Римантадин табл. 0,05 №20 (2х10)

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата Римантадин-Дарница Состав лекарственного средства: Действующее вещество: rimantadinе 1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) - 50 мг; Вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, повидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Лекарственная форма. Таблетки. Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. Фармакотерапевтическая группа. Противовирусные средства для системного применения.Римантадин. Код АТС . J05A С02. Фармакологические свойства. Противовирусное средство прямого действия, производное адамантана.Основной механизм противовирусного действия обусловлен ингибированием ранней стадии специфической репродукции после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК. Терапевтическая эффективность обеспечивается при ингибировании репродукции вируса в начальной стадии инфекционного процесса.   Препарат активен в отношении различных штаммов вируса гриппа А (особенно А 2 типа), а также вирусов клещевого энцефалита (центрально-европейского и российского весенне-летнего), которые принадлежат к группе арбовирусов семейства Flaviviridae. Эффективен при гриппе, вызванном вирусом В (антитоксическое действие). При приеме внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция - медленная. T Cmax - 1-4 часа. Связь с белками плазмы - около 40%.Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем плазменная. Величина C Max при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг / мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг / мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (T 1/2 ) у взрослых 20-44 лет - 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической почечной недостаточностью - примерно 32 ч, у детей 4-8 лет - 13 - 38 ч., свыше 90% выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности T 1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК). Гемодиализ влияет на клиренс римантадина незначительно. Показания к применению. Профилактика и лечение гриппа, вызванного вирусом типа А. Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых. Противопоказания. Гиперчувствительность. Острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз. Беременность, кормление грудью. Детский возраст до 7 лет. Особые предостережения. Максимальный терапевтический эффект достигается при назначении препарата в первые 2 дня от начала заболевания. С осторожностью назначают Римантадин-Дарница пациентам с заболеваниями пищеварительного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендовано снижение дозы препарата. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения Римантадина-Дарница повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу Римантадина-Дарница снижают до 100 мг / сут. Если развивается приступ, применение препарата прекращают. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. -Применение в период беременности или кормления грудью. Римантадин-Дарница противопоказан при беременности. В период применения препарата следует прекратить кормление грудью. -Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работы с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. -Дети. Препарат рекомендован детям старше 7 лет. Способ применения и дозы. Применяют внутрь после еды, запивая водой. Для лечения гриппа взрослым и детям старше 14 лет назначают в 1-й день заболевания - по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки или 150 мг (3 таблетки) в два приема, или 300 мг (6 таблеток) однократно (максимальная суточная доза в первый день - 6 таблеток) в 2-й и 3-й дни - по 100 мг 2 раза в сутки в 4-й и 5-й дни - по 100 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней. Детям 7-10 лет - по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки, 11-14 лет - по 50 мг 3 раза в сутки.Продолжительность лечения - 5 дней. Для профилактики гриппа взрослым и детям старше 7 лет назначают по 50 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки 10 - 15 дней. Для профилактики клещевого энцефалита взрослым назначают по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в день сразу после укуса клеща, но не позднее 48 часов, в течение 3-5 суток. В отдельных случаях (группа риска, участникам походов по лесной местности и т.п.) допускается принимать по 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 15 дней. Передозировка. Усиление побочных эффектов. Лечение при передозировке поддерживают жизненно важные функции организма. Промывание желудка. Активированный уголь. Симптоматическое лечение. Римантадин частично выводится при проведении гемодиализа. Побочные эффекты. Со стороны ЦНС: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, чрезмерная утомляемость. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота. При применении Римантадина-Дарница возможно обострение сопутствующих хронических заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Парацетамол и ацетилсалициловая кислота (АСК) снижают C Max римантадина на 11 и 10% соответственно. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%. Римантадин-Дарница усиливает возбуждающий эффект кофеина. В период лечения следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, поскольку при этом могут возникнуть нежелательные побочные эффекты со стороны ЦНС. Срок годности. 3 года. Условия хранения . Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Упаковка . По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 2 упаковки в пачке. Категория отпуска. Без рецепта.