Спазмадол (spasmadol) табл. контурн. ячейк. уп. № 24

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Спазмадол сочетает анальгезирующую, спазмолитическую (папавериноподобную), холинолитическую (атропиноподобную) и некоторую противовоспалительную активность. Метамизол натрий оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее выраженной противовоспалительной и спазмолитической активностью. Его эффекты — результат угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенов, повышение порога возбудимости в таламусе и проведение болевых экстеро- и интероцептивных импульсов ЦНС, так же он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов. Фенпивериния бромид оказывает умеренное ганглиоблокирующее и парасимпатическое действие, снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевых путей. Питофенон проявляет папавериноподробное действие на сосудистые и внесосудистые гладкие мышцы, оказывая выраженное спазмолитическое действие. Метамизол быстро и полностью абсорбируется в ЖКТ. Уровень связывания с белками плазмы составляет 50–60%. Метамизол метаболизируется в печени с образованием 4-N-метиламинофеназона, 4-аминофеназона, 4-N-ацетиламинофеназона и 4-N-формиламино-феназона. Фармакологическое действие развивается через 20–40 мин и достигает максимума через 2 ч. Метамизол выделяется из организма почками. Период полувыведения основного метаболита 4-N-метиламинофеназона составляет 1,8–4,6 ч. Метамизол проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Питофенон и фенпивериний характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Обладают слабой липофильностью. Не проникают через ГЭБ. Их эффект развивается через 1 ч после перорального приема и длится около 3 ч. Метоболизируются в печени путем окислительных реакций, при этом почти 90% выводится с мочой и около 10% — с калом. Их концентрация в плазме крови снижается в две фазы, а период их полувыведения из плазмы составляет около 10 ч. ПОКАЗАНИЯ: болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии, особенно обусловленный спазмом гладких мышц: почечная колика, желчная колика, спазмы мочевых путей, спазмы желудка и кишечника, спастическая дисменорея, дискинезия желчных путей. ПРИМЕНЕНИЕ: препарат назначают взрослым и подросткам в возрасте старше 15 лет по 1/2–1 таблетке 2–3 раза в сутки. Высшая разовая доза составляет 2 таблетки, максимальная суточная доза — 6 таблеток в 3 приема. Детям в возрасте 12–14 лет (с массой тела от 50 кг): разовая доза — 1/2–1 таблетка; максимальная суточная доза — 4 таблетки в 3–4 приема. Детям в возрасте 8–11 лет (с массой тела 33–50 кг): разовая доза — 1/2 т аблетки; максимальная суточная доза — 3 таблетки в 3–4 приема. Детям в возрасте 6–7 лет (с массой тела 24–33 кг): разовая доза — 1/4–1/2 т аблетки; максимальная суточная доза — 2 таблетки в 3–4 приема. Таблетки рекомендуется принимать не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Курс лечения не должен превышать 3 дня. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: выраженные нарушения функции печени и почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы, механические стенозы ЖКТ, период беременности и кормления грудью, возраст до 6 лет, повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: снижение АД, олигурия, анурия, протеинурия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, аллергические реакции (анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, поражения конъюнктивы, слизистой оболочки носоглотки, синдром Стивенса — Джонсона), синдром Лайелла, изжога, сухость во рту, головная боль, тахикардия. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: препарат может вызывать приступы удушья и коллаптоидное состояние (вероятность развития выше при инъекционном введении) при БА, хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей, при симптомах, подобных сенной лихорадке, хронической крапивнице, у лиц с часто возникающими конъюнктивитами или риносинуситами с реакцией гиперчувствительности на НПВП в анамнезе. Грудное вскармливание при приеме препарата следует прекратить. В период лечения моча может окрашиваться в красный цвет, что не имеет клинического значения и прекращается после отмены препарата. На фоне лечения препаратом возможно получение заведомо пониженных результатов определения уровня глюкозы в крови при использовании глюкозоксидазного метода. С осторожностью применяют при гипотензии и сердечно-сосудистых заболеваниях. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: препарат усиливает антихолинергические эффекты хининсодержащих препаратов. При одновременном применении с алкоголем отмечают взаимное усиление эффектов. Повышает гипогликемизирующую активность пероральных противодиабетических средств. Мерказолил повышает вероятность развития лейкопении. ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы — сухость во рту, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, гипотермия, артериальная гипотензия, тахикардия, удушье, тошнота, рвота, нарушение сознания, судороги, геморрагический синдром, почечная и печеночная недостаточность. Показано промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.