Интернет-аптека

+38(0482) 37-66-41

+38(094) 927-63-69

Товаров : 0 шт

На сумму : 0 грн

Серетид эвохалер доз.аэр.д/ин. 25мкг/125мкг/дозу (120доз)

Серетид эвохалер доз.аэр.д/ин. 25мкг/125мкг/дозу (120доз)
Код товара 2654
Производитель GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша)
Лек. группа: Лекарственные средства
Цена: Н.д.
Уточнить цену
Инструкция и описание Серетид эвохалер доз.аэр.д/ин. 25мкг/125мкг/дозу (120доз):
СЕРЕТИД™ (SERETIDE™) Общая характеристика  Салметерол 25мкг/доза Флутиказона пропионат 125 мкг/доза Прочие ингредиенты: газ-распылитель HFA 134a. Форма выпуска аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза + 125 мкг/доза баллон 120 доз, № 1 Фармгруппа антиастматическое средство Фармакологические свойства дозированный аэрозоль для ингаляций, содержащий комбинацию селективного ?2 адреномиметика салметерола ((RS)-5-{1-гидрокси-2-[6-(4-фенилбутокси)гексиламино]этил} салицилалкоголь ксинафоат) и ГКС флутиказона (S-флюорометил-6?,9?-дифлюоро-11?,17?-дигидрокси-16?-метил-3-оксо-андроста-1,4-диен-17?-карботиоат,17-пропионат). Салметерол эффективно предупреждает индуцированный гистамином бронхоспазм и обеспечивает продолжительную бронходилатацию (не менее 12 ч). Флутиказон при ингаляционном введении оказывает выраженное противовоспалительное действие. Эффект флутиказона при ингаляционном применении проявляется уменьшением выраженности симптомов и снижением частоты приступов БА без побочных эффектов, характерных для системных ГКС. Одновременное ингаляционное введение салметерола и флутиказона не изменяет фармакокинетику каждого из этих веществ. В клинических исследованиях установлено: - у 71% пациентов, которые получали лечение сальметеролом/флутиказоном, достигнут хороший уровень контроля симптомов БА** по сравнению с 59% пациентов, которые получали лечение только кортикостероидом; - у 41% пациентов, которые получали лечение сальметеролом/флутиказоном, достигнут полный контроль* симптомов БА по сравнению с 28% пациентов, которые лечились только кортикостероидом; - частота развития обострений была на 29% ниже у пациентов, которые получали лечение сальметеролом/флутиказоном по сравнению с ингаляционными кортикостероидами без сальметерола; - при достижении хорошего или полного контроля симптомов БА улучшаются показатели качества жизни. 61% пациентов, которые лечились сальметеролом/флутиказоном, отметили, что заболевание не оказывает никакого влияния или оказывает минимальное влияние на их качество жизни по данным специально разработанного опросника относительно показателей качества жизнь больных БА по сравнению с 8% пациентов до лечения. Примечания: * полный контроль симптомов БА означает отсутствие симптомов заболевания, отсутствие необходимости применения агонистов ?2 адренорецепторов короткого действия, уровень легочной функции составляет 80% или более от прогонозируемого, ночные пробуждения отсутствуют, нет обострений и побочных эффектов, которые требовали бы отмены лечения. ** хороший контроль симптомов БА означает наличие случайных симптомов или периодически возникающую необходимость в применении агонистов ?2-адренорецепторов короткого действия, уровень легочной функции менее 80% от прогнозируемого, ночные пробуждения отсутствуют, нет обострений и побочных эффектов, которые нуждались бы в отмене лечения. По данным двух следующих исследований было продемонстрировано улучшение легочной функции, увеличение количества дней, свободных от симптомов БА, уменьшение использования препаратов неотложной помощи при применении дозы ингаляционного кортикостероида в составе Серетида (на 60% меньше, чем при применении только ингаляционного кортикостероида), при поддержании адекватного контроля за воспалительным процессом в воздухоносных путях (по данным бронхиальной биопсии и бронхоальвеолярного лаважа). Указанное улучшение сохраняется не менее 12 мес. Концентрация салметерола в плазме крови при ингаляционном применении в терапевтических дозах очень низкая (приблизительно 200 пг/мл и менее). Побочных эффектов после регулярного длительного применения (в течение более чем 12 мес) препарата у пациентов с обструкцией дыхательных путей не выявлено. Фармакокинетика Биодоступность флутиказона пропионата при ингаляционном применении составляет 10–30% в зависимости от типа ингаляционного устрой¬ства. Системная абсорбция осуществляется главным образом через легкие, вначале быстрая, а затем на протяжении длительного времени. Часть дозы, введенной ингаляционно, проглатывается, однако системная абсорбция препарата из пищеварительного тракта составляет менее 1% ввиду низкой растворимости флутиказона в воде и пресистемного метаболизма препарата. Отмечается линейная дозозависимость системного эффекта при повышении ингаляционной дозы препарата. Флутиказона пропионат характеризуется высоким плазматическим клиренсом (1150 мл/мин), большим объемом распределения (приблизительно 300 л) и периодом полувыведения около 8 ч. Степень связывания с белками плазмы крови высокая — около 91%. Флутиказона пропионат быстро элиминируется из системного кровотока, главным образом путем метаболизма до неактивных соединений при участии ферментативной системы цитохрома P3A4. Почечный клиренс флутиказона пропионата очень незначительный (менее 0,2%), из них менее 5% экскретируется в виде метаболитов. Следует с осторожно¬стью назначать одновременно