Окурил 0,5% (ocuryl 0,5%) капл 0,5% по 5 мл у фл № 1

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосуванняпрепара ОКУРИЛ 0,5% (OCURYL 0,5%) Загальна характеристика: міжнародна та хімічна назви: timolol;(S)-1-[(1,1-диметилетил)аміно]-3-[[4-(морфолініл)-1,2,5-тіадіазоліл]окси]-2-пропанол,(Z)-бутендіоат (1 : 1) сіль; основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або майже безбарвнийрозчин; склад: 1 мл крапель 0,5% містить тимололу мале ату, що еквівалентно тимололу5.0 мг; 1 мл крапель 0,25% містить тимололу мале ату, що еквівалентно тимололу2.5 мг; допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, натрію гідрофосфат,натрію дигідрофосфат, вода для ін’єкцій. Форма випуску. Краплі очні. Фармакотерапевтична група. Протиглаукомні препарати та міотичні засоби. Блокаториβ-адренорецепторів. Тимолол. Код АТС S01E D01. Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Після застосування Окурилу очних крапель знижуєтьсявнутрішньоочний тиск. Дія препарату пов’язана зі зменшенням секреції водянистоївологи, але не виключено й деяке збільшення її відтоку. Ефект пов’язаний зінгібуванням аденілатциклазної системи циліарної тканини, який здійснюєактивний транспорт натрію із крові у внутрішньоочну рідину, що приводить дозниження інтенсивності процесу вологоутворення. Фармакокінетика. Дія препарату починається як правило через 20 хв післязастосування, досягає максимуму через 1 - 2 год. Ефект триває до 24 год.Препарат призначений для місцевого застосування, але всмоктується слизовоюоболонкою ока і може спричиняти системну дію, що притаманна блокаторамбета-адренорецепторів. Показання для застосування. Підвищений внутрішньоочний тиск; хронічнавідкритокутова глаукома; глаукома при афакії; уроджена глаукома; вториннаглаукома. Спосіб застосування та дози. На початку лікування закапувати по 1 крапліОкурилу 0,25% двічі на добу у хворе око. Якщо очний тиск при регулярномузастосуванні досягає бажаних цифр, дозу можна знизити до 1 краплі 1 раз надобу. У разі, якщо очний тиск погано піддається контролю або якщо післятривалого лікування чутливість до препарату знизилась, слід перейти на Окурил0,5%. Дозування для дітей таке саме, як у дорослих. Термін лікування до 4 тижнів. Побічна дія. Очі: кон’юнктивіт, запалення країв повік, відчуття сухості в очах,затуманення зору, можливе двоїння в очах та опущення верхньої повіки. При застосуванні Окурилу можуть виникати побічні ефекти, притаманіпрепаратам класу блокаторів бета-адренорецепторів, а саме: з боку дихальних шляхів: бронхоспазм, закладеність носа, біль у грудях,задишка; з боку шкіри: алергічні реакції - висипання, кропив’янка,ангіоневротичний набряк; з боку серцево-судинної системи, особливо у пацієнтів із захворюваннямисерця, можуть виникати: уповільнений або нерегулярний пульс, зниженнякров’яного тиску, відчуття серцебиття, атріовентрикулярна блокада та серцеванедостатність, синдром Рейно. Можливі також ішемія мозку, колапс, зупинкасерця; загальні ефекти: головний біль, запаморочення, поганий настрій. Крімтого можуть відзначатись загальна слабкість, нудота, послаблення лібідо,астенія, безсоння, депресія, збудження, шум у вухах. Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату,бронхіальна астма, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів.Брадикардія, синдром слабкості синусового вузла, атріовентрикулярна блокада ІІ- ІІІ ступеня. Серцева недостатність, що не може бути усунена медикаментозно.