Окумед (ocumed) кап. глаз.0.25% фл.5мл

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепарату ОКУМЕД (OCUMED) Загальна характеристика: міжнародна назва: Тимолол основні фізіко-хімічні властивості: прозорий, безбарвний, стерильний розчин; склад : 1 мл розчину містить тимололу малеату, еквівалентного тимололу2,5 мг або 5 мг допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію гідрофосфат, натріюдигідрофосфат, вода для ін’єкцій. Форма випуску. Краплі очні. Фармакотерапевтичнагрупа. Протиглаукомніпрепарати та міотичні засоби. Блокатори β-адренорецепторів. Код АТСS01ED01 Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Тимолол є неселективним блокатором β-1 таβ-2 адренорецепторів. Не має внутрішньої симпатоміметичної тамембраностабілізуючої активності. При місцевому застосуванні у вигляді очних крапельзнижує як нормальний, так і підвищений внутрішньоочний тиск за рахунокзменшення утворення внутрішньоочної рідини. Не діє на розмір зіниці таакомодацію. Дія препарату проявляється через 20 хвилин після закапування вкон’юнктивальну порожнину. Максимальне зниження внутрішньоочного тиску настаєчерез 1 - 2 години та зберігається впродовж 24 годин. Фармакокінетика. При місцевомузастосуванні тимололу малеату він швидко проникає крізь рогівку. Післяінстиляції очних крапель максимальна концентрація тимололу у водянистій волозіпередньої камери ока досягається через 1 - 2 години. У незначній кількостіпроникає в системний кровотік шляхом абсорбції через судини кон’юнктиви,слизової носа та сльозного тракту. Виведення метаболітів тимололу здійснюєтьсяпереважно нирками. У новонародженихта дітей до 3-х років концентрація активної речовини істотно перевищує його Cmaxу плазмі дорослих. Показання для застосування. підвищений внутрішньоочний тиск (очна гіпертензія); відкритокутова глаукома; афакічна глаукома та інші види вторинної глаукоми; як додатковий засіб для зниження внутрішньоочного тиску призакритокутовій глаукомі (у комбінації з міотиками); природжена глаукома (при недостатності інших терапевтичних заходів). Спосіб застосування та дози. Перед першимзастосуванням слід сильно повернути ковпачок, обертаючи його праворуч. Шип, щоміститься у ковпачці, проколе при цьому флакон. Після цього можна відкриватиковпачок як слід, обертаючи його ліворуч. На початку лікування потрібнозакапувати по 1 краплі препарату “ОКУМЕД” 0,25% або 0,5% у хворе око 2 рази надень. Якщо внутрішньоочний тиск при регулярному застосуванні нормалізується,можна обмежити дозування до 1 разу на день по 1 краплі препарату. ЛікуванняОкумедом проводиться, як правило, впродовж тривалого часу. Питання про перервуабо зміну дозування вирішує лікар індивідуально. Побічна дія. Місцеві реакції: подразнення та гіперемія кон’юнктиви, шкіри повік,печіння та свербіж в очах, сльозотеча, світлобоязнь, набряк епітелію роговиці,крапкова поверхнева кератопатія, гіпостезія роговиці, диплопія, птоз, сухістьочей. При проведенні фістулізуючих антиглаукомних операцій можливий розвитоквідшаровування судинної оболонки у післяопераційний період. Системні реакції: З боку серцево-судинної системи: серцеванедостатність, брадикардія, брадіаритмія, зниження артеріального тиску, колапс,атріовентрикулярна блокада, зупинка серця, перехідні порушення мозковогокровообігу. З боку дихальної системи: задишка, бронхоспазм, легенева недостатність. З боку ЦНС: головний біль, запаморочення, слабкість, депресія,парестезії. З боку ШКТ: нудота, діарея. Алергічні реакції: кропивниця, екзема. Риніт, порушення статевих функцій, алопеція. Місцеве застосування у новонароджених може призвести до апное. У випадку виникнення побічних ефектів лікування препаратом слідприпинити. Протипоказання. Не слід застосовувати Окумед, якщо раніше