ингибиторы CYP 3A4 в связи с возможностью повышения системного действия флутиказона пропионата. Показания к применению систематическое применение при обратимой бронхообструкции, включая БА у детей и взрослых при необходимости назначения бронходилататора в комбинации с ингаляционным ГКС. Это относится к: — пациентам, получающим эффективные поддерживающие дозы селективных агонистов ?2-адренорецепторов и ингаляционных ГКС; — пациентам, у которых на фоне лечения ингаляционными ГКС наблюдаются симптомы заболевания; — пациентов, которые регулярно получают бронходилататоры и нуждаются в применении ингаляционных ГКС. Применяется также для базисной терапии ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему легких. Способ применения и дозы Предназначен для ингаляционного применения. Препарат следует использовать регулярно, даже в период отсутствия приступов бронхообструкции. Применение при БА Назначают в минимальной эффективной дозе, обеспечивающей контроль симптомов заболевания. При достижении контроля путем применения препарата 2 раза в сутки можно попытаться снизить дозу до минимальной эффективной, кратность применения — 1 раз в сутки. Количество флутиказона пропионата в избранной форме должна соответствовать тяжести заболевания. Рекомендуемая доза для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет составляет 2 ингаляции по 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции по 25 мкг салметерола и 125 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки, или 2 ингаляции по 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Детям в возрасте 4 лет и старше назначают по 2 ингаляции 25 мкг салметерола и 50 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Данных о применении препарата у детей в возрасте до 4 лет нет. Если симптомы БА недостаточно контролируются при применении только ингаляционных ГКС, такой контроль может быть улучшен при замене ингаляционной ГКС Серетидом с терапевтически эквивалентной дозой ГКС. Для пациентов, симптомы БА у которых достаточно эффективно контролируются применением ингаляционных ГКС, их замена Серетидом позволяет снизить дозу ГКС при сохранении контроля за симптомами БА. Применение при ХОБЛ Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 2 ингаляции по 25 мкг салметерола и 250 мкг флутиказона пропионата 2 раза в сутки. Нет необходимости корригировать дозу у пациентов пожилого возраста и с патологией почек или печени. Перед первым применением или при возобновлении пользования ингалятором после перерыва более недели следует снять колпачок мундштука, слегка надавливая на него по бокам, хорошо встряхнуть ингалятор и сделать одно пробное распыление в воздух, чтобы убедиться в его нормальной работе. Перед использованием необходимо снять колпачок мундштука, слегка надавливая на него по бокам, и убедиться в чистоте внутренней и внешней поверхностей мундштука. Тщательно встряхнуть ингалятор; расположить ингалятор вертикально между большим и остальными пальцами, причем большой палец должен находиться на ингаляторе ниже мундштука. Сделать максимально глубокий выдох, потом взять мундштук в рот, охватить его губами, не прикусывая. Начиная вдох через рот, нажать на крышку ингалятора, чтобы выполнить распыление, продолжая медленный и глубокий вдох. Задержать дыхание, вынуть ингалятор изо рта и снять палец с ингалятора. Продолжать задерживать дыхание на столько, насколько это возможно. Если необходимо повторить распыление, следует подождать приблизительно 30 с, держа ингалятор вертикально. После этого повторить описанные действия. Дети должны освоить технику ингаляции под контролем взрослых. Ингалятор следует чистить не реже одного раза в неделю. Для этого снимают колпачок мундштука, не вынимая баллон из пластикового футляра, протирают внутреннюю и внешнюю поверхность мундштука и пластикового футляра сухой тканью, после чего вновь надевают колпачок мундштука. Нельзя помещать баллончик в воду. Побочные эффекты поскольку Серетид содержит салметерол и флутиказона пропионат, можно ожидать развития побочных эффектов, характерных для каждого компонента в отдельности. Дополнительные побочные эффекты при одновременном применении двух компонентов не отмечены. Как и при применении других ингаляционных препаратов, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с увеличением одышки после ингаляции. При развитии подобного состояния следует немедленно применить ингаляционный бронходилататор быстрого и короткого действия. Серетид следует немедленно отменить, пациента обследовать и при необходимости назначить альтернативную терапию. Побочные эффекты, характерные для салметерола и флутиказона пропионата, приведены ниже. Салметерол Тремор, пальпитация, головная боль (обычно преходящие, выраженность которых уменьшается при регулярном применении), аритмия сердца (включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию), артралгия и реакции гиперчувствительности, включая сыпь и ангионевротический отек, раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, редко спазм мышц. Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии. Флутиказона пропионат Возможны дисфония, кандидоз слизистой оболочки полости рта и горла, кожные реакции гиперчувствительности, в единичных случаях — ангионевротический отек лица и ротоглотки, одышка и бронхоспазм, крайне редко — анафилаксия. Снижению частоты развития дисфонии и кандидоза может способствовать полоскание после ингаляции полости рта и горла водой. Кандидоз можно лечить противогрибковыми препаратами для местного использования, не прекращая применение Серетида. Системные эффекты включают угнетение функции коры надпочечников, кушингоидные признаки, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, возникновение катаракты и глаукомы. Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии. Существуют отдельные сообщения о развитии беспокойства, нарушений сна и поведения, включая гиперактивность и возбуждение (главным образом у детей) Противопоказания повышенная чувствительность к компонентам препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствами следует избегать назначения пациентам с обратимой бронхообструкцией неселективных и селективных блокаторов ? адренорецепторов, кроме случаев крайней необходимости. Учитывая очень низкие концентрации обоих препаратов в плазме крови после ингаляционного применения, клинически значимые взаимодействия маловероятны. Следует с осторожностью назначать Серетид одновременно с ингибиторами CYP 3A4 (кетоконазол, ритонавир), поскольку существует вероятность проявления системных эффектов флутиказона пропионата. Передозировка симптомами передозировки салметерола являются тремор, головная боль и тахикардия. В качестве антидотов применяют кардиоселективные блокаторы ?-адренорецепторов, которые следует применять с осторожностью. Если Серетид необходимо отменить в связи с передозировкой ?-агониста, входящего в состав препарата, следует назначить пациенту соответствующую терапию ГКС. Ингаляция флутиказона пропионата в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к временному угнетению коры надпочечников. Это состояние не требует неотложной помощи, поскольку функция коры надпочечников восстанавливается через несколько дней. Тем не менее, при применении в дозах, превышающих рекомендуемые, на протяжении продолжительного времени, возможно некоторое угнетение коры надпочечников. Описаны редкие случаи острых адреналовых кризов, главным образом у детей, при передозировке препарата на протяжении длительного времени (несколько месяцев или лет). Отмечали гипогликемию, сопровождавшуюся нарушением сознания и судорогами. К факторам, которые могут провоцировать острый адреналовый криз, относятся травмы, хирургические вмешательства, инфекции или резкое снижение дозы ингаляционного ГКС. Особенности применения лечение обратимой бронхообструкции при БА следует проводить по последовательной программе, состояние пациента необходимо регулярно контролировать как клинически, так и путем определения показателей функции внешнего дыхания. Серетид Дискус не является препаратом для купирования бронхоспазма, при котором необходимо применение быстро- и короткодействующих бронходилататоров (например, сальбутамола). Следует рекомендовать пациенту всегда иметь при себе соответствующий препарат для купирования бронхоспазма. Повышение частоты применения бронходилататоров короткого действия для купирования приступов БА свидетельствует об ухудшении контроля заболевания. Быстрое и прогрессирующее ухудшение состояния при БА представляет потенциальную угрозу для жизни, что требует пересмотра лечебной тактики. Может потребоваться повышение дозы ГКС. При развитии инфекции следует оценить необходимость дополнительного назначения ГКС, а также антибиотикотерапии. Учитывая риск обострения БА или ХОБЛ, лечение препаратом нельзя резко прекращать, дозу следует снижать постепенно под врачебным контролем. Как и другие ингаляционные препараты, содержащие ГКС, Серетид следует с осторожностью назначать пациентам с активным или латентным туберкулезом легких. Необходимо с осторожностью назначать Серетид пациентам с тиреотоксикозом. Системные эффекты могут возникать при использовании любого ингаляционного ГКС, особенно в высоких дозах на протяжении продолжительного времени; эти эффекты значительно менее вероятны, чем при пероральном применении ГКС. Возможные системные эффекты включают угнетение коры надпочечников, задержку роста у детей и подростков, снижение минерализации костей, возникновение катаракты и глаукомы. Поэтому важно титровать дозу ингаляционного ГКС до минимальной эффективной. Рекомендуется регулярно измерять рост у детей, которые получают ингаляционный ГКС на протяжении продолжительного времени. Учитывая возможность нарушения функции коры надпочечников, следует с особой осторожностью переводить пациентов с пероральной терапии ГКС на ингаляционное применение флутиказона пропио¬ната, регулярно контролируя при этом функцию коры надпочечников. После назначения ингаляционного флутиказона пропионата прекращать системную терапию следует постепенно. Пациенты должны иметь при себе специальную карту, указывающую на необходимость дополнительного введения ГКС в стрессовых ситуациях. Имеются отдельные сообщения о развитии гипергликемии, что следует учитывать при назначении Серетида больным сахарным диабетом. Назначение препарата в период беременности и кормления грудью допустимо лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Опыт применения салметерола ксинафоата и флутиказона пропионата в период беременности и кормления грудью недостаточен. Условия и сроки хранения в сухом месте при температуре до 30 °С. Упаковка аэр. д/инг. дозир. 25 мкг/доза + 125 мкг/доза баллон 120 доз, № 1