возможен паралич дыхательных мышц). Этанол - при комбинированном применении с лидокаином усиливает угнетающее действие последнего на дыхание. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) - при комбинированном применении с лидокаином способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют действие последнего. Циметидин - при комбинированном применении снижает печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления) и повышает его концентрацию и риск развития токсических эффектов. Гуанадрель, гуанетидин, мекамиламин, триметафан - при комбинированном применении для спинальной и эпидуральной анестезии с лидокаином повышается риск выраженной гипотензии и брадикардии. β-адреноблокаторы - при комбинированном применении замедляют метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипотензии. При одновременном применении β-адреноблокаторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу последнего. Сердечные гликозиды - при комбинированном применении с лидокаином ослабляется кардиотоническое эффект сердечных гликозидов. Гликозиды наперстянки - на фоне интоксикации лидокаин может усугублять тяжесть AV-блокады. Снотворные или седативные лекарственные средства - при комбинированном применении с лидокаином возможно усиление угнетающего действия на ЦНС снотворных и седативных препаратов. Наркотические анальгетики (морфин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином усиливается анальгезирующий эффект наркотических анальгетиков, однако усиливается и угнетение дыхания. Ингибиторы МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития артериальной гипотензии и пролонгируется местноанестезирующее действие последнего. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально. Антикоагулянты (в т. ч. ардепарин, далтепарин, данапароидом, эноксапарин, гепарин, варфарин и др.) - при комбинированном применении с лидокаином увеличивают риск развития кровотечений. Средства для наркоза - при комбинированном применении с лидокаином последний усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно). Полимиксин В - при комбинированном применении с лидокаином необходим контроль функции дыхания. Рифампицин - при комбинированном применении с лидокаином возможно снижение концентрации последнего в крови. Пропафенон - при комбинированном применении с лидокаином возможно увеличение продолжительности и повышение тяжести побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. Прениламин - при комбинированном применении с лидокаином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт». Противосудорожные средства, барбитураты (фенитоин) - при комбинированном применении с лидокаином возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови, усиление кардиодепрессивного эффекта. Изадрин, глюкагон - при комбинированном применении с лидокаином повышается клиренс лидокаина. Норэпинефрин, мексилетин - при комбинированном применении с лидокаином снижается клиренс последнего (усиливается токсичность) уменьшается печеночный кровоток. Ацетазоламид, тиазидные и петлевые диуретики - при комбинированном применении с лидокаином, в результате создания гипокалиемии, снижают эффект последнего. Мидазолам - при комбинированном применении с лидокаином повышается концентрация последнего в плазме крови. Препараты, обусловливающие блокаду нервно-мышечной передачи - при комбинированном применении с лидокаином усиливается действие препаратов, которые предопределяют блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. Фармакологические свойства. Фармакодинамика. Местноанестезирующее средство, что оказывает терминальную, инфильтрационная, проводниковая анестезии. Относительная токсичность лидокаина гидрохлорида зависит от концентрации раствора. В малых концентрациях (0,5%) он существенно не отличается по токсичности от новокаина, с увеличением концентрации (1% и 2%) токсичность повышается (40-50%). Фармакокинетика. При местном применении на слизистых оболочках лидокаин всасывается в разной степени в зависимости от дозы и места нанесения (максимальная концентрация достигается через 10-20 минут) на всасывание влияет скорость перфузии через слизистую оболочку. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 5-15 минут. Связывание с белками плазмы крови - 60-80% (в зависимости от дозы). Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический. Сначала поступает в ткани с хорошим кровоснабжением (сердце, легкие, мозг, печень, селезенка), затем - в жировую и мышечную ткани. Проникает через плаценту, в организме новорожденного обнаруживается 40-55% концентрации препарата, введенного роженице. Метаболизируется на 90% в печени путем окислительного N-дезалкилювання с образованием активных метаболитов: моноетилглицинксилидину и глицинксилидину, имеющие период полувыведения 2 и 10 часов соответственно. Оказывает эффект «первого прохождения». При нарушении функции печени период полувыведения может увеличиваться более чем в 2 раза.В неизменном виде с мочой выводится 5-20%. Фармацевтические характеристики. Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Несовместимость. Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы». Лидокаин выпадает в осадок при смешивании с амфотерицином, метогекситоном или сульфадиазином. В зависимости от рН раствора лидокаина может быть несовместим с ампициллином. Срок годности. 3 года. Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. Упаковка.  По 2 мл в ампулах; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные упаковки в пачке. По 10 ампул в коробке. Категория отпуска. По рецепту. Производитель. ЗАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».