Микомакс 150 капс. 150мг №1

Общая характеристика  международное и химическое названия:fluconazole; физико-химические свойства: твердые непрозрачные капсулы с белой основной частью, которая имеет надпись «MYCO 150», с голубовато-зеленой крышкой; в капсулах содержится порошок белого или желтоватого цвета Состав 1 капсула содержит флуконазола 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, желатин, краситель синий патентованный V.  Форма выпуска: Капсулы по 150 мг № 1, № 3 Фармакотерапевтическая группа.Противогрибковые средства для системного применения. Производные триазола. Код АТС J02AC01. Фармакологические свойства Фармакодинамика.Флуконазол является производным триазола с микостатичним эффектом, который специфически ингибирует синтез эргостерола у грибов, что приводит к дефектам в клеточной мембране. Флуконазол высокоспецифичным относительно грибных ферментов цитохрома Р450. Диапазон его применения охватывает ряд патогенов, включая Candida albicans и отличающиеся от этого вида, Cryptococcus spp. и дерматофиты. Candida krusei резистентная относительно флуконазола. 40% Candida glabrata первично резистентны к флуконазолу. Флуконазол неэффективен для лечения инфекций, вызванных видами Aspergillus. Фармакокинетика Фармакокинетические свойства флуконазола одинаковы при внутривенном и пероральном введении. Флуконазол после применения хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, при этом концентрация в плазме (а также системная биодоступность) составляет 90% от уровня, который наблюдается при внутривенном введении. Применение препарата вместе с пищей не влияет на абсорбцию. После приема натощак максимальная концентрация флуконазола в плазме развивается через 30 - 90 минут, а период полувыведения составляет 30 часов. Концентрация флуконазола в плазме крови пропорциональна принятой дозе. При приеме флуконазола 1 раз в сутки концентрация в плазме стабилизируется на уровне 90% от максимальной на 4 - 5-й день лечения. Если в первый день лечения принять сразу двойную дозу, то такой уровень концентрации достигается уже на второй день. Объем распределения препарата приближается к общему объему воды в организме. Связывание с белками плазмы незначительное (11 - 12%). Флуконазол попадает во все ткани и жидкостные среды организма; проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, попадая в грудное молоко. Вывод флуконазола осуществляется преимущественно почками, почти полностью в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.Длительный период полувыведения дает возможность лечить с помощью одной ежедневной дозы. Показания к применению Микомакс 150 назначают - при остром и рецидивирующем вагинальном кандидозе в случаях, когда системная терапия считается целесообразной; - при грибковых инфекциях кожи, вызванных дерматофитами (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, дерматофития), идентифицированными прямым микроскопирования и / или положительной культурой в случаях, когда считается целесообразным системная терапия. Способ применения и дозы Суточную дозу флуконазола подбирают в зависимости от типа и тяжести грибковой инфекции. Если характер инфекции требует повторного применения препарата, лечение следует продолжать до полного исчезновения клинических и лабораторных признаков заболевания. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву инфекции. Взрослые Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно. Трихофития гладкой кожи - трихофития промежности: 150 мг 1 раз в неделю в течение 2 - 4 недель. ДетиМикомакс 150 не предназначен для лечения детей и подростков до 16 лет. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости корректировать дозировки из-за возраста пациента. Дозировку следует корректировать в случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <50 мл / мин). Пациенты с нарушением функции почек Выделение флуконазола из организма происходит преимущественно почками в неизмененном виде.При лечении флуконазолом больных с почечной недостаточностью сначала вводят насыщающую дозу 50 - 400 мг Препарат принимают независимо от приема пищи, глотать целиком, запивая жидкостью. Побочные эффекты. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, боли в животе, понос; могут возникнуть головная боль или кожная сыпь.Лейкопения, тромбоцитопения, нарушение функции печени, судороги. Противопоказания.Препарат не следует применять пациентам с повышенной чувствительностью к флуконазолу или другой вещества препарата, а также женщинам в период кормления грудью. Микомакс 150 не следует применять вместе с препаратами, содержащими астемизол, терфенадин, пимозид и хинидин. Пациентам с редкой наследственной чувствительностью галактозы, дефицитом лап-лактазы или нарушением абсорбции глюкозы-галактозы не следует применять данный препарат. Дети до 16 лет (для данной лекарственной формы препарата). Взаимодействие с другими лекарственными средствами.рекомендуются следующие комбинации Цизаприд: относительно пациентов, одновременно принимающих флуконазол и цизаприд, были сообщения о нарушении сердечной функции, включая двунаправленную желудочковую тахикардию.