Кардіогенний шок. Тяжке алергічне запалення слизової оболонки носа. Порушенняживлення роговиці. Не призначати препарат новонародженим (принаймні перші 4 тижні життя)та недоношеним дітям. Передозування. При передозуванні можливі головний біль,запаморочення, уповільнення дихання та серцебиття, задишка, хрипи, серцевийнапад або інші симптоми, описані в розділі “Побічна дія”. У такому випадкупроводять симптоматичну терапію. Особливості застосування. Офтальмологічне застосування тимололу може у деякихвипадках призводити до виникнення побічних ефектів, спричинених системною дієюбета-блокаторів. Препарат слід обережно застосовувати у випадках, коли системнезастосування бета-блокаторів протипоказано, а саме: бронхіальна астма, синусовабрадикардія, кардіогенна блокада, лабільний діабет, атріовентрикулярна блокадапершого ступеня. Перед тим як розпочинати лікування, слід належним чином компенсуватисерцеву недостатність. Необхідно періодично здійснювати моніторинг пацієнтів зтяжкими захворюваннями серця в анамнезі, включаючи вимірювання кров’яного тискута пульсу, та виявляти можливі ознаки застійної серцевої недостатності. Якщо хворі приймають бета-блокатори перорально, слід брати до увагидодатковий вплив на внутрішньоочний тиск і посилення системної дії цихпрепаратів. Якщо пацієнт переводиться з лікування іншим протиглаукомним препаратомна лікування тимололом, слід продовжувати попереднє лікування протягом першогодня (при режимі дозування, вказаному у розділі “Спосіб застосування та дози”).Наступного дня необхідно зовсім припинити застосування попередньогопротиглаукомного засобу і продовжувати лікування тимололом. У разі, якщо тимолол повинен застосовуватись у комбінації з іншимипрепаратами, слід продовжувати його застосування за тією самою схемоюдозування. При застосуванні комбінованої терапії потрібен індивідуальний підхіддо кожного пацієнта; лікар повинен вирішити, застосування яких або всіхпрепаратів слід припинити, якщо внутрішньоочний тиск триматиметься назадовільному рівні. Для стабілізації дії тимололу може знадобитися приблизно 4 тижні, томуоцінка стану після завершення цього періоду повинна включати вимірюваннявнутрішньоочного тиску. У зв’язку з тим, що внутрішньоочний тиск протягом днязмінюється, вимірювати його треба у різний час протягом дня. Окурил не можна застосовувати, якщо Ви носите м’які контактні лінзи,оскільки консервуючі засоби можуть відкладатися на м’яких контактних лінзах тачинити шкідливу дію на око. Жорсткі контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням і вставлятизнову не раніше, як через 15 хв. Флакон є повітро- та водонепроникним. Зверху він нещільно закриваєтьсяковпачком. Перед першим використанням слід щільно закрити ковпачок, повертаючийого за годинниковою стрілкою, щоб шип у ковпачку проколов крапельницю флакона.Потім повернути ковпачок проти годинникової стрілки. Під час лікування слід утримуватися від вживання алкоголю. Вагітність і лактація. Через те, що немає достатнього досвіду щодо застосування очних крапельпід час вагітності та лактації, застосування можливо лише тоді, коли користьвід терапевтичного ефекту значно перевищує можливий ризик для плода або дитини. При застосуванні Окурилу слід дотримуватись обережності під час роботиз транспортними засобами та механізмами, які потребують уваги. Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні очних крапель,що містять адреналін, можливе розширення зіниці. Одночасне застосування очнихкрапель, що містять адреналін та пілокарпін, посилює дію тимололу. При одночасному застосуванні блокаторів бета-рецепторів можливедвостороннє посилення дії як на очі (зниження внутрішньоочного тиску), так і насерцево-судинну систему. Якщо очні краплі Окурил застосовуються одночасно іззасобами для зниження артеріального тиску або для лікування захворювань серця(наприклад, антагоністи кальцію, резерпін або блокатори бета-рецепторів), тодосить часто можуть спостерігатися зниження артеріального тиску та уповільненняпульсу. Це слід враховувати і відносно засобів, які приймалися нещодавно і невстигли повністю елімінуватися. Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі від 5 до 25оСв темному, сухому, недоступному для дітей місці. Після відкриття флакона використати препарат протягом 6 тижнів. Термін придатності – 2 роки.