Німулід (nimulid) гель.1% 30г №1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату Німулід (NIMULID) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: nimesulidе;N-(4-нітро-2-феноксифеніл)-метан сульфанамід; основні фізико-хімічні властивості: напівпрозорий блідо-жовтий гель; склад: 1 г гелю містить німесуліду 10 мг; допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза (Klucel-HF), карбомер-940,етанол (96%) (ректифікований спирт), вода очищена, тріацетин, N1N-диметилацитамід,кислота фосфорна, ароматизатор MSC-03, ароматизатор-0106-G. Форма випуску. Гель трансдермальний. Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Х17. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Німулід - сучасний нестероїдний протизапальнийпрепарат (НПЗП) сульфаніламідного класу з високою аналгетичною тапротизапальною властивістю. Препарат має протизапальну, аналгетичну дію зарахунок інгібування ЦОГ-2, що призводить до пригнічення синтезупростагландинів, що беруть участь у формуванні набряку і болю при запаленні.Препарат також пригнічує фактори активації тромбоцитів, фактор некрозу пухлинальфа, вивільнення гістаміну і протеїназ. При зовнішньому застосуванні зменшує або усуває біль у ділянцінанесення гелю, у тому числі болю у суглобах у стані спокою і при русі, зменшуєранкову скутість і набряк суглобів. Сприяє збільшенню об’єму рухів. Фармакокінетика. При місцевій аплікації гелю поступово всмоктуєтьсячерез шкіру у м’язи, що знаходяться у ділянці нанесення гелю, або синовіальнурідину і швидко настає рівноважний стан між шкірою, м’язами і синовіальноюрідиною. Системна абсорбція гелю при топічному застосуванні є не суттєвою,оскільки рівні німесуліду в плазмі і його метаболіта залишаються низькими ічерез 5 годин досягають дуже низької концентрації (100 мкг/л). Показання для застосування. Патологічні стани, що характеризуютьсяболем, запаленням та скутістю рухів, таких як остеоартрит, періартрит,посттравматичні тендиніти, тендосиновіти, розтягнення м’язів, навантаження насуглоби. Спосіб застосування та дози. При зовнішньому застосуванні переднанесенням гелю слід вимити і висушити поверхню шкіри. Смужку гелю довжиноюприблизно 3 см наносити на болючі ділянки тіла тонким шаром і злегка втирати,частота застосування становить 3 - 4 рази на добу. Терапія Німулідом може змінюватисязалежно від місця ураження та реакції на лікування. Тривалість курсу терапіївизначається індивідуально залежно від ефективності терапії і становить небільше 4 тижнів. Побічна дія. Локальне подразнення шкіри слабкого та середньогоступеня тяжкості: еритема, висипання, лущення, свербіж. Також повідомлялося прослабко виражену зміну кольору шкіри. Протипоказання. Підвищена чутливість до німесуліду та іншихкомпонентів препарату. Дерматити та інфекційні захворювання шкіри. Вагітність ілактація. Передозування.Примісцевому застосуванні Німуліду розвиток передозування малоймовірний. Особливості застосування. Необхідний контроль лікаря при призначенні препаратузовнішньо пацієнтам похилого віку з порушеннями функції нирок, печінки, іззастійною серцевою недостатністю. Гель рекомендується наносити тільки на неушкоджені ділянки шкіри,запобігаючи потраплянню на відкриті рани. Слід запобігати потраплянню гелю вочі та інші слизові оболонки. Не застосовувати гель під повітронепроникнимипов’язками. Безпечність таефективність застосування препарату у дітей не встановлена. Вплив на здатність керування автотранспорту і керування механізмами. При лікуванні гелем немає суворих застережень для водіїв та операторів. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Застосовувати гель одночасно з іншиминестероїдними протизапальними засобами слід під контролем лікаря. Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому,темному місці при температурі не вище 25°С. Не зберігати в холодильнику.Закривати тубу щільно. Термін придатності - 2 роки.