Одновременное лечение флуконазолом и цизапридом противопоказано. Терфенадин(при дозах флуконазола 400 мг): из-за серьезных сердечных аритмий в отношении удлинения QT-интервала у пациентов, получавших производные азолов одновременно с терфенадином. Одновременное лечение терфенадином и дозами флуконазола более 400 мг противопоказано. Астемизол: приводит к удлинению интервала QT и желудочковой аритмии, двунаправленной желудочковой тахикардии и остановке сердечной деятельности. Одновременное лечение флуконазолом и астемизолом противопоказано из-за потенциальной возможности серьезных, даже фатальных влияний на сердце. Медицинские препараты, влияющие на метаболизм флуконазолаГидрохлоротиазид: флуконазол и повторные дозы гидрохлоротиазида приводят к повышению плазматических концентраций флуконазола. Рифампицин: одновременный прием флуконазола и рифампицина приводит к сокращению периода полувыведения флуконазола. Влияние флуконазола на метаболизм других лекарственных средствФлуконазол является потенциальным ингибитором изоэнзима 2C9 цитохрома Р450 и умеренным ингибитором CYP3A4. При одновременном применении с флуконазолом существует риск повышения плазматических концентраций других медицинских продуктов, которые метаболизируются CYP2C9 или CYP3A4 (например алкалоидов спорыньи, хинидина). Фермент эффект флуконазола может длиться еще 4 - 5 дней после окончания лечения. Алфентанил: одновременное применение флуконазола и алфентанила увеличивает площадь под кривой (ППК) для алфентанила примерно в 2 раза и снижает клиренс на 55%. Амитриптилин: повышение концентраций амитриптилина и признаки токсичности трициклических препаратов при одновременном применении амитриптилина с флуконазолом. Одновременное применение флуконазола с нортриптилином, активным метаболитом амитриптилина, приводит к повышению уровня нортриптилина. Антикоагулянты: одновременное применение флуконазола во время лечения варфарином вдвое увеличивает протромбиновое время. Бензодиазепины:одновременное применение флуконазола и мидазолама перорально увеличивает AUC и полупериод для мидазолама. Одновременное применение флуконазола с триазоламом перорально увеличивает AUC и полупериод для триазолама. Потенцированный и пролонгированный эффект триазолама наблюдали при одновременном лечении флуконазолом. Антагонисты кальциевых каналов: дигидропиридиновые антагонисты кальциевых каналов, включая нифедипин, израдипин, никардипин, амлодипин и фелодипин, метаболизируются через CYP3A4. Имеет место повышение концентрации в сыворотке антагонистов кальция при одновременном применении итраконазола и фелодипина, израдипина или нифедипина. Целекоксиб: одновременное лечение флуконазолом и целекоксибом приводит к повышению максимальной концентрации (Cmax) и ППК для целекоксиба. Циклоспорин: взаимодействие с циклоспорином проявляется при дозе флуконазола 200 мг . Отмечают увеличение AUC циклоспорина и 55% снижение клиренса. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: одновременное применение флуконазола с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы повышает риск миопатии. Вследствие взаимодействия флувастатина с флуконазолом индивидуально увеличение AUC флувастатина. Лозартан: одновременное лечение флуконазолом приводит к повышению концентрации лозартана и снижению концентрации его активного метаболита. Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина внутривенно повышает минимальную концентрацию (Cmin) и ППК для фенитоина.Рифабутин: одновременное применение флуконазола с рифабутином приводит к повышению уровней рифабутина в сыворотке. Такролимус и сиролимус: одновременное применение флуконазола и такролимуса повышает Cmin для такролимуса. Теофиллинприменение флуконазола в течение 14 дней приводит к снижению клиренса теофиллина. Триметрексат: флуконазол угнетает метаболизм триметрексата и вызывает повышение концентраций триметрексата в плазме. Зидовудин:одновременное применение флуконазола и зидовудина вызывает увеличение AUC зидовудина. Фармакодинамические взаимодействия Лекарственные средства, удлиняющие QT-интервал: флуконазол имеет потенциал индуцировать удлинение QT-интервала, что приводит к выраженной сердечной аритмии. Передозировка. Лечение - симптоматическое, общеукрепляющее, направленное на стабилизацию жизненно важных функций. Флуконазол основном выделяется с мочой. Поэтому его выделение можно ускорить с помощью форсированного объемного диуреза. Гемодиализ в течение 3 часов снижает уровень препарата в плазме примерно на 50%. Особенности применения.Лечение флуконазолом в редких случаях может оказывать токсическое действие на печень. Выраженность такого эффекта зависит от суточной дозы, продолжительности лечения, пола и возраста, а также течения сопутствующего заболевания (СПИД, злокачественных заболеваний). После прекращения применения флуконазола, как правило, восстанавливается функция печени. До начала лечения флуконазолом следует вылечить электролитные нарушения, такие как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия. Иногда в период лечения флуконазолом возникают аллергические кожные реакции. В таком случае препарат необходимо отменить. протяжении длительного лечения необходимо регулярно контролировать функцию почек и печени с помощью анализа мочи и крови. Лечение флуконазолом беременных возможно только при наличии угрожающих жизни грибковых инфекций. Применение препарата больными с печеночной недостаточностью возможно только по жизненным показаниям. зависимости от тяжести заболевания и клинической реакции пациентов может потребоваться внутривенное применение. При переходе от внутривенного применения к пероральному нет необходимости изменять ежедневные дозы. Условия и сроки хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.  Срок годности - 3 года. Условия отпуска по рецепту: № 3 без рецепта: № 1 Упаковка По 1 или по 3 капсулы в блистере, по 1 блистера в упаковке. Производитель и его адрес