відзначалась підвищенаіндивідуальна чутливість до тимололу. Препарат також протипоказаний пацієнтам,в анамнезі яких є такі захворювання: бронхіальна астма або інші тяжкі хронічні обструктивні захворюваннядихальних шляхів; синусова брадикардія (50 ударів за хвилину або менше); атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня; виражена серцева недостатність; кардіогенний шок; алергічні реакції з генералізованими шкірними висипаннями; тяжкий атрофічний риніт; дистрофія роговиці; при вагітності проникає крізь плаценту, екскретується з грудниммолоком. При вагітності препарат застосовують, якщо очікувана користь дляматері перевищує потенційний ризик для плоду. Під час застосування препаратугрудне годування слід припинити. Недоношеним - не призначається, іншим дітям,як правило, від 1 року. Окумед потрібно обережно застосовувати хворим на тиреотоксикоз,хронічний бронхіт та емфізему легень у зв’язку із слабкістю міокарда. У пацієнтівхворих на цукровий діабет, що приймають інсулін або пероральні протидіабетичнізасоби, тимолол може призвести до гіпоглікемії. Передозування. Можливий розвиток загальнорезорбтивних ефектів, характерних для β-адреноблокаторів:запаморочення, головний біль, аритмія, брадикардія, бронхоспазм, нудота,блювання. Лікування: терміново промити очі водою або фізіологічним розчином,симптоматична терапія. Особливостізастосування. Необхіднорегулярно вимірювати внутрішньоочний тиск та проводити дослідження рогівки.Якщо пацієнт носить м’які контактні лінзи, то йому не слід застосовувати очнікраплі. “Окумед” 0,25% та 0,5%, як консервант може відкластися у м’якихконтактних лінзах та вплинути на тканини ока. Слід знімати жорсткі контактнілінзи перед закапуванням препарату та надівати їх знову лише через 15 хвилин. Відразу післязакапування препарату можливе зниження чіткості зору та сповільнення психічнихреакцій, що може зменшити здатність до активної участі у вуличному русі,обслуговуванні машин або виконанні робіт без надійної опори. Більшою мірою цевиражається при взаємодії препарату з алкоголем. При переведенніхворих на лікування тимололом може знадобитися корекція рефракції після того якпройдуть ефекти міотиків, що застосовувались раніше. У випадкуоперативного втручання, що відбудеться із застосуванням загальної анестезії,необхідно відмінити препарат за 48 годин. Слід контролюватирівень глюкози в крові ( особливо при цукровому діабеті.) Слід контролюватисльозовиділення та стан рогової оболонки кожні 6 місяців. Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Сумісне застосування Окумеду з очними краплями, що містять адреналін,може викликати розширення зіниці. Специфічна дія препарату – зниження внутрішньоочного тиску підсилюєтьсяпри одночасному застосуванні очних крапель, що містять адреналін та пілокарпін,закапувати в очі два β-адреноблокатори не слід. Зниження артеріального тиску та сповільнення серцевого ритму можутьпотенціюватися при сумісному застосуванні препарату з антагоністами кальцію,резерпіном та β-адреноблокаторами; з серцевими глікозидами – брадикардія,av- блокада. Одночасне застосування з інсуліном або пероральними протидіабетичнимизасобами може призвести до гіпоглікемії. Тимолол підсилює дію міорелаксантів,тому необхідна відміна препарату за 48 годин до запланованого хірургічноговтручання із застосуванням загального наркозу. Ці дані можуть стосуватисялікарських засобів, які були застосовані незадовго до цього. Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатнійтемпературі (до 25 о С) у захищеному від світла та недоступному длядітей місці. Не заморожувати. Термін придатності – 2 роки. Після відкриття флакона термін придатності 1 місяць. Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного наупаковці.