Справочник лекарств: Таксотер

ТАКСОТЕР

СОСТАВ

1 флакон содержит 20 или 80 мг доцетаксела в объеме 0,5 или 2,0 мл, соответственно

Растворитель:13% раствор этанола в воде для инъекций, соответ ственно 1,5 или 6 мл.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ТАКСОТЕР - противоопухолевое цитостатическое средство из группы таксоидов. Активное вещество - доцетаксел - является продуктом химического синтеза из природного сырья, получаемого из биомассы игл тисса. Препарат способствует накоплению тубулина в микротрубочках и препятствует их распаду, что ведет к нарушению фазы митоза и межфазных процессов в опухолевых клетках.

После однократного внутривенного введения препарата в дозе 100 мг/м2 поверхности тела средняя максимальная концентрация в плазме составляет 3,7 мкг/мл. Средние величины системного клиренса и равновесного объема распределения равны 21 л/ч/м2 и 113 л, соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 90%. Около 6% введенной дозы препарата выводится с мочой и 75% - с калом, главным образом в виде метаболитов и лишь незначительная часть - в неизмененном виде.

ПОКАЗАНИЯ

- рак молочной железы (распространенный или метастатический) при неэффективности терапии препаратами антрациклинового ряда;

- немелкоклеточный рак легкого (распространенный или метастатический), в том числе при безуспешности терапии другими противоопухолевыми средствами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

- указания в анамнезе на тяжелые реакции гиперчувствительности на ТАКСОТЕР или полисорбат;

- нейтропения менее 1500 клеток/мм3.

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Со стороны системы кроветворения: нейтропения (обратимая), тромбоцитопения, анемия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: умеренно выраженные тошнота, рвота, диарея, реже - стоматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны нервной системы: парестезии, дизестезии, боли. Реакции гиперчувствительности: артериальная гипотензия, кожные высыпания, редко - бронхоспазм.

Задержка жидкости: может развиваться после 4-5 циклов лечения.

Причиной развития отеков является, возможно, изменение проницаемости капилляров.

Прочие: алопеция, артралгия и миалгия, астения, увеличение уровня трансаминаз и билирубина в сыворотке крови.

ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

С целью уменьшения задержки жидкости всем больным за день до начала лечения ТАКСОТЕРОМ назначают глюкокортикостероиды внутрь (дексаметазон в дозе 16 мг/день в течение 4-5 дней). Необходим систематический контроль картины периферической крови с целью своевременного выявления миелотоксичности.

При работе с ТАКСОТЕРОМ рекомендуется использование перчаток.

Ввиду относительно низкой токсичности ТАКСОТЕРА его можно применять совместно с другими противоопухолевыми цитостатическими средствами, в частности, с препаратами платины.

ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

ТАКСОТЕР назначают в дозе 100 мг/м2 поверхности тела каждые 3 недели.

Перед применением исходный концентрат ТАКСОТЕРА (0,5 или 2 мл) разводят прилагаемым растворителем (1,5 или 6 мл соответственно). Полученный полуготовый раствор стабилен при температуре 15-25°С до 8 часов или до 24 часов при 2-8°С. Полученный раствор разводят в 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Препарат вводят внутривенно медленно (в течение 1 часа).

При развитии на фоне лечения ТАКСОТЕРОМ нейтропении, сопровождающейся лихорадкой, нейтропении менее 500 клеток/мм3, серьезных кожных побочных реакций или периферической нейропатии дозу препарата уменьшают до 75 мг/м2.

При необходимости доза препарата может быть уменьшена до 50 мг/м2.

ФОРМА ВЫПУСКА

Флаконы 20 или 80 мг с растворителем, в упаковке 50